Les responsables fédéraux de la santé ont déclaré mercredi qu'il existait une "association probable" entre deux vaccins contre le coronavirus et un risque accru de maladie cardiaque rare chez les adolescents et les jeunes adultes, l'affirmation la plus forte à ce jour sur le lien entre les deux.
Les données présentées aux conseillers des Centers for Disease Control and Prevention s'ajoutent aux découvertes récentes, notamment en Israël, de rares cas de myocardite - inflammation du muscle cardiaque - principalement chez les hommes âgés de 12 à 39 ans, qui présentent des symptômes après la deuxième dose de le vaccin Moderna ou Pfizer-BioNTech.
La plupart des cas ont été bénins et ont eu lieu plusieurs jours à une semaine après le deuxième coup de feu, ont déclaré des responsables. La douleur thoracique est le symptôme le plus fréquent. Les patients se rétablissent généralement des symptômes et se portent bien.
Il y a eu 1 226 rapports de myocardite sur environ 300 millions de doses d'ARNm administrées aux États-Unis, au 11 juin, selon Tom Shimabukuro, un responsable de la sécurité des vaccins du CDC. Parmi ceux-ci, 267 ont été signalés après la première dose et 827 après la seconde, et 132 rapports n'ont pas indiqué quelle dose.
Les experts et les responsables de la santé ont déclaré que les données supplémentaires doivent être comprises dans le contexte plus large du risque : avec l'augmentation des variantes virales et l'augmentation du pourcentage des adolescents et des jeunes adultes dans les cas de covid-19, les adolescents et les jeunes adultes non vaccinés sont beaucoup plus susceptibles de contracter la maladie. Obtenir covid-19 expose une personne à un risque beaucoup plus élevé d'inflammation cardiaque et d'autres problèmes médicaux graves que le risque de contracter une myocardite, ont-ils déclaré.
Le CDC et le ministère de la Santé et des Services sociaux, ainsi que 15 des principales organisations médicales et de santé publique du pays - dont l'American Academy of Pediatrics, l'American College of Obstetricians and Gynecologists, l'American Medical Association et l'American Nurses Association - ont publié une déclaration commune après la réunion disant qu'ils "encouragent fortement toutes les personnes de 12 ans et plus" à se faire vacciner car les avantages l'emportent de loin sur les dommages potentiels.
"Surtout avec la variante troublante de Delta qui circule de plus en plus et qui affecte plus facilement les jeunes, les risques de ne pas être vacciné sont bien plus grands que les rares effets secondaires des vaccins", indique le communiqué.
Le CDC et la Food and Drug Administration prévoient de faire un suivi de trois mois de ces cas, ont déclaré des responsables. Les deux agences mettent également à jour leurs fiches d'information pour les prestataires et les patients afin de refléter les données supplémentaires sur la maladie.
"Le choix d'éviter un vaccin à ARNm afin d'éviter la myocardite ignore le fait que covid et MIS-C provoquer une myocardite, et bien plus souvent », a déclaré Paul A. Offit, expert en vaccins à l'Hôpital pour enfants de Philadelphie. « Il n’y a pas de choix sans risque. »
Les données supplémentaires sur la myocardite font partie de la surveillance continue de la sécurité par les agences fédérales de santé alors qu'elles envisagent de recommander les vaccins contre le coronavirus pour les jeunes enfants dans les mois à venir.
Une présentation du groupe de travail sur la sécurité des vaccins du groupe consultatif a noté «l'association probable» de la myocardite avec la vaccination à l'ARNm chez les adolescents et les jeunes adultes.
Chez les hommes de 12 à 39 ans, le risque de myocardite après la deuxième dose de tout vaccin à ARNm était de 32 cas par million, soit environ 1 sur 31 000, selon une analyse des CDC des données de l'un des nombreux systèmes de surveillance de la sécurité des vaccins. Pour les femmes de ce groupe d'âge, il y avait 4,7 cas par million, soit environ 1 sur 212 000.
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En comparaison, l'incidence estimée du syndrome inflammatoire rare chez les enfants est d'environ 1 infection sur 3 200 à covid-19 – avec 36% des cas signalés chez les 12 à 20 ans, selon les données du CDC. Plus de 4 000 cas de MIS-C ont été signalés depuis le début de la pandémie.
Le traitement de la myocardite est en grande partie des soins de soutien. Les responsables du CDC ont déclaré que les individus devraient suivre les directives de l'American Heart Association et de l'American College of Cardiology, qui recommandent « une restriction des sports de compétition pendant environ trois à six mois ou jusqu'à ce que vous puissiez prouver que le cœur s'est remis de ce processus aigu ». a déclaré Matthew Oster, un médecin du CDC.
Certains experts ont noté que l'évolution des données et des inconnues rend plus difficile la réponse aux questions des parents anxieux.
"Nous nous inquiétons un peu de savoir si nous allons rendre la communauté nerveuse ou la faire hésiter davantage à vacciner ? » a déclaré Patricia Stinchfield, directrice du contrôle des maladies infectieuses au Children’s Minnesota, une liaison de la National Association of Pediatric Nurse Practitioners.
Mais, a-t-elle ajouté, la discussion « nous permet d'avoir des conversations. … Et les parents à qui j'ai parlé, qui sont nombreux à ce sujet, en sont très reconnaissants. Et allez-y et vaccinez et sommes très, très heureux que nous fassions ce genre d'analyse approfondie, même sur des événements rares. »
Maintenant que de nombreuses personnes âgées ont été vaccinées, les adolescents et les jeunes adultes – ceux de 12 à 29 ans – ont l'incidence la plus élevée de covid-19, selon les données du CDC. Depuis le début de la pandémie, au moins 7,7 millions de cas de covid ont été signalés dans ce groupe d'âge – avec 2 767 décès de covid-19.
Parmi ces décès, 316 ont été signalés depuis le 1er avril.
Dans une analyse risques-avantages, les responsables du CDC ont découvert que pour chaque million de secondes de doses de vaccins à l'ARNm administrées aux femmes de 18 à 24 ans, les vaccinations empêcheraient :
º 14 000 cas de covid-19.
º 1 127 hospitalisations.
º 93 admissions en soins intensifs.
º 13 décès.
Ils entraîneraient également quatre à cinq cas de myocardite.
Pour chaque million de secondes de doses administrées aux hommes de 18 à 24 ans, les vaccinations empêcheraient :
º 12.000 cas de covid-19.
º 530 hospitalisations.
º 127 admissions en soins intensifs.
º Trois décès.
Ils entraîneraient également 45 à 56 cas de myocardite.
