Une pilule antivirale expérimentale développée par Merck & Co (MRK.N) pourrait réduire de moitié les risques de décès ou d'hospitalisation pour les personnes les plus à risque de contracter un COVID-19 sévère, selon des données que les experts ont saluées comme un potentiel percée dans la façon dont le virus est traité.
S'il obtient l'autorisation, le molnupiravir, qui est conçu pour introduire des erreurs dans le code génétique du virus, serait le premier médicament antiviral oral pour COVID-19.
Merck et son partenaire Ridgeback Biotherapeutics ont déclaré qu'ils prévoyaient de demander une autorisation d'utilisation d'urgence aux États-Unis pour la pilule dès que possible et de déposer des demandes réglementaires dans le monde entier.
"Un antiviral oral qui peut avoir un tel impact sur le risque d'hospitalisation changerait la donne", a déclaré Amesh Adalja, chercheur principal au Johns Hopkins Center for Health Security.
Les options de traitement actuelles comprennent le remdesivir antiviral infusé de Gilead Sciences Inc (GILD.O) et la dexaméthasone stéroïde générique, qui ne sont généralement administrés qu'une fois qu'un patient a déjà été hospitalisé.
Robert Davis.
Les traitements existants sont "lourds et difficiles à administrer sur le plan logistique. Une simple pilule orale serait le contraire de cela", a ajouté Adalja.
Les résultats de l'essai de phase III, qui a fait grimper les actions de Merck de plus de 9 %, étaient si solides que l'étude est arrêtée prématurément sur recommandation de moniteurs externes.
Les actions d'Atea Pharmaceuticals Inc (AVIR.O), qui développe un traitement COVID-19 similaire, ont augmenté de plus de 21% aux nouvelles.
Les actions des fabricants de vaccins COVID-19 Moderna Inc (MRNA.O) étaient en baisse de plus de 10%, tandis que Pfizer (PFE.N) était en baisse de moins de 1%.
L'analyste de Jefferies Michael Yee a déclaré que les investisseurs pensent que "les gens auront moins peur du COVID et moins enclins à se faire vacciner s'il existe une simple pilule qui peut traiter le COVID".
Pfizer et le fabricant suisse de médicaments Roche Holding AG (ROG.S) se battent également pour développer une pilule antivirale facile à administrer pour COVID-19. Pour l'instant, seuls les cocktails d'anticorps qui doivent être administrés par voie intraveineuse sont autorisés pour les patients non hospitalisés.
Le coordinateur de la réponse COVID-19 de la Maison Blanche, Jeff Zients, a déclaré vendredi que le molnupiravir est "un outil supplémentaire potentiel (.) 19. "
Une analyse intermédiaire prévue de 775 patients dans l'étude de Merck a examiné les hospitalisations ou les décès parmi les personnes à risque de maladie grave. Il a révélé que 7,3 % des personnes ayant reçu du molnupiravir deux fois par jour pendant cinq jours étaient hospitalisées et qu'aucune n'était décédée 29 jours après le traitement. Cela se compare à un taux d'hospitalisation de 14,1% pour les patients sous placebo. Il y a également eu huit décès dans le groupe placebo.
"Les traitements antiviraux qui peuvent être pris à domicile pour garder les personnes atteintes de COVID-19 hors de l'hôpital sont absolument nécessaires", a déclaré Wendy Holman, PDG de Ridgeback, dans un communiqué.
Merck & Co Inc/Handout via REUTERS
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« UNE ÉNORME AVANCÉE »
Les scientifiques ont salué le nouveau traitement potentiel pour aider à prévenir les maladies graves causées par le virus, qui a tué près de 5 millions de personnes dans le monde, dont 700 000 aux États-Unis.
« Un antiviral oral sûr, abordable et efficace serait un énorme progrès dans la lutte contre le COVID », a déclaré Peter Horby, professeur de maladies infectieuses émergentes à l'Université d'Oxford.
L'étude a recruté des patients atteints de COVID-19 léger à modéré confirmé en laboratoire, qui présentaient des symptômes pendant pas plus de cinq jours. Tous les patients présentaient au moins un facteur de risque associé à une mauvaise évolution de la maladie, comme l'obésité ou l'âge avancé.
Des médicaments de la même classe que le molnupiravir ont été liés à des malformations congénitales dans des études animales. Merck a déclaré que des études similaires sur le molnupiravir - pendant plus longtemps et à des doses plus élevées que celles utilisées chez l'homme - indiquent que le médicament n'affecte pas l'ADN des mammifères.
Merck a déclaré que le séquençage viral effectué jusqu'à présent montre que le molnupiravir est efficace contre toutes les variantes du coronavirus, y compris le Delta hautement transmissible, qui a entraîné la récente augmentation mondiale des hospitalisations et des décès.
Il a déclaré que les taux d'événements indésirables étaient similaires pour les patients sous molnupiravir et sous placebo, mais n'a pas donné de détails.
Merck a déclaré que les données montrent que le molnupiravir n'est pas capable d'induire des modifications génétiques dans les cellules humaines, mais les hommes participant à ses essais devaient s'abstenir de rapports hétérosexuels ou accepter d'utiliser une contraception. Les femmes en âge de procréer dans l'étude pouvaient être enceintes et devaient également utiliser un moyen de contraception.
Le fabricant américain de médicaments a déclaré qu'il prévoyait de produire 10 millions de traitements d'ici la fin de 2021.
La société a un contrat avec le gouvernement américain pour fournir 1,7 million de cours de molnupiravir au prix de 700 $ par cours.
Davis a déclaré que Merck avait des accords similaires avec d'autres gouvernements et était en pourparlers avec d'autres. Merck a déclaré qu'il prévoyait une approche de tarification à plusieurs niveaux basée sur les critères de revenu du pays.
Le fonctionnaire a demandé à rester anonyme car il n'était pas autorisé à commenter publiquement le contrat.
Merck a également accepté de licencier le médicament à plusieurs fabricants de médicaments génériques basés en Inde, qui seraient en mesure de fournir le traitement aux pays à revenu faible et intermédiaire.
Le molnupiravir est également à l'étude dans un essai de phase III pour prévenir l'infection chez les personnes exposées au coronavirus.
Les responsables de Merck ont déclaré qu'il n'était pas clair combien de temps durerait l'examen de la FDA, bien que Dean Li, chef des laboratoires de recherche de Merck, ait déclaré : "Ils vont essayer de travailler avec empressement sur ce sujet".
Reportage de Deena Beasley et Carl O'Donnell; Rapports supplémentaires de Joséphine Mason et Ahmed Aboulenein; Montage par Lincoln Feast, Kirsten Donovan, Alexander Smith, Bill Berkrot et Sonya Hepinstall
