Pfizer a annoncé mardi qu'il prévoyait de déposer une demande d'approbation complète par les États-Unis de son vaccin Covid-19 auprès du fabricant de médicaments allemand BioNTech à la fin du mois. Si la FDA approuve, l'entreprise sera en mesure de commercialiser le tir directement auprès des consommateurs.

Dans son rapport sur les résultats, Pfizer a déclaré que les ventes du premier trimestre de son vaccin Covid-19 s'élevaient à 3,5 milliards de dollars, soit environ 24% de ses revenus pour le trimestre. Ses bénéfices et ses revenus ont dépassé les attentes de Wall Street.

Pfizer prévoit de déposer une demande d'approbation complète du vaccin Covid par la FDA à la fin du mois

Voici comment Pfizer a fait par rapport à ce que Wall Street attendait, selon les estimations moyennes compilées par Refinitiv :

  • BPA ajusté : 93 cents par action contre 77 cents attendus
  • Chiffre d'affaires : 14,58 milliards de dollars contre 13,51 milliards de dollars attendus

La société s'attend désormais à des ventes annuelles de 26 milliards de dollars du vaccin, en hausse par rapport à ses prévisions précédentes d'environ 15 milliards de dollars. Il s'attend à un bénéfice avant impôts ajusté dans la fourchette élevée de 20% des revenus pour le vaccin.

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Les actions de Pfizer ont progressé de 1,3% dans les opérations de pré-commercialisation.

"Sur la base de ce que nous avons vu, nous pensons qu'une demande durable pour notre vaccin Covid-19, similaire à celle des vaccins contre la grippe, est un résultat probable", a déclaré le PDG de Pfizer Albert Bourla aux investisseurs lors d'un appel de résultats.

Les revenus des unités d'oncologie, de médecine interne, d'hôpitaux et de maladies rares de Pfizer ont augmenté à deux chiffres au cours du trimestre, selon le rapport sur les résultats. L'unité d'inflammation et d'immunologie de la société a généré un chiffre d'affaires d'environ 1 milliard de dollars, soit une augmentation de 9% par rapport à l'année précédente.

Pfizer a annoncé une croissance à deux chiffres des ventes de bon nombre de ses médicaments anticancéreux, notamment Inlyta, Bosulif et Lorbrena.

La société a reçu l'autorisation américaine de son vaccin Covid fin décembre. Depuis lors, Pfizer a distribué des millions de doses aux États-Unis, dans le but de délivrer 300 millions de doses d'ici la fin juillet.

Lors d'un appel aux résultats, Bourla a abordé le récent ralentissement du rythme des vaccinations aux États-Unis.

Il a dit que c'était "normal" car plus de personnes se font vacciner et les personnes qui restent sont celles qui hésitent à se faire vacciner. Il s'attend à une augmentation des vaccinations une fois que la FDA autorisera les vaccins pour les enfants âgés de 12 à 15 ans, ce qui devrait se produire ce mois-ci.

Habituellement, il faut à la Food and Drug Administration près d'un an ou plus pour déterminer si un médicament est sûr et efficace pour une utilisation dans le grand public. En raison de la pandémie qui s'est produite une fois en un siècle, qui a tué près de 600 000 personnes aux États-Unis, la FDA a autorisé l'utilisation des injections en vertu d'une autorisation d'utilisation d'urgence.

L'autorisation accorde une approbation conditionnelle sur la base de deux mois de données. Ce n'est pas la même chose qu'une demande de licence biologique, qui nécessite six mois de données et obtient une approbation complète.

La société a également déclaré qu'elle prévoyait de demander un EUA pour un rappel qui pourrait protéger contre les variantes de Covid au cours de la seconde quinzaine de juillet, selon une présentation de diapositives accompagnant la publication des résultats de la société. Il prévoit de demander l'autorisation de son vaccin pour une utilisation chez les tout-petits et les jeunes enfants en septembre et les nourrissons en novembre.

Il s'attend également à des données sur la sécurité des vaccins pour les femmes enceintes à la fin du mois de juillet.

Le 1er avril, Pfizer et BioNTech ont annoncé que les nouvelles données de leur essai clinique montraient que leur vaccin à deux doses était sûr et efficace à plus de 91% six mois après la deuxième dose. À l'époque, le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré que les nouvelles données positionnaient les entreprises "pour soumettre une demande de licence de produits biologiques à la FDA américaine".

Si le vaccin est entièrement approuvé, cela ouvre la voie à Pfizer et BioNTech pour commencer à annoncer les vaccins directement aux consommateurs et modifier ses prix. Cela permet également au tir de rester sur le marché une fois que la pandémie est terminée et que les États-Unis ne sont plus considérés comme une "urgence".

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