Un vaccin expérimental COVID-19 développé par Sanofi et GlaxoSmithKline a montré une réponse immunitaire robuste dans les résultats des essais cliniques à un stade précoce, leur permettant de passer à une étude de stade avancé, a déclaré lundi le fabricant français de médicaments.
Sanofi et le britannique GSK ont déclaré qu'un essai mondial de phase III commencerait dans les semaines à venir et impliquerait plus de 35000 adultes, dans l'espoir de voir le vaccin approuvé au quatrième trimestre après avoir initialement ciblé le premier semestre de cette année avant un revers.
Sanofi et GSK en décembre dernier ont été contraints de reprendre leur essai lorsque le vaccin a montré une faible réponse immunitaire chez les personnes âgées en raison d'une formulation d'antigène faible.
Les actions Sanofi et GSK ont peu changé au début des négociations.
"Les résultats intermédiaires de la phase II ont montré une séroconversion de 95% à 100% après une deuxième injection dans tous les groupes d'âge et à toutes les doses, avec une tolérabilité acceptable et aucun problème de sécurité", a déclaré Sanofi.
La séroconversion fait référence à la capacité du vaccin à inciter le corps à produire des anticorps contre le coronavirus, telle que mesurée par des lectures de sang. Les essais de masse ultérieurs seront basés sur des infections réelles.
responsable mondial du département médical pour les vaccins chez Sanofi.
Ng a déclaré que le vaccin n'avait pas été testé contre les soi-disant variants dans l'essai de phase II mais que l'étude de phase III l'évaluerait contre diverses souches, y compris une lignée virale connue sous le nom de B.1.351 détectée pour la première fois en Afrique du Sud.
Mais Sanofi, a déclaré Ng, a mené des études parallèles évaluant ses vaccins contre des variantes, dont les résultats devraient être publiés prochainement.
Le candidat vaccin de GSK et Sanofi utilise la même technologie que l'un des vaccins contre la grippe saisonnière de Sanofi. Il sera couplé à un adjuvant, une substance qui agit comme un booster du tir, fabriqué par GSK.
L'histoire continue
" UN POTENTIEL "
Quelque 162,75 millions de personnes auraient été infectées par le coronavirus dans plus de 210 pays et territoires depuis que les premiers cas ont été identifiés en Chine en décembre 2019, tandis que les économies ont été touchées et les restrictions ont bouleversé la vie quotidienne.
Les États-Unis et l'Europe se sont lancés dans des programmes de vaccination de masse ces derniers mois, suscitant l'espoir d'une réouverture progressive, bien que le virus soit toujours en circulation dans de nombreuses régions, avec des variantes préoccupantes.
Le mois dernier, la présidente de l'exécutif de l'Union européenne, Ursula von der Leyen, a déclaré que les vaccins COVID-19 à base de protéines tels que celui développé par Sanofi et GSK offraient "tout un potentiel", un signal positif alors que le bloc développe sa stratégie d'achat pour les deux prochains années.
Cependant, même s'il est approuvé, les injections de Sanofi viendront bien après celles de Pfizer / BioNTech et Moderna, qui ont produit des résultats d'efficacité de plus de 90%.
Jusqu'à présent, Sanofi a conclu des accords d'achat avec les États-Unis, l'UE, la Grande-Bretagne et le Canada, ainsi qu'avec l'installation COVAX soutenue par l'Organisation mondiale de la santé.
La société s'est engagée à aider d'autres fabricants de médicaments cette année, en concluant des accords de «remplissage et de finition» pour les vaccins fabriqués par Pfizer / BioNTech, Moderna et Johnson & Johnson.
En plus de son projet de vaccin en collaboration avec GSK, Sanofi travaille sur un candidat ARNm avec la société américaine Translate Bio pour laquelle il a lancé des essais cliniques.
édité par Louise Heavens et Jason Neely)
