MOSCOU - La Russie a du mal à répondre à la demande de son vaccin contre le Spoutnik V, ce qui aggrave une crise de l'offre pour les vaccins dans les pays en développement alors que les infections à Covid-19 augmentent dans de nombreux pays plus pauvres.

Plus de 60 pays ont approuvé le vaccin Spoutnik V et Moscou a conclu des accords pour vendre plus de 630 millions de doses, selon la société d'analyse Airfinity, qui suit la distribution mondiale des vaccins.

La Russie lutte pour répondre à la demande de son vaccin Covid-19

Ces doses sont particulièrement importantes pour le monde en développement, car les efforts multilatéraux pour approvisionner les pays les plus pauvres ont mal tourné ces dernières semaines - une évolution qui a ouvert la porte aux vaccins fabriqués en Russie et en Chine.

Mais la Russie est en retard sur certaines livraisons et les analystes qui suivent le déploiement disent qu'elle manque de capacité de production mondiale pour exécuter les commandes. Jusqu'à présent, il n'a délivré qu'environ 15 millions de doses.

Les autorités mexicaines et argentines ont signalé des retards dans les expéditions de la deuxième dose du vaccin, qui prend plus de temps à produire, les empêchant d’achever le cycle complet de vaccination dans certains cas.

Les deux pays utilisent plusieurs autres vaccins en plus du Spoutnik V, mais jusqu'à présent, environ 17% des Argentins et 11% des Mexicains ont reçu au moins une dose d'un vaccin disponible, tandis qu'environ 3% et 7%, respectivement, l'ont été pleinement. vacciné, selon Our World in Data, un projet basé à l'Université d'Oxford.

Une cargaison de doses de Spoutnik V est arrivée à Mexico en mars.

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Les régulateurs brésiliens, quant à eux, ont récemment rejeté Spoutnik V, citant des données incomplètes sur l'innocuité et l'efficacité, tandis que le Chili et la Colombie ont demandé des informations supplémentaires au Brésil pour déterminer s'il fallait ou non utiliser le vaccin. Mercredi, un groupe international de scientifiques a publié une lettre dans la revue médicale The Lancet, critiquant la transparence des données et les divergences dans l'essai clinique russe. Les développeurs de Sputnik V ont répondu qu’ils avaient publié suffisamment de données et que leurs conclusions avaient été confirmées par d’autres études.

L'Organisation mondiale de la santé, qui a approuvé la semaine dernière un vaccin Covid-19 de fabrication chinoise, et l'Agence européenne des médicaments évaluent toujours Spoutnik V. L'évaluation comprend la vérification des données d'essais cliniques et des inspections des installations de production en Russie.

Les revers auxquels fait face Spoutnik V ajoutent aux problèmes pour les pays en développement, après que l'Inde, un grand fournisseur de vaccins, ait en grande partie cessé d'exporter des injections au milieu de sa récente flambée de cas de coronavirus. Le pays a signalé ces dernières semaines plus de 400 000 nouveaux cas par jour.

Le soutien de l’administration Biden à la levée de la protection de la propriété intellectuelle, quant à lui, a suscité l’espoir que davantage de vaccins seraient produits dans les pays en développement et combleraient une partie du déficit. Mais les responsables du commerce et les autorités gouvernementales affirment que toute dérogation n'aura pas d'impact sur les approvisionnements en vaccins avant l'année prochaine au plus tôt, ce qui signifie qu'un approvisionnement plus rapide en Spoutnik V pourrait s'avérer essentiel dans de nombreux pays.

«Bien que la Russie ait assez bien réussi à la vendre, elle est maintenant confrontée à des défis importants en matière de suivi des doses», a déclaré Andrea Taylor, directrice adjointe des programmes au Global Health Innovation Center de l’Université de Duke. «Ce que nous devons voir, c'est une fabrication qui puisse correspondre aux commandes et aux approbations des organismes de réglementation stricts comme l'EMA ou l'OMS.»

Le faible coût du vaccin russe, moins de 10 dollars la dose, et la possibilité de le conserver à la température normale du réfrigérateur en font une option intéressante pour les pays à faible revenu. Quelque 35 millions de doses ont été fabriquées à ce jour, principalement pour la production nationale destinée principalement à la population locale. Moscou a annoncé des accords de fabrication avec des usines en Chine, en Corée du Sud et en Turquie, entre autres, bien que celles-ci n'aient pas encore commencé la production de masse.

Le Premier ministre russe Mikhail Mishustin, vêtu d'une cravate bleue, visite un site de Saint-Pétersbourg géré par Biocad, une société impliquée dans la fabrication de Spoutnik V.

