Propriété intellectuelle, vaccins COVID-19 et dérogation proposée aux ADPIC

Résumé

  • En octobre 2020, l'Inde et l'Afrique du Sud ont proposé de déroger à certaines protections de propriété intellectuelle (PI) au titre de l'Accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (ADPIC) pour les médicaments et produits liés au COVID-19
  • Plus de 100 pays, pour la plupart en développement, se sont engagés à soutenir la dérogation aux ADPIC tandis qu'une poignée de pays développés ont manifesté leur opposition
  • La renonciation aux ADPIC ne fera rien pour augmenter la production de vaccins, représente une politique médiocre en matière de propriété intellectuelle et créera de nouveaux défis en matière de politique commerciale

introduction

En octobre 2020, l'Inde et l'Afrique du Sud ont demandé à l'Organisation mondiale du commerce (OMC) de suspendre certaines protections de propriété intellectuelle (PI) pour les vaccins COVID-19 et les produits connexes. Les deux pays affirment que ces protections de propriété intellectuelle, qui font partie de l'Accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (ADPIC), ont ralenti la production et l'accès aux vaccins COVID-19. En mai 2021, plus de 100 pays, principalement dans le monde en développement, se sont joints à l'Inde et à l'Afrique du Sud pour demander une dérogation aux ADPIC pour les vaccins COVID-19 et les produits connexes. Dans le même temps, une poignée de pays développés - en particulier l'Union européenne, la Suisse, la Norvège, l'Australie, le Canada, le Japon et le Royaume-Uni - ont manifesté leur opposition à une dérogation.

Aux États-Unis, l'administration Biden a récemment annoncé qu'elle soutiendrait la demande de dérogation aux ADPIC après d'intenses pressions exercées par des militants progressistes et des législateurs démocrates au Congrès - dont plus de 100 ont signé une série de lettres appelant le président Biden à soutenir la dérogation proposée pour les ADPIC .[1] La campagne de pression a clairement eu un impact sur l'administration, car ses actions sont en contradiction avec la récente déclaration du chef d'état-major de la Maison Blanche, Ron Klain, qui a affirmé que «vraiment, la fabrication est le plus gros problème. Nous avons une usine ici aux États-Unis qui détient tous les droits de propriété intellectuelle pour fabriquer le vaccin. Ils ne font pas de doses parce que l’usine a des problèmes. »[2] Les problèmes de distribution logistique et le manque de travailleurs de première ligne, qui contribuent à un déploiement lent, sont également ignorés dans le débat sur la propriété intellectuelle.[3]

Mis à part la posture du public, l'administration Biden sait sûrement qu'une dérogation aux ADPIC pour la propriété intellectuelle liée au COVID-19 sera probablement vaine. L'augmentation de la production, comme l'a mentionné Klain, s'est avérée être le principal défi pour fabriquer de plus grandes quantités de vaccins.[4] La renonciation aux ADPIC ne ferait rien pour remédier à cette contrainte. La renonciation aux ADPIC encouragerait plutôt les abus de propriété intellectuelle et fausserait les forces du marché et l'innovation.

Dispositions ADPIC

L'accord sur les ADPIC est un accord commercial international entre les 164 membres de l'OMC. C'est l'une des trois composantes fondatrices et centrales de l'OMC, avec l'Accord général sur les tarifs douaniers et le commerce (GATT) et l'Accord général sur le commerce des services (AGCS).

Le but de l'accord sur les ADPIC est d'unifier le commerce et de fournir une plus grande certitude dans les relations économiques internationales. Entre autres choses, les ADPIC en particulier:

  • Fournit des protections et des normes minimales de propriété intellectuelle qui s'appliquent à tous les membres de l'OMC
  • Décrit les mesures d'application que les pays peuvent entreprendre pour remédier aux violations des normes ci-dessus; et
  • Établit des procédures de règlement des différends pour permettre aux pays de négocier la fin des désaccords

Cependant, les ADPIC autorisent l'octroi de licences obligatoires lorsque, en cas d'urgence de santé publique, un pays peut copier des médicaments brevetés sans l'autorisation du fabricant d'origine avec l'approbation de l'OMC.

