Les scientifiques soutiennent la décision du Brésil d'interdire le vaccin russe COVID

Washington - Les scientifiques ont soutenu la décision du régulateur brésilien des médicaments d'arrêter l'importation du vaccin russe contre le coronavirus Spoutnik V, au motif que les lots qu'ils ont testés contenaient une version vivante d'un virus commun causant le rhume. La grande virologue Angela Rasmussen a déclaré à l'AFP que cette découverte «soulève des questions sur l'intégrité des processus de fabrication» et pourrait constituer un problème de sécurité pour les personnes dont le système immunitaire est plus faible si le problème était répandu.

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L'institut russe Gamaleya, qui a développé le vaccin, a démenti les informations.
Le problème est centré sur un «vecteur adénovirus» - un virus qui provoque normalement une maladie respiratoire bénigne mais dans les vaccins est génétiquement modifié afin qu'il ne puisse pas se répliquer, et édité pour porter les instructions ADN permettant aux cellules humaines de développer la protéine de pointe du coronavirus.

Cela entraîne le système immunitaire humain à se préparer au cas où il rencontrerait alors le vrai coronavirus. Le vaccin Sputnik V utilise deux vecteurs d'adénovirus différents pour accomplir cette tâche: l'adénovirus de type 26 (Ad26) pour le premier coup et l'adénovirus de type 5 (Ad5) pour le deuxième coup.
Selon un diaporama mis en ligne, des scientifiques d'Anvisa, le régulateur brésilien, ont déclaré avoir testé des échantillons du rappel et trouvé qu'il était "compétent pour la réplication" - ce qui signifie qu'une fois à l'intérieur du corps, l'adénovirus peut continuer à se multiplier.
Ils ont ajouté que cela s'était probablement produit à cause d'un problème de fabrication appelé «recombinaison», dans lequel l'adénovirus modifié avait récupéré les gènes dont il avait besoin pour se répliquer pendant qu'il était cultivé dans des cellules humaines modifiées dans un laboratoire.
Les régulateurs brésiliens n'ont pas évalué le premier coup.
Lundi, ils ont rejeté une demande de plusieurs États du nord-est du pays d'acquérir plus de 30 millions de doses du vaccin Spoutnik V. Le gouvernement fédéral a commandé 10 millions de doses supplémentaires à la Russie.

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Le moment de l'interdiction d'importer ne pourrait pas être pire pour le Brésil, qui est aux prises avec une vague dévastatrice d'infections imputées à la fois à une mauvaise gestion de la crise par le gouvernement et à une variante hautement infectieuse du virus détectée pour la première fois dans le pays.

Effets indésirables «potentiellement graves»

Rasmussen, chercheur à l'Organisation canadienne des vaccins et des maladies infectieuses, a décrit le problème comme un problème de contrôle de la qualité, plutôt que comme un problème inhérent à la technologie du vaccin vecteur adénovirus utilisé depuis longtemps - qui est également utilisée à la fois dans AstraZeneca et Johnson & Johnson COVID -19 vaccins.
Si les lots utilisés dans le monde réel étaient contaminés, alors "pour la plupart des gens, ce ne sera probablement pas un gros problème car les adénovirus ne sont généralement pas considérés comme des agents pathogènes humains vraiment importants", a-t-elle déclaré.
"Mais chez les personnes immunodéprimées ... il pourrait y avoir un taux plus élevé d'effets indésirables à cause de cela, y compris des effets potentiellement graves."
Le plus gros problème, a-t-elle ajouté, était l'impact malheureux sur la confiance d'un vaccin qui, selon une étude publiée dans le journal The Lancet, était sûr et efficace à plus de 90%. Cependant, il existe depuis longtemps des doutes sur le vaccin russe depuis son approbation pour la première fois en Russie - des mois avant même que les résultats des essais cliniques de phase finale ne soient publiés.
Si les gens ne sont pas sûrs que le vaccin qu'ils reçoivent est exactement le même que celui qui a été étudié dans les essais, alors "je peux imaginer que certaines personnes pourraient avoir des réserves quant à l'obtention de ce vaccin", a déclaré Rasmussen.

Problèmes avec Sputnik V

Une autre inconnue est de savoir si le problème de fabrication qui a conduit le vecteur adénovirus à se répliquer supprime également le code ADN de la protéine de pointe - rendant le tir inefficace en tant que vaccin contre le coronavirus.
Denis Logunov, directeur adjoint de l'Institut Gamaleya, a répondu en disant que "les déclarations que j'ai lues dans la presse n'ont rien à voir avec la réalité", et en insistant sur le fait que le vecteur adénovirus utilisé dans Spoutnik V n'a pas pu se répliquer.
Mais ce n'est pas la première fois qu'un tel problème survient.

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Plus tôt ce mois-ci, la Slovaquie a également déclaré qu'elle était préoccupée par la composition des vaccins Spoutnik V qu'elle avait importés, affirmant qu'ils ne correspondaient pas aux échantillons utilisés dans les études cliniques.
Dans un article de blog pour Science Magazine, le chimiste américain Derek Lowe a écrit: "Ce genre de chose remet en question l'ensemble du processus de fabrication et de contrôle qualité, et je peux voir pourquoi les régulateurs brésiliens sont concernés."
Il a ajouté que la réponse des fabricants de Spoutnik V n'était pas adéquate.
«Intensifiez-vous et agissez comme des développeurs de médicaments responsables: abordez les problèmes directement, avec transparence, et travaillez pour trouver une solution», a déclaré Lowe.

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