Cet article de Noah Y. Kim et Samantha Putterman a été publié par PolitiFact le 27 mai 2021.

Ce sont de bonnes questions qui valent la peine d'être posées. Comme nous recevons beaucoup ce type de demandes chez PolitiFact, nous avons voulu y répondre de front, suite aux questions soulevées par la poste.

PolitiFact : Dois-je me faire vacciner contre le Covid-19 ? Réponses pour les vaccinateurs sceptiques

Qu'est-ce qu'il y a dedans ?

Aucun des fabricants de vaccins ne cache ce qu'il y a dans leur vaccin. La liste des ingrédients de chaque vaccin est accessible au public.

Lorsque le vaccin Pfizer/BioNTech Covid-19 a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence de la Food and Drug Administration des États-Unis le 11 décembre, sa liste d'ingrédients a été publiée en ligne dans une fiche d'information à l'intention des destinataires et des soignants. La liste comprend l'ARNm, les lipides, les sels, le sucre et la solution saline.

Les vaccins traditionnels introduisent une version inactivée ou affaiblie d'un virus contre lequel le corps peut lutter.

Les vaccins Covid-19 de Pfizer et Moderna utilisent l'ARN messager, qui est un fragment du matériel génétique du virus. Il fonctionne en donnant au corps des instructions pour produire des copies de la protéine présente à la surface du coronavirus, sans provoquer de maladie due à la maladie. Le système immunitaire apprend alors à reconnaître la protéine et à produire des anticorps contre elle.

Quant au reste des ingrédients, les lipides sont des graisses utilisées pour envelopper l'ARN, les sels aident à maintenir le pH, ou l'acidité, du vaccin proche de celui du corps d'une personne ; et le sucre protège les graisses lorsqu'elles sont congelées et les empêche de coller ensemble, selon la Technology Review du MIT, qui s'est entretenue avec des experts pour aider à décoder le contenu.

Avant l'injection, le vaccin est mélangé à la solution saline, tout comme le sont de nombreux médicaments administrés par voie intraveineuse, selon le rapport.

Moderna a également publié une liste similaire d'ingrédients via la FDA, avec une légère différence qui peut expliquer les différents besoins de stockage pour chacun. Le vaccin Pfizer doit être conservé à moins 70 degrés Celsius, tandis que le vaccin Moderna peut être expédié à moins 20 degrés Celsius et peut être conservé au réfrigérateur jusqu'à 30 jours après cela.

Le vaccin Johnson & Johnson est différent. Au lieu de l'ARN, il utilise un adénovirus désactivé pour fournir des instructions pour produire les protéines de pointe du coronavirus et activer le système immunitaire. La liste des ingrédients comprend l'alcool, l'acide citrique, les sels et les sucres.

Qui a développé (les vaccins) ?

Les sociétés pharmaceutiques Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson ont développé les vaccins disponibles aux États-Unis. Les sociétés travaillaient sur des vaccins pour d'autres maladies pandémiques, ce qui leur a permis de démarrer le processus de développement du vaccin Covid-19.

Pfizer

Le vaccin Pfizer a été co-développé avec BioNTech, une société de biotechnologie basée à Mayence, en Allemagne.

BioNTech a été co-fondée par les scientifiques Ugur Sahin et Ozlem Tureci, une équipe mari et femme, en 2008. Sahin a déclaré à TIME qu'après avoir lu les premiers cas identifiés de virus en janvier 2020, il était clair pour lui que Covid- 19 se répandait déjà dans le monde.

BioNTech était principalement une société de vaccins contre le cancer et avait consacré plus d'une décennie à la recherche et au développement de ses vaccins contre le cancer à base d'ARNm, avec des résultats prometteurs. Lorsque Covid-19 a frappé, la société commençait tout juste à envisager de créer un type de vaccin similaire contre les maladies infectieuses comme la grippe – en partenariat avec Pfizer.