Proposition de renonciation aux ADPIC

La récente proposition soumise par l'Inde et l'Afrique du Sud et signée par plus de 100 pays en développement renoncerait à quatre protections spécifiques des vaccins COVID-19 et des produits et services médicaux connexes:

  • Copyrights
  • Brevets
  • Marques de commerce; et
  • Procédures d'information non divulguées

Les trois premières protections permettent aux entreprises d'empêcher les entreprises étrangères de copier leurs produits. Cependant, ils exigent de la société d'origine qu'elle divulgue des informations sur le produit. Les sociétés étrangères sont libres d'étudier les informations divulguées du brevet mais ne peuvent pas les copier à moins d'avoir obtenu un accord de licence de la société d'origine. Au contraire, les entreprises peuvent choisir de ne pas obtenir de brevets pour leurs produits et de garder leurs informations secrètes. La quatrième protection empêche le vol de secrets commerciaux de sociétés étrangères. Si l’accord sur les ADPIC a déjà fait l’objet d’une dérogation, s’il est approuvé, il s’agirait de la dérogation la plus large depuis la promulgation de l’accord en 1995.[5]

ADPIC et capacité de fabrication

La principale justification de la dérogation aux ADPIC est que la protection de la propriété intellectuelle entraîne une sous-utilisation de la capacité de fabrication. En supprimant les ADPIC, les pays en développement pourraient copier des médicaments brevetés et utiliser leurs propres fabricants pour produire des vaccins, augmentant ainsi l'accès. Cette justification, cependant, est imparfaite. Adar Poonawalla, PDG du Serum Institute of India - actuellement le plus grand producteur de doses de vaccin COVID-19 au monde - a fait valoir que l'accès à la propriété intellectuelle ne limitait pas la production de vaccins, mais plutôt le temps nécessaire pour augmenter la capacité de fabrication.[6] Il convient également de noter que Moderna s'est déjà engagé à ne pas appliquer ses propres brevets de vaccin COVID-19 pendant la pandémie.[7]

En outre, les vaccins COVID-19 tels que ceux produits par Pfizer et Moderna utilisent des technologies et des processus émergents et très complexes. Ces technologies et procédés sont essentiels à la production et à l'augmentation de l'échelle des vaccins COVID-19. Ils ne sont pas publiés dans les brevets, mais conservés en tant que secrets commerciaux. La quatrième protection mentionnée ci-dessus empêche uniquement le vol de secrets commerciaux; il n'autorise ni n'interdit à une entreprise de garder des secrets commerciaux. La renonciation aux ADPIC ne fait donc rien pour accélérer la production de vaccins même s'il y avait une capacité de fabrication excédentaire, car les fabricants ne recevraient pas les secrets commerciaux essentiels dont ils auraient besoin. Le problème à l'heure actuelle n'est pas la sous-utilisation de la capacité de fabrication, mais l'augmentation de la production a été la plus grande difficulté de la fabrication de vaccins. Il faut entre 60 et 120 jours pour produire un seul lot de vaccins. Même avec des défis de fabrication, entre 9,5 et 13,5 milliards de doses de vaccins COVID-19 devraient être produites en 2021. Onze milliards de doses suffiraient pour vacciner 70% de la population mondiale et atteindre l'immunité auditive, en supposant des vaccinations à 2 doses.[8]

ADPIC et licences obligatoires

Indépendamment d'une dérogation générale relative à la propriété intellectuelle, les ADPIC comprennent un processus de licence obligatoire. Les fabricants étrangers sont libres de demander à un breveté un accord de licence volontaire pour fabriquer un produit. Ce processus peut cependant être long et le breveté peut finalement refuser. Lorsque cela se produit, les ADPIC permettent au fabricant, par l'intermédiaire de son gouvernement national, d'accorder une licence obligatoire à condition que le fabricant ait d'abord cherché un accord de licence volontaire. Cette licence obligatoire est délivrée par ce gouvernement national au fabricant pour produire un médicament breveté sans l’autorisation du breveté original. Chaque licence obligatoire doit s'appliquer à un produit spécifique. Il est important de noter que l'Accord sur les ADPIC n'a pas d'organe directeur qui supervise ce processus. En même temps, si un pays accorde une licence obligatoire impopulaire au niveau international, il devra faire face à des ramifications économiques, politiques et de représailles de la part d'autres gouvernements et entreprises privées, de sorte que les gouvernements doivent peser ces coûts.

En outre, si un pays déclare une urgence nationale ou d'autres circonstances d'extrême urgence, les ADPIC permettent à un fabricant étranger de demander immédiatement une licence obligatoire, en sautant le processus de demande de licence volontaire. Une dérogation aux ADPIC, comme celle suggérée pour la propriété intellectuelle liée au COVID-19, est donc totalement inutile, même si les protections de la propriété intellectuelle constituaient un obstacle à l'accès aux vaccins. Dans le cas du COVID-19, la licence obligatoire ne résoudrait cependant pas les vrais problèmes liés à l'augmentation de la capacité de fabrication.

L'imprécision de la dérogation proposée aux ADPIC

Selon le libellé général de la dérogation proposée pour les ADPIC, tous les médicaments utilisés pour les patients atteints de COVID-19, y compris ceux qui sont antérieurs à la pandémie, pourraient perdre la protection par brevet. Ainsi, une société étrangère pourrait produire un médicament spécifique sous les auspices du COVID-19 mais le vendre pour une autre maladie. En outre, la société étrangère n'aurait pas à fournir de compensation financière à la société auprès de laquelle elle a obtenu la PI. Le libellé de la proposition est si large que d’autres produits médicaux brevetés autres que les médicaments pharmaceutiques tels que les masques, les composés chimiques non pharmaceutiques et les respirateurs seraient également soumis à la dérogation.