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Seuls le Kazakhstan et la Biélorussie ont produit du Spoutnik V à l'étranger, à hauteur de 1,8 million et 300 000 doses, respectivement, selon Airfinity, laissant la Russie avec une capacité de fabrication mondiale insuffisante pour répondre à la demande.

«Il semble actuellement peu probable que la Russie soit en mesure de respecter ses accords de sitôt», a déclaré Matt Linley, analyste principal chez Airfinity.

D'autres fabricants de vaccins ont également retardé les expéditions dans le monde.

Novavax Inc.

une société américaine de biotechnologie, a déclaré lundi que les pénuries de matières premières ralentissaient ses plans de production. Le mois dernier, l'Union européenne a poursuivi le fabricant de drogue anglo-suédois

AstraZeneca

PLC pour non-respect de son contrat de vaccin Covid-19 avec le bloc.

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Un porte-parole du Fonds d'investissement direct russe, qui fait la promotion de Spoutnik V à l'étranger, a déclaré que la production en Russie et dans d'autres pays était en train d'augmenter et répondra pleinement à la demande. Le fonds a précédemment blâmé les problèmes de réglementation sur la politique et le lobbying des grandes sociétés pharmaceutiques.

Président russe

Vladimir Poutine

a déclaré la semaine dernière que les vaccins de son pays sont «assez modernes et sont sans aucun doute les plus sûrs et les plus fiables aujourd’hui», comparant les vaccins au fusil d’assaut Kalachnikov éprouvé de la Russie. «Nous devrions moins nous soucier des bénéfices et davantage de la sécurité des personnes.»

Spoutnik V, dont l'utilisation en Russie a été approuvée en août, a été critiqué en Occident pour son développement accéléré et l'absence initiale d'essais cliniques à grande échelle. Depuis lors, un grand essai clinique évalué par des pairs publié dans The Lancet en février a montré que le vaccin était sûr et efficace à 91,6% contre le Covid-19 symptomatique.

Cependant, il est difficile à produire et diffère des autres vaccins similaires.

Sputnik V utilise une forme génétiquement modifiée d'un virus commun, connu sous le nom d'adénovirus, comme véhicule pour le matériel génétique du coronavirus. Les ingrédients du vaccin sont ensuite cultivés dans des soi-disant bioréacteurs de quelque 2 000 litres où de petits changements dans des variables telles que la température, la pression atmosphérique ou les niveaux de pH affectent le rendement.

Contrairement à d'autres vaccins à base d'adénovirus comme AstraZeneca, Sputnik V utilise un adénovirus différent pour le deuxième vaccin, qui prend plus de temps à se développer, ont déclaré des experts de la santé publique et des vaccins. Mettre les fabricants étrangers au courant du processus prend plus de temps.

«Les méthodes de fabrication des vaccins vecteurs d'adénovirus sont assez spécifiques. Cela nécessite un certain niveau d'expertise de la part des fabricants et rend fondamentalement la mise à l'échelle de la production plus difficile », a déclaré Elena Subbotina, directrice de la société mondiale de conseil en santé CBPartners.

Les autorités mexicaines ont signalé lundi des retards dans les expéditions de deuxième dose, laissant le Mexique incapable de terminer le cycle complet de vaccination pour de nombreux destinataires.

Hugo Lopez-Gatell,

Le secrétaire adjoint à la Santé du Mexique, a déclaré lundi que les quantités de première et deuxième doses que la Russie fabriquait «se sont désynchronisées».

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En Argentine, les autorités ont reçu plus de cinq millions de doses du premier composant du vaccin et environ un million de doses du deuxième composant, ce qui a conduit le gouvernement à retarder la deuxième injection de 90 jours.

"La fabrication des deux composants du Spoutnik V est en cours de développement en Russie et à l'étranger pour répondre pleinement à la demande croissante de vaccin au niveau international", a déclaré le porte-parole du Fonds d'investissement direct russe.

La Russie a annoncé de nouveaux accords de production avec des entreprises chinoises pour 260 millions de doses, mais certaines installations de fabrication ne seront prêtes que plus tard cette année. La Russie a également introduit la semaine dernière un vaccin à injection unique appelé Spoutnik Light, qui comprend la première dose de Spoutnik V et pourrait atténuer la pénurie de secondes doses.

Les responsables russes ont déclaré qu'il était efficace à 79,4%, bien que cela soit basé sur une étude observationnelle plutôt que sur un essai clinique évalué par des pairs.

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