L'entreprise a tenu une réunion d'urgence et a décidé de mettre tous ses efforts dans l'utilisation de la technologie pour développer un vaccin qui neutraliserait le virus. Elle a rapidement élargi sa petite équipe qui travaillait de nuit et pendant les vacances pour développer les candidats retenus.

Mais BioNTech avait besoin d'un grand partenaire pour fabriquer les vaccins pour les essais et, potentiellement, pour les gens du monde entier. C'est là qu'intervient Pfizer.

Avec une relation déjà établie, Sahin a proposé la collaboration avec Kathrin Jansen, chef de la recherche sur les vaccins de Pfizer, lors d'un appel téléphonique le 1er mars 2020.

Moderna

Le vaccin de Moderna a été co-développé par Moderna Inc. une société de biotechnologie basée à Cambridge, dans le Massachusetts, et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases, qui fait partie des National Institutes of Health. Moderna travaille avec le NIH sur les vaccins depuis 2017.

Moderna travaille sur la technologie de l'ARNm depuis des années. C'est pourquoi Moderna a pu développer un candidat si rapidement, le PDG Stéphane Bancel ayant contacté les chercheurs du NIH sur les vaccins en janvier 2020 au sujet de l'épidémie de virus en Chine.

Johnson & Johnson

Le vaccin Johnson & Johnson a été développé par Janssen Vaccines à Leiden, aux Pays-Bas, et sa société mère belge, Janssen Pharmaceuticals, une filiale de la société américaine Johnson & Johnson.

Lorsque la nouvelle du SRAS-CoV-2 – le virus qui cause Covid-19 – a frappé au début de l'année dernière, Johnson & Johnson a commencé à rechercher des candidats vaccins potentiels en partenariat avec le Beth Israel Deaconess Medical Center, une filiale de la Harvard Medical School.

La société attribue à ce partenariat, ainsi qu'à la collaboration directe avec les autorités de santé publique et les entreprises du secteur privé, les catalyseurs du développement et de l'efficacité du vaccin.

Qui l'a fabriqué ? Quel est leur palmarès ?

Les sociétés pharmaceutiques fabriquent souvent leurs propres médicaments ou s'associent à des organisations qui ont des usines de fabrication approuvées par la FDA avec une plus grande capacité.

Le vaccin de Moderna est principalement fabriqué dans sa base de Cambridge, bien que la société ait également des activités en Suisse, avec la société de biotechnologie Lonza ; et en Suède avec Recipharm, une organisation de fabrication de produits pharmaceutiques.

Lonza, qui possède également des sites aux États-Unis, aide Moderna à fournir des vaccins en dehors des États-Unis. Les sociétés prévoient d'établir des sites de fabrication dans les installations mondiales de Lonza dans le cadre d'un plan sur 10 ans, qui vise à fournir 1 milliard de doses par an.

Pfizer et BioNTech produisent leur vaccin en utilisant un réseau d'installations qui s'étendent aux États-Unis et en Europe ; il comprend des milliers de travailleurs américains dans plusieurs États et localités. BioNTech a également annoncé qu'elle commencerait à produire le vaccin dans l'une de ses usines de fabrication à Marburg, en Allemagne. Pfizer explique son approche de la distribution sur son site Internet.

Johnson & Johnson s'est associé à Merck, une société pharmaceutique multinationale basée à Kenilworth, N.J. pour aider à fabriquer son vaccin. Merck utilise ses installations pour produire les ingrédients actifs du vaccin, ainsi que pour formuler et remplir les flacons du vaccin. La société a également des partenariats avec d'autres fabricants, dont Catalent Inc. dans l'Indiana et le Michigan, à Grand River Aseptic Manufacturing.

Toutes ces entreprises sont soumises à une réglementation gouvernementale importante, notamment en ce qui concerne les vaccins. Certaines sont de grandes multinationales avec une variété de secteurs d'activité.

Pfizer a été fondée il y a 172 ans. Il est crédité d'avoir découvert l'acide citrique et produit en masse de la pénicilline et de la vitamine C.