Il convient également de noter que les vaccins développés par Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson ne sont actuellement pas approuvés par le gouvernement indien pour une utilisation en Inde, en raison d'obstacles réglementaires liés aux essais cliniques localisés. En fait, l’Inde fait donc référence aux protections de la propriété intellectuelle comme un obstacle à l’obtention de vaccins qu’elle n’a même pas approuvés pour une utilisation dans son pays.[9]

Dans le même temps, un effort mondial concerté est en cours pour garantir l'accès aux vaccins COVID-19 dans tous les pays. L'OMS, Gavi (anciennement l'Alliance mondiale pour les vaccins et la vaccination) et la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations se sont associés pour créer l'initiative COVAX, conçue spécifiquement pour distribuer des vaccins aux pays en développement. COVAX devrait distribuer au moins 2 milliards de vaccins d'ici la fin de 2021.[10] Johnson & Johnson a en outre annoncé son intention de distribuer 500 millions de vaccins aux pays en développement à partir de la mi-2021, en plus de ceux déjà attribués à d'autres pays.[11]

ADPIC et innovation

L'accord sur les ADPIC et ses protections en matière de propriété intellectuelle ont été créés pour accroître l'unité et la certitude dans l'économie mondiale. La certitude économique qu'offrent les protections de la propriété intellectuelle préserve la compétitivité et augmente la valeur - c'est-à-dire que les protections de la propriété intellectuelle incitent les entreprises à créer des technologies nouvelles et révolutionnaires. En ce qui concerne la pandémie COVID-19, ce sont peut-être ces incitations qui ont encouragé les entreprises à produire des vaccins rapidement et avec succès. Sans protection de la propriété intellectuelle, les entreprises ne pourraient pas récolter les fruits de leurs efforts. La renonciation aux ADPIC affaiblirait les forces du marché qui encouragent l'innovation. Combinée au libellé général de la dérogation aux ADPIC, la perte d'innovation se produirait dans de nombreuses industries et secteurs de l'économie mondiale.

Conclusion

La proposition de dérogation aux ADPIC est basée sur l'idée erronée que les protections de la propriété intellectuelle servent d'obstacles à la production de vaccins COVID-19. En fait, la difficulté d'augmenter la production est le principal défi. La renonciation aux ADPIC ne fera rien pour augmenter la production de vaccins, représente une politique médiocre en matière de propriété intellectuelle et créera un tout nouvel ensemble de défis en matière de politique commerciale.

Une meilleure approche consiste à s'appuyer sur les partenariats mondiaux actuels en matière de vaccins tout en veillant à ce que les entreprises puissent sécuriser leurs chaînes d'approvisionnement. De tels efforts amélioreraient l'accès aux vaccins tout en évitant les problèmes potentiellement répandus et à long terme associés à la dérogation aux protections de propriété intellectuelle fournies par les ADPIC.

[1] https://www.tribuneindia.com/news/nation/over-100-us-lawmakers-urge-biden-to-support-trips-waiver-proposal-of-india-247244

[2] https://www.cbsnews.com/news/transcript-ron-klain-on-face-the-nation-may-2-2021/

[3] https://www.care.org/news-and-stories/health/our-best-shot-women-frontline-health-workers-around-the-world-are-keeping-you-safe-from-covid- 19 /

[4] https://www.theguardian.com/global-development/2021/feb/14/we-took-a-huge-risk-the-indian-firm-making-more-covid-jabs-than-anyone

[5] https://www.un.org/ldcportal/wto-drugs-patent-waiver-for-ldcs-extended-until-2033/

[6] https://www.theguardian.com/global-development/2021/feb/14/we-took-a-huge-risk-the-indian-firm-making-more-covid-jabs-than-anyone

[7] https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/statement-moderna-intellectual-property-matters-during-covid-19

[8] https://launchandscalefaster.org/sites/default/files/documents/Speedometer%20Issue%20Brief-COVID%20Manufacturing%20Landscape%2019%20March%2021.pdf

[9] https://www.reuters.com/world/india/pfizer-says-it-told-india-there-no-safety-concern-with-its-covid-19-vaccine-2021-05-03/

[10] https://www.gavi.org/vaccineswork/covax-supply-forecast-reveals-where-when-covid-19-vaccines-will-be-delivered

[11] https://www.jnj.com/johnson-johnson-announces-advance-purchase-agreement-with-the-african-vaccine-acquisition-trust-for-the-companys-covid-19-vaccine-candidate