Le vaccin, connu sous le nom de Covovax en Inde, sera lancé d'ici septembre.

L'Inde a augmenté sa production de vaccins contre le coronavirus au milieu d'une deuxième vague mortelle d'infections qui diminue maintenant.

Ce que nous savons des nouveaux vaccins indiens contre le Covid-19

Il s'apprête à utiliser une version locale du vaccin Novavax, qui sera produit par le Serum Institute of India (SII).

Le vaccin était efficace à plus de 90 % dans un essai clinique de stade avancé basé aux États-Unis, selon la société.

Le gouvernement a également commandé 300 millions de doses d'un autre vaccin à la société indienne Biological E.

L'Inde a jusqu'à présent administré plus de 260 millions de doses de trois vaccins approuvés - Covishield, Covaxin et Sputnik V.

Avec un total de plus de 29 millions de cas, l'Inde n'est désormais que derrière les États-Unis qui ont signalé plus de 33 millions de cas. Avec 17,5 millions de cas, le Brésil est désormais numéro trois.

Le pays n'est également que le troisième au monde à enregistrer plus de 300 000 décès – derrière les États-Unis et le Brésil.

Le gouvernement vise à vacciner tous les Indiens d'ici la fin de cette année, mais la campagne a été entravée par la lenteur, le manque de doses et l'hésitation à vacciner.

Seulement 3,5% des personnes ont été complètement vaccinées et 15% ont reçu une dose depuis le début de la campagne en janvier.

Il existe actuellement deux vaccins locaux contre le coronavirus : Covishield et Covaxin. Le Spoutnik V de la Russie a également été approuvé pour utilisation et est utilisé dans certaines quantités.

Quand le vaccin Covovax sera-t-il disponible ?

En septembre dernier, la société pharmaceutique américaine Novavax a signé un accord avec le SII pour produire 2 milliards de doses du vaccin.

Le PDG de SII, Adar Poonwalla, a déclaré qu'il espérait lancer le vaccin, connu sous le nom de Covovax en Inde, d'ici septembre.

Il a déclaré que les essais cliniques du vaccin devraient se terminer d'ici novembre, mais que SII peut demander une licence avant son achèvement sur la base des données mondiales de l'essai.

Le jab Novavax, qui est administré en deux doses, s'est avéré efficace à 91 % chez les volontaires à haut risque d'infection grave et efficace à 100 % pour prévenir les cas modérés et graves de Covid-19 dans les essais américains.

L'histoire continue

Qu'en est-il du deuxième nouveau vaccin?

Le gouvernement a passé une commande de 300 millions de doses d'un vaccin contre le coronavirus à Biological E, la première entreprise privée indienne de fabrication de vaccins.

La commande de 206 millions de dollars (145 millions de livres sterling) est la première que l'Inde a signée pour un jab qui n'a pas reçu d'approbation d'urgence. Le vaccin a été développé en collaboration avec la société américaine Dynavax et le Baylor College of Medicine.

Le vaccin sans nom est dans la troisième phase clé des essais cliniques – le vaccin est administré à des milliers de personnes et testé pour son efficacité et sa sécurité – après avoir montré des « résultats prometteurs » au cours des deux premières phases, a déclaré le gouvernement dans un communiqué.

Il a déclaré que le nouveau vaccin serait "probablement disponible dans les prochains mois".

En avril, le gouvernement a approuvé d'urgence des vaccins déjà utilisés dans d'autres pays pour « élargir le panier de vaccins à usage domestique et accélérer le rythme et la couverture vaccinale ».

Cela signifie que les vaccins fabriqués par Pfizer et Moderna pourraient devenir disponibles pour les Indiens.

Que savons-nous de Spoutnik V ?

Le vaccin, développé par l'Institut Gamaleya de Moscou, a initialement suscité une certaine controverse après avoir été déployé avant la publication des données finales de l'essai. Mais les scientifiques disent que ses avantages ont maintenant été démontrés.

L'Inde a reçu son premier lot de 125 millions de doses de vaccin en mai

Il utilise un virus de type froid, conçu pour être inoffensif, comme vecteur pour livrer un petit fragment du coronavirus au corps. Après avoir été vacciné, le corps commence à produire des anticorps spécialement adaptés au virus.

Il peut être conservé à des températures comprises entre 2 et 8 degrés Celsius (un réfrigérateur standard fait environ 3 à 5 degrés Celsius), ce qui facilite son transport et son stockage.

Mais il a une deuxième dose différente

Contrairement à d'autres vaccins similaires, le vaccin Spoutnik utilise deux versions légèrement différentes du vaccin pour la première et la deuxième dose - administrées à 21 jours d'intervalle.

Ils ciblent tous les deux le « pic » distinctif du coronavirus, mais utilisent des vecteurs différents – le virus neutralisé qui transporte le pic dans le corps.

L'idée est que l'utilisation de deux formules différentes renforce encore plus le système immunitaire que d'utiliser la même version deux fois - et peut offrir une protection plus durable.

L'Inde a reçu son premier lot de 125 millions de doses de vaccin en mai. Le Fonds russe d'investissement direct (RDIF), qui commercialise le vaccin, a signé des accords pour produire plus de 750 millions de doses du vaccin avec six autres fabricants nationaux de vaccins, selon les rapports.

Spoutnik V a été approuvé à ce jour dans 60 pays, dont l'Argentine, les territoires palestiniens, le Venezuela, la Hongrie, les Émirats arabes unis et l'Iran.

Alors que savons-nous sur Covaxin ?