Il a fait l'objet de poursuites pour hausse des prix et publicité frauduleuse, y compris une affaire de fraude en matière de soins de santé en 2009 lorsque des consommateurs ont affirmé qu'il avait vendu un médicament anti-inflammatoire défectueux appelé Bextra. Le gouvernement américain lui a ordonné de payer 2,3 milliards de dollars pour du marketing frauduleux. Mais nous n'avons pas pu trouver de problèmes significatifs associés à ses vaccins, qui incluent des injections contre la variole, la polio et le DTaP.

Johnson & Johnson existe depuis 1886. Ses marques les plus populaires sont Band-Aids et Tylenol, mais la majeure partie de ses revenus provient de médicaments sur ordonnance. Il a fait face à sa juste part de poursuites et a procédé au rappel de certains de ses produits, y compris sa poudre pour bébé en 2019 en raison de problèmes d'amiante. L'entreprise est considérée comme un petit acteur dans le monde des vaccins, n'en mettant que deux sur le marché avant Covid-19.

Moderna n'a pas beaucoup d'antécédents. Elle a été fondée récemment, en 2010. Son expérience pionnière dans le raffinage de la technologie de l'ARNm, cependant, l'a aidé à se faire une place sur la carte avec son vaccin Covid-19.

Ont-ils une responsabilité légale?

Les fabricants de vaccins ne sont pas au-dessus des lois, mais ils sont protégés contre les poursuites dans les cas où les vaccins provoquent des effets secondaires involontaires. En raison de l'urgence de la pandémie, les fabricants de vaccins Covid-19 ont reçu une protection supplémentaire.

En 2020, le secrétaire du ministère de la Santé et des Services sociaux, Alex Azar, a invoqué une loi de 2005 intitulée Public Readiness and Emergency Preparedness Act, qui empêche les sociétés de vaccins comme Pfizer et Moderna d'être poursuivies si leurs vaccins provoquent des effets secondaires involontaires, sauf en cas de « faute intentionnelle ». par la compagnie. La protection dure jusqu'en 2024.

Les fabricants de vaccins doivent fabriquer correctement les vaccins et pourraient être tenus responsables s'ils laissaient sciemment un produit contaminé.

Combien de temps les vaccins ont-ils été testés ?

Moderna a soumis des données à la FDA 13 semaines après le début d'un essai clinique. Pfizer et Johnson & Johnson ont également soumis des données après avoir suivi les participants à l'essai pendant deux mois après leur deuxième dose.

Les sociétés ont continué à surveiller les participants aux essais pour évaluer les effets à long terme. En avril 2021, six mois après le début de son essai clinique, Pfizer a annoncé que son vaccin est resté efficace pour les participants et qu'il n'a remarqué jusqu'à présent aucun problème de sécurité grave.

Les événements indésirables qui peuvent « être liés de manière plausible » à la vaccination ont tendance à se produire environ une semaine et demie après qu'une personne a été vaccinée.

Qui me dit de l'avoir ? Quel est leur palmarès ?

Alors que le président, le CDC et les célébrités exhortent les gens à se faire vacciner, les professionnels de la santé ordinaires et les médecins de famille locaux le sont également.

Par exemple, l'American Academy of Family Physicians, qui représente plus de 130 000 médecins de famille, résidents et étudiants, recommande les vaccins et a salué la récente autorisation pour les adolescents, ainsi que l'intention de l'administration Biden de distribuer les injections directement aux cabinets de médecine familiale.

"C'est un changement bienvenu, car les données d'un récent sondage de la Kaiser Family Foundation suggèrent que les patients préféreraient recevoir le vaccin de leur propre médecin", a déclaré le Dr Ada D. Stewart, présidente de l'organisation, dans un communiqué de presse.

Elle a ajouté : « Il est vital que les enfants et les adolescents soient vaccinés contre Covid-19, lorsqu'ils sont éligibles, afin de protéger leur propre santé, ainsi que celle de leurs familles et communautés. Nous encourageons nos patients à discuter avec leur médecin de famille de la façon de se faire vacciner.

