Sanofi, qui s'est d'abord lancé dans la recherche sur l'ARN messager grâce à un partenariat alors que la technologie n'avait pas encore fait ses preuves, se lance désormais complètement en créant une division qui se concentrera exclusivement sur le développement de nouveaux vaccins à ARNm.

Le géant pharmaceutique basé à Paris a annoncé mardi la formation de son centre d'excellence ARNm, qui sera soutenu par environ 400 millions d'euros (477 millions de dollars) par an. Ce centre comptera environ 400 employés basés à Cambridge, Massachusetts et Lyon, France.

Sanofi crée une nouvelle unité de vaccins à ARNm pour porter la technologie au-delà de Covid-19

Sanofi est déjà l'une des plus grandes sociétés de vaccins au monde. Son segment d'activité vaccins a généré plus de 5,9 milliards d'euros de chiffre d'affaires l'année dernière (environ 7 milliards de dollars). Mais ces produits sont basés sur des technologies vaccinales traditionnelles, qui nécessitent un long processus pour produire les antigènes qui déclenchent la réponse immunitaire. Dans les vaccins à ARNm, cet antigène, une protéine, est produit par les propres cellules d'une personne. Le vaccin fournit les instructions génétiques qui indiquent aux cellules quelle protéine fabriquer.

La nouvelle division vaccins à ARNm de Sanofi fait suite au développement réussi des vaccins Covid-19 à base d'ARNm de Moderna et BioNTech. Mais ces vaccins présentent toujours des défis, notamment des exigences de stockage ultra-froid ainsi que la tolérance des patients aux maux de tête, frissons et autres effets ressentis le jour ou les deux jours suivant la vaccination. Sanofi pense pouvoir améliorer ces aspects des vaccins à ARNm et, ce faisant, rendre la technologie applicable à davantage de maladies. La société s'est fixé pour objectif de faire passer au moins six candidats vaccins à ARNm aux tests cliniques d'ici 2025.

"Pendant la pandémie de Covid-19, les technologies d'ARNm ont démontré leur potentiel pour fournir de nouveaux vaccins plus rapidement que jamais", a déclaré Jean-François Toussaint, responsable mondial de la recherche et du développement de Sanofi Pasteur, dans un communiqué. «Cependant, des domaines clés d'innovation tels que les améliorations de la thermostabilité et de la tolérabilité seront essentiels pour débloquer les applications de l'ARNm dans la vaccination de routine contre un ensemble plus large de maladies infectieuses et à tous les âges. Le Centre d'excellence Sanofi sur les vaccins à ARNm a pour objectif d'être à la pointe de ce nouveau chapitre de l'innovation vaccinale.

La première incursion de Sanofi dans les vaccins à ARNm remonte à trois ans, lorsqu'elle a commencé sa collaboration avec Translate Bio, basée à Cambridge, dans le Massachusetts. Cette alliance couvrait le développement de vaccins contre cinq maladies infectieuses basés sur la plateforme d'ARNm de Translate Bio. L'accord comprenait une option pour étendre à plus d'agents pathogènes. En mars 2020, les partenaires ont annoncé qu'ils s'appuieraient sur ce partenariat en travaillant ensemble pour développer un vaccin à ARNm pour Covid-19.

Il y a un peu plus d'un an, le partenariat s'est formellement élargi pour inclure le candidat vaccin Covid-19 ainsi que d'autres cibles, comme la grippe. Sanofi a versé à Translate Bio 425 millions de dollars à l'avance, soit 300 millions de dollars en espèces, 125 millions de dollars en prise de participation. En vertu de l'accord, il pourrait être responsable de jusqu'à 1,9 milliard de dollars supplémentaires en paiements d'étape. Ce total comprend 450 $ d'étapes importantes couvertes par l'accord original de 2018.

Le candidat vaccin Covid-19 en partenariat est actuellement en test de phase 1/2. La semaine dernière, Sanofi et Translate Bio ont entamé une étude de phase 1 testant un vaccin à ARNm contre la grippe. L'étude, qui inclut jusqu'à 280 adultes en bonne santé, devrait publier des données préliminaires d'ici la fin de cette année.

Sanofi a également étendu ses paris sur l'ARNm pour inclure d'autres applications de la technologie de l'ARNm. La société collabore avec BioNTech sur SAR441000, un candidat thérapeutique ARNm destiné à stimuler une réponse immunitaire aux tumeurs. Ce programme est en phase d'essai.

En avril, le géant pharmaceutique a payé une somme non divulguée pour acquérir Tidal Therapeutics, une société de biotechnologie au stade préclinique qui développe un moyen d'utiliser l'ARNm pour fabriquer des cellules immunitaires à l'intérieur du patient afin de produire de nouvelles thérapies cellulaires contre le cancer.

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