Covaxin est un vaccin inactivé, ce qui signifie qu'il est composé de coronavirus tués, ce qui le rend sûr pour être injecté dans le corps.

Bharat Biotech, un fabricant de vaccins de 24 ans avec un portefeuille de 16 vaccins et des exportations vers 123 pays, a utilisé un échantillon du coronavirus, isolé par l'Institut national indien de virologie.

Lorsqu'elles sont administrées, les cellules immunitaires peuvent toujours reconnaître le virus mort, incitant le système immunitaire à fabriquer des anticorps contre le virus pandémique.

Bharat Biotech est une société pharmaceutique basée à Hyderabad

Les deux doses sont administrées à quatre semaines d'intervalle. Le vaccin peut être conservé entre 2C et 8C.

Le vaccin a un taux d'efficacité de 81%, selon les données préliminaires de son essai de phase 3.

Les régulateurs indiens ont donné au vaccin une approbation d'urgence en janvier alors que la troisième phase de l'essai était toujours en cours, suscitant le scepticisme et les questions des experts.

Quelle était la polémique autour du Covaxin ?

Tout a commencé lorsque le régulateur a déclaré en janvier que le vaccin avait été approuvé pour "une utilisation restreinte dans des situations d'urgence d'intérêt public par précaution abondante, en mode essai clinique, notamment dans le cadre d'une infection par des souches mutantes".

Les experts se sont demandé comment un vaccin avait été autorisé à être utilisé d'urgence par des millions de personnes vulnérables alors que ses essais étaient encore en cours. Le All India Drug Action Network a déclaré à l'époque qu'il était "dérouté de comprendre la logique scientifique" pour approuver "un vaccin incomplètement étudié".

Le fabricant et le régulateur du médicament avaient tous deux défendu Covaxin, affirmant qu'il était "sûr et fournissait une réponse immunitaire robuste".

Bharat Biotech avait déclaré que les lois indiennes sur les essais cliniques autorisaient une autorisation "accélérée" pour l'utilisation de médicaments après la deuxième phase des essais pour "les besoins médicaux non satisfaits de maladies graves et potentiellement mortelles dans le pays".

Il a promis de mettre à disposition les données complètes de la troisième phase des essais en juillet.

Et Covishield ?

Le vaccin Oxford-AstraZeneca est fabriqué localement par SII.

Le vaccin est fabriqué à partir d'une version affaiblie d'un virus du rhume (connu sous le nom d'adénovirus) provenant de chimpanzés. Il a été modifié pour ressembler davantage à un coronavirus - bien qu'il ne puisse pas causer de maladie.

Le vaccin Oxford-AstraZeneca est fabriqué localement par le Serum Institute of India

Lorsque le vaccin est injecté à un patient, il incite le système immunitaire à commencer à fabriquer des anticorps et le prépare à attaquer toute infection à coronavirus.

Le jab est administré en deux doses administrées entre quatre et 12 semaines d'intervalle. Il peut être stocké en toute sécurité à des températures de 2C à 8C et peut facilement être délivré dans les établissements de soins de santé existants tels que les cabinets médicaux.

Quelle est l'efficacité de Covishield ?

Les essais cliniques internationaux du vaccin Oxford-AstraZeneca ont montré que lorsque les gens recevaient une demi-dose puis une dose complète, l'efficacité atteignait 90 %.

Mais il n'y avait pas suffisamment de données claires pour approuver l'idée d'une demi-dose et d'une dose complète.

Cependant, des données non publiées suggèrent que laisser un intervalle plus long entre la première et la deuxième dose augmente l'efficacité globale du vaccin - dans un sous-groupe ayant reçu le vaccin de cette façon, il s'est avéré efficace à 70 % après la première dose.

Graphique montrant la comparaison entre différents vaccins

Le SII, le fabricant indien du vaccin, affirme que Covishield est "très efficace" et soutenu par les données d'essais de phase III du Brésil et du Royaume-Uni. Les essais cliniques sont un processus en trois phases pour déterminer si le vaccin induit de bonnes réponses immunitaires et s'il provoque des effets secondaires inacceptables.

D'autres candidats vaccins ?

Les autres candidats qui sont à différents stades d'essais en Inde pour tester l'innocuité et l'efficacité comprennent  :

  • HGCO19, le premier vaccin à ARNm indien fabriqué par Genova, basée à Pune, en collaboration avec HDT Biotech Corporation, basée à Seattle, utilisant des morceaux de code génétique pour provoquer une réponse immunitaire

Quels pays s'engagent pour les vaccins de l'Inde ?

L'Inde a expédié 66 millions de doses de vaccins dans 95 pays d'Amérique latine, des Caraïbes, d'Asie et d'Afrique. Les pays bénéficiaires sont le Royaume-Uni, le Canada, le Brésil et le Mexique.

Covishield et Covaxin ont tous deux été exportés - certains sous forme de "cadeaux", d'autres conformément aux accords commerciaux signés entre les fabricants de vaccins et les pays bénéficiaires, et le reste dans le cadre du programme Covax, dirigé par l'Organisation mondiale de la santé ( OMS) et espère délivrer plus de deux milliards de doses à des personnes dans 190 pays en moins d'un an.

Mais en mars, l'Inde a temporairement suspendu toutes les exportations du vaccin Oxford-AstraZeneca. Le gouvernement a déclaré que l'augmentation des cas signifiait que la demande intérieure devrait augmenter et que les doses étaient donc nécessaires pour le propre déploiement de l'Inde.