Certes, les antécédents des médecins varient. La plupart des patients devront en fin de compte juger de la confiance qu'ils accordent à leur médecin ou aux soins de santé auxquels ils ont accès.

Les vaccins sont-ils efficaces ?

Un processus réglementaire rigoureux et des preuves concrètes ont établi que les vaccins Covid-19 sont efficaces.

Selon le CDC, les essais cliniques ont montré que le vaccin Pfizer était efficace à 95% pour prévenir les infections à Covid-19. Cela signifie que les personnes qui ont reçu le vaccin étaient 95% moins susceptibles d'être infectées que celles qui ont reçu un placebo.

Les taux d'efficacité étaient de 94 % pour Moderna et de 66 % pour Johnson & Johnson. Le vaccin Johnson & Johnson s'est également avéré protecteur à 85 % contre une maladie grave.

Aucun vaccin n'est efficace à 100 %, et certaines personnes entièrement vaccinées peuvent encore être infectées par le coronavirus. Mais les études cliniques ont montré que les vaccins empêchaient généralement les gens de tomber gravement malades.

D'autres études ont depuis appuyé les résultats des essais. Une étude du CDC publiée le 29 mars a révélé que dans des « conditions réelles », les vaccins Pfizer et Moderna étaient efficaces à 90 % contre les infections deux semaines après la deuxième dose et à 80 % 14 jours après la première dose.

Est-ce nécessaire pour mon âge ?

Le vaccin Pfizer est le seul disponible pour les personnes de 12 ans et plus. Les autres sont disponibles pour les personnes de 18 ans et plus.

Certaines personnes ont affirmé que les jeunes et en bonne santé devraient renoncer aux vaccins Covid-19 car ils sont moins susceptibles de tomber gravement malades ou de mourir de la maladie.

Cependant, les experts en santé publique affirment que même des personnes jeunes et en bonne santé peuvent tomber gravement malades ou mourir de Covid-19. Ils peuvent également propager le coronavirus aux personnes vulnérables et pourraient potentiellement incuber de nouvelles variantes qui pourraient être résistantes aux vaccins actuels. La vaccination peut aider à prévenir ces conséquences.

Combien d'effets secondaires ont été rapportés ?

Les vaccins Covid-19 ont tendance à déclencher une série d'effets secondaires passagers chez de nombreuses personnes. La plupart des receveurs ont signalé des réactions légères ou modérées, telles que de la fatigue, des maux de tête, des douleurs aux bras ou de la fièvre. Ils disparaissent généralement sans complications en un jour ou deux.

« Votre système immunitaire réagit. Il voit les méchants et crée les gentils », a déclaré le Dr Patricia A. Stinchfield, infirmière praticienne pédiatrique et présidente élue de la National Foundation for Infectious Diseases. « C’est un petit sentiment de maladie d’un à deux jours, et c’est bien, bien mieux que d’avoir la maladie de Covid. »

En évaluant les effets secondaires possibles, les chercheurs en santé et les responsables de la santé publique examinent si un événement se produit plus souvent chez les personnes vaccinées que dans la population générale.

Un effet secondaire qui a préoccupé les chercheurs s'est produit chez une petite fraction de ceux qui ont reçu le vaccin Johnson & Johnson. Environ 28 personnes (sur environ 7 millions qui avaient reçu le vaccin) ont présenté des réactions graves impliquant des caillots sanguins dans les deux semaines suivant la vaccination. La FDA et le CDC ont suspendu les vaccinations pendant 10 jours en avril pendant qu'ils examinaient les rapports, concluant finalement que les avantages du vaccin l'emportaient sur les risques.

Les deux agences avertissent que la coagulation est un effet secondaire potentiel mais rare du vaccin.

Combien de décès ont été signalés ?

Trois personnes sont décédées d'un rare problème de coagulation sanguine qui, selon le CDC, pourrait être lié au vaccin Johnson & Johnson.

Dans d'autres cas, les personnes qui ont reçu le vaccin ont quand même contracté le Covid-19 ; le CDC a récemment documenté 160 patients décédés avec un âge médian de 82 ans. Ces cas sont connus sous le nom de cas « révolutionnaires », et il existe un petit nombre de ces cas pour les vaccins de tous types.

