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TORONTO, Ontario (Réseau CTV) - Santé Canada met en garde contre le «risque potentiel d'échec du traitement» pour un anticorps monoclonal COVID-19 fabriqué au Canada, affirmant qu'il pourrait ne pas protéger contre l'infection de certaines variantes.
Dans un communiqué publié mercredi, Santé Canada a déclaré que le bamlanivimab pourrait ne pas traiter certaines variantes du SRAS-CoV-2, le virus responsable du COVID-19. L'agence a déclaré que le risque potentiel avait été identifié grâce à une «surveillance mondiale».
L'agence a déclaré que le traitement par anticorps «devrait conserver un bénéfice clinique» contre le variant B.1.1.7, qui a été identifié pour la première fois au Royaume-Uni.
Cependant, Santé Canada avise les professionnels de la santé que le bamlanivimab «a présenté une activité réduite contre les variants du SRAS-CoV-2» avec les mutations E484K et L452R.
Cela comprend la variante B.1.351 identifiée pour la première fois en Afrique du Sud, la variante P.1 trouvée pour la première fois au Brésil, la variante B.1.427 / B.1.429 signalée en Californie et la variante B.1.526 identifiée pour la première fois à New York.
«L'épidémiologie locale des variants doit être prise en considération avant l'utilisation empirique du bamlanivimab comme traitement par anticorps monoclonaux uniques. Le bamlanivimab ne doit être utilisé que dans les régions où il existe une faible prévalence connue ou confirmée de lignées contenant des variants E484K et / ou L452R SRAS-CoV-2 », a déclaré Santé Canada dans le communiqué.
L'agence a déclaré que le traitement ne devrait également être utilisé que si d'autres anticorps monoclonaux qui conservent une activité de neutralisation à travers ces variantes ne sont pas disponibles.
Bamlanivimab est un anticorps monoclonal dirigé contre la protéine de pointe du SARS-CoV-2. Le médicament imite la capacité du système immunitaire à combattre le virus et a été développé par AbCellera Biologics Inc. à Vancouver avec l’appui du gouvernement fédéral.
Selon Santé Canada, le bamlanivimab peut empêcher l'aggravation des symptômes et réduire les hospitalisations chez les patients à haut risque infectés par le COVID-19.
Le traitement à dose unique, vendu par Eli Lilly Canada, Inc. peut être utilisé dans les établissements de santé tels que les hôpitaux, car il est administré par perfusion dans les veines des patients.
Au milieu de la propagation croissante des variantes, Santé Canada affirme maintenant que les patients utilisant le bamlanivimab devraient continuer à être surveillés pour détecter les signes et les symptômes d'infection par le COVID-19.
L'agence a déclaré que les patients traités par bamlanivimab devraient également bénéficier d'un traitement supplémentaire si nécessaire.
Dans une déclaration envoyée par courriel à CTVNews.ca, Eli Lilly Canada a déclaré que la mise à jour de Santé Canada sur le risque du traitement n'est «liée à aucun problème de sécurité» car elle continue de fonctionner contre le COVID-19 et la variante B.1.1.7.
«Au Canada, plus de 95% de l'ensemble des cas canadiens causés par des variantes sont attribués à la variante britannique (variante B.1.1.7), contre laquelle le bamlanivimab conserve des effets de neutralisation», a déclaré la société dans le communiqué.
Depuis que Santé Canada a autorisé le médicament pour la première fois en novembre, Eli Lilly Canada affirme qu'il y a eu «des recherches supplémentaires de phase 3 pour soutenir son utilisation avec un niveau de confiance statistique élevé».
Selon la société, plus de 400 000 patients ont été traités par bamlanivimab dans plus de 20 pays.
Bien que des pays du monde entier utilisent le médicament depuis des mois, presque aucune des 26 000 doses canadiennes achetées pour 40 millions de dollars et distribuées entre les provinces n’a été utilisée. Les médecins disent que c'est parce qu'un plan sur la façon d'administrer le médicament n'a jamais été élaboré.
Le nouvel avertissement de Santé Canada concernant le traitement par anticorps intervient après que la Food and Drug Administration des États-Unis a récemment révoqué l’autorisation d’utilisation en cas d’urgence du bamlanivimab.
Un porte-parole de Santé Canada a précédemment déclaré à CTVNews.ca par courriel que le changement de statut aux États-Unis avait été effectué à la demande d'Eli Lilly, «étant donné qu'il est inefficace lorsqu'il est utilisé seul contre certaines variantes préoccupantes du COVID-19 circulant aux États-Unis et la disponibilité de thérapies alternatives aux États-Unis »
Le bamlanivimab a été le premier anticorps monoclonal approuvé au Canada pour le traitement du COVID-19. Il existe actuellement quatre autres types de médicaments anticorps fabriqués par différentes entreprises en attente d'approbation par Santé Canada.
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