Avec plus de 153 millions de cas et 3 millions de décès dans le monde, très peu de pays ont été épargnés par la dévastation de la pandémie Covid-19. Mais en ce qui concerne la vaccination - l'un des outils de santé publique les plus importants pour lutter contre cette crise - il y a un fossé net. Les pays à revenu élevé ont obtenu 4,9 milliards de doses, tandis que les pays à revenu faible et intermédiaire, qui représentent près de 85% de la population mondiale, détiennent moins de 3 milliards de doses combinées, selon un tracker de l'Université Duke.
Mercredi, des diplomates de l'Organisation mondiale du commerce devraient discuter d'une proposition conduite par les délégations de l'Inde et de l'Afrique du Sud qui renoncerait à certains droits de propriété intellectuelle liés aux vaccins et aux produits thérapeutiques Covid-19, dans le but d'accélérer l'accès et l'accessibilité financière dans tout le pays. globe. La proposition a été introduite pour la première fois en octobre 2020, mais a été bloquée à deux reprises jusqu'à présent. Les défenseurs disent que la renonciation à ces droits est essentielle pour lutter contre la pandémie. «Si les États-Unis et l'Europe n'avaient pas dit non à la dérogation lorsque l'Inde et l'Afrique du Sud l'ont proposée pour la première fois l'année dernière, nous serions dans un monde différent», affirme Madhavi Sunder, professeur de droit à l'Université de Georgetown. «Ces six mois ont coûté tant de vies. Nous aurions eu une production mondiale beaucoup plus massive de ces vaccins. »
D'autres experts, cependant, rétorquent que les droits de propriété intellectuelle ne sont pas le goulot d'étranglement pour produire suffisamment de vaccins pour l'ensemble de la population. Ils notent qu'il existe également des pénuries importantes dans les chaînes d'approvisionnement et que peu d'usines existantes sont capables de produire des vaccins à ARNm comme ceux développés par Pfizer / BioNTech et Moderna. La modernisation des sites existants pourrait coûter des milliards de dollars. Pour résoudre ces problèmes, il faut plus que renoncer à des droits - cela exigera des investissements importants de la part des pays à revenu élevé.
La propriété intellectuelle des produits pharmaceutiques est un football politique de longue date qui a opposé les États-Unis, où la plupart des médicaments sont développés, à des pays à faible revenu lors des négociations internationales. «Nous ne pouvons pas faire de la technologie des vaccins hautement innovante la compétence des seuls riches et puissants», déclare Lawrence Gostin, professeur de droit de la santé mondiale à l'Université de Georgetown et directeur d'un centre de collaboration de l'Organisation mondiale de la santé. «Nous devons le partager.»
À l'heure actuelle, les droits de propriété intellectuelle pharmaceutique sont soumis à un accord international appelé aspects commerciaux des droits de propriété internationaux, ou ADPIC en abrégé. Cet accord comprend une disposition qui permet aux gouvernements nationaux de passer outre les brevets pharmaceutiques pendant les urgences de santé publique afin d'améliorer l'accès par le biais de licences obligatoires. Mais l'Inde et l'Afrique du Sud affirment que ces flexibilités de l'Accord sur les ADPIC s'accompagnent d'obstacles juridiques et politiques qui continueront de ralentir la réponse et poussent à une renonciation plus large des droits de propriété intellectuelle pendant la pandémie. «Au niveau international, il y a un appel urgent à la solidarité mondiale et au partage mondial sans entrave de la technologie et du savoir-faire afin que des réponses rapides pour la gestion du Covid-19 puissent être mises en place en temps réel», déclare la proposition.
La pression politique croissante de l'étranger, ainsi que des militants progressistes, souligne les différences entre les approches nationales et internationales de l'administration actuelle face à la pandémie, dit Gostin. Alors que le président Joe Biden a «transformé les États-Unis du pire artiste du monde en son meilleur interprète», en ce qui concerne la réponse de Covid-19, il n'a «rien fait d'audacieux, de grand et d'audacieux pour le monde».
Nous ne pouvons pas vacciner le monde uniquement à partir des usines américaines.
Lawrence Gostin, Université de Georgetown
Les brevets et les droits de propriété intellectuelle ne sont qu'une contrainte dans une chaîne d'approvisionnement mondiale de fabrication de vaccins beaucoup plus vaste et complexe qui nécessite des transferts de technologie, de l'équipement et du personnel qualifié. Alors qu'AstraZeneca a déjà conclu des accords de licence volontaires avec des fabricants en Inde, en Corée du Sud et en Argentine, les vaccins à ARNm de Pfizer / BioNTech et Moderna reposent sur une nouvelle technologie.
Peu de sites en dehors des États-Unis, d'Europe et du Japon sont susceptibles de disposer de certains des équipements nécessaires, comme des colonnes de fabrication spécialisées, pour produire des vaccins à ARNm, déclare Prashant Yadav, expert des chaînes d'approvisionnement en soins de santé et professeur à l'INSEAD. Il y a également une pénurie de spécialistes de la chimie, de la fabrication et du contrôle, qui sont formés à la production du matériel biologique nécessaire à la fabrication de ces vaccins. «Ils ont toujours été très demandés, mais ils sont encore plus demandés», explique Yadav.
La mise en place d'installations de fabrication nécessite également un capital initial important. Cela signifie que même si les droits de propriété intellectuelle font l'objet d'une renonciation temporaire, comme l'a fait Moderna en octobre 2020, les entreprises des pays à revenu faible et intermédiaire peuvent hésiter à faire un investissement aussi important que pour le faire retirer si le titulaire du brevet choisit d'exercer ses droits à une date future, dit Yadav. «C'est le cycle dans lequel il est resté bloqué.»
Sunder suggère que la clé pour résoudre ce problème est la modernisation des sites existants, ce qui pourrait accélérer la production de vaccins suite à la renonciation aux brevets et au transfert de technologie dans des pays comme l'Inde, le Brésil, la Thaïlande et l'Afrique du Sud. L'investissement initial pour cela, soutient-elle, devrait être effectué par les fabricants de vaccins qui ont déjà bénéficié d'un financement public important. «Des études suggèrent qu'un investissement de 4 milliards de dollars pourrait être suffisant pour vraiment aider à soutenir la modernisation d'un certain nombre d'usines mondiales qui pourraient commencer la production d'ici quatre à six mois de vaccins COVID-19 sûrs, efficaces et abordables», déclare Sunder.
De l'avis de Gostin, la solution est que les États-Unis et d'autres acteurs publics et privés intensifient leurs efforts et investissent massivement dans le sens du PEPFAR, une réponse à la crise du VIH / sida qui a fourni 85 milliards de dollars dans le monde depuis 2003. «Nous Il va falloir fournir une assistance financière et technique à grande échelle pour commencer à mettre en place les capacités de ces installations régionales », dit Gostin. «Nous ne pouvons pas vacciner le monde uniquement à partir des usines américaines.»
Mais la fabrication n'est que la moitié de la bataille, déclare Anant Bhan, chercheur en santé publique et bioéthique à Bhopal, en Inde. «C'est une chose de produire un vaccin, mais être en mesure de le distribuer et de disposer de mécanismes pour assurer la surveillance est également important», dit-il. Le monde doit saisir cette opportunité pour redéfinir les collaborations dans le domaine de la santé mondiale, ajoutant: «Nous pouvons montrer qu'il est possible de travailler ensemble dans l'intérêt de sauver plus de vies.»