Comme preuve que les vaccins sont mortels ou autrement dangereux, les sceptiques vis-à-vis des vaccins citent couramment les rapports du Vaccine Adverse Events Reporting System, un programme national de surveillance de la sécurité des vaccins mis en place par les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis et la FDA qui enregistre les problèmes de santé qui surviennent après vaccins aux USA

Mais les agences qui gèrent le système de suivi avertissent que les rapports ne doivent pas être mal interprétés. Le VAERS enregistre les événements indésirables sans confirmer si le vaccin les a provoqués ou même s'ils se sont réellement produits. Les résultats de la recherche sur le système sont accompagnés de cette mise en garde  : « Les rapports VAERS seuls ne peuvent pas être utilisés pour déterminer si un vaccin a causé ou contribué à un événement indésirable ou à une maladie. »

Il est important de noter que plus de 130 millions d'Américains ont reçu une dose jusqu'à présent, avec des complications minimes signalées malgré la taille massive de l'échantillon.

Sources de ce rapport :

Pfizer.com, FABRICATION ET DISTRIBUTION DU VACCIN Covid-19, consulté le 20 mai 2021

CNBC, Vous ne pouvez pas poursuivre Pfizer ou Moderna si vous avez des effets secondaires graves du vaccin Covid. Le gouvernement ne vous dédommagera probablement pas non plus pour les dommages, 17 décembre 2020

Food and Drug Administration, Fiche d'information pour les bénéficiaires et les soignants, révisé le 10 mai 2021

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Prévention, que contiennent les vaccins Pfizer et Moderna Covid-19 ? Des experts expliquent les ingrédients, 17 décembre 2020

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PolitiFact, Pfizer et Moderna peuvent-ils mettre fin à la pandémie en partageant leurs conceptions de vaccins ? Ce n'est pas si simple, 9 février 2021

PolitiFact, 5 faits sur les vaccins, 1er novembre 2019

PolitiFact, 8 faits et 4 inconnues sur les vaccins contre le coronavirus, 17 décembre 2020

PolitiFact, « La jeunesse n'est pas invincible »  : 9 experts contestent les conseils de Joe Rogan sur le vaccin pour les jeunes de 21 ans en bonne santé, 28 avril 2021

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Centers for Disease Control and Prevention, Johnson & Johnson's Janssen Covid-19 Vaccine Overview and Safety, mis à jour le 11 mai 2021

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TIME, Exclusif : À l'intérieur des installations qui fabriquent le vaccin Covid-19 le plus répandu au monde, 19 avril 2021

MIT Technology Review, Quels sont les ingrédients du vaccin Covid-19 de Pfizer ? 9 décembre 2020

NPR, CDC dit que les enfants aussi jeunes que 12 ans devraient recevoir le vaccin Pfizer Covid-19, 12 mai 2021

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Moderna, Moderna annonce une durée de conservation plus longue pour son candidat vaccin Covid-19 à des températures réfrigérées, 16 novembre 2020

Wall Street Journal, Comment Pfizer a livré un vaccin contre le Covid en un temps record : Crazy Deadlines, a Pushy CEO, 11 décembre 2020

Manufacturing moonshot : Comment Pfizer fabrique ses millions de doses de vaccin Covid-19, 2 avril 2021

Prévention, que contiennent les vaccins Pfizer et Moderna Covid-19 ? Des experts expliquent les ingrédients, 17 décembre 2020

Johnson & Johnson, Du laboratoire au flacon de vaccin  : le parcours de fabrication historique du vaccin Janssen Covid-19 de Johnson & Johnson, 3 mars 2021

U.S. Food and Drug Administration, Emergency Use Authorization for Vaccines to Prevent Covid-19, consulté le 25 mai 2021

le 12 mai 2021

Entretien téléphonique, Dr Karin Tamerius, ancienne psychiatre et fondatrice de Smart Politics, 24 mai 2021

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