Pfizer Inc.
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demandera l'autorisation des régulateurs américains dans les semaines à venir pour distribuer un rappel de son vaccin Covid-19 afin de renforcer la protection contre les infections, à mesure que de nouvelles souches virales augmentent.
La société a également déclaré qu'elle prévoyait de commencer les essais cliniques en août d'une version mise à jour de son vaccin qui protégerait mieux contre la variante Delta.
Pfizer et partenaire
BioNTech
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SE a déclaré jeudi qu'ils demanderaient l'autorisation pour le troisième coup, sur la base des données d'étude initiales encourageantes.
Les sociétés ont déclaré que les données montraient qu'un rappel administré au moins six mois après la deuxième dose produisait des anticorps protecteurs contre la souche originale du virus et une souche plus récente, Beta.
Les sociétés ont déclaré que les niveaux d'anticorps étaient cinq à 10 fois plus élevés qu'après deux doses.
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Les sociétés ont déclaré qu'elles s'attendaient à ce que leur injection de rappel fournisse des niveaux de protection également plus élevés contre la variante Delta.
En outre, Pfizer et BioNTech ont déclaré avoir commencé à produire le vaccin mis à jour pour les tests chez l'homme.
« Alors que nous pensons qu'une troisième dose de BNT162b2 a le potentiel de préserver les niveaux les plus élevés [of] efficacité protectrice contre toutes les variantes actuellement connues, y compris Delta, nous restons vigilants », ont déclaré les sociétés, en utilisant le nom de code de leur vaccin d'origine.
Ces mesures sont le signe le plus fort à ce jour des efforts des fabricants de vaccins pour affronter de nouvelles variantes du virus mieux à même d'échapper aux vaccins existants.
À ce jour, les entreprises ont évalué l'efficacité de leurs injections contre de nouvelles variantes et travaillé sur des rappels et de nouveaux vaccins ciblant les souches.
Pfizer et BioNTech sont les premiers à dire qu'ils demanderont aux régulateurs d'autoriser un rappel qui pourrait augmenter la protection de leur vaccin contre les souches.
Cependant, il n'est pas clair si les experts en vaccins recommanderaient à la plupart des gens de recevoir une troisième injection de rappel si celle-ci était autorisée par la FDA.
En juin, un groupe de conseillers des Centers for Disease Control and Prevention a déclaré qu'il ne recommanderait des injections de rappel que s'il y avait des preuves d'une diminution de la protection contre la maladie après deux injections - et pas seulement une diminution des niveaux d'anticorps - ou si une nouvelle variante échappait à la protection..
Il n'y a "pas de données pour étayer les recommandations pour les doses de rappel actuellement", mais les experts continueront de surveiller les résultats, a déclaré Sara Oliver, épidémiologiste médicale du CDC et membre du groupe de travail Covid-19 du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination de l'agence, dans un présentation de diapositives lors de la réunion.
Les niveaux d'anticorps devraient baisser plusieurs mois après la vaccination à mesure que le système immunitaire diminue, a déclaré Ronny Gal, analyste pharmaceutique chez Sanford C. Bernstein. Pourtant, le système immunitaire conserve la capacité de remobiliser les anticorps protecteurs s'ils sont à nouveau exposés au virus à l'avenir, aidant ainsi à prévenir les maladies graves même en cas d'infection, a-t-il déclaré.
Pour l'instant, M. Gal a déclaré qu'il ne s'attendait pas à une utilisation généralisée des injections de rappel si elles sont autorisées, à moins que de nouvelles preuves n'apparaissent que deux injections cessent de protéger contre la maladie.
Le vaccin Pfizer-BioNTech a été le premier à être autorisé aux États-Unis et a été autorisé à être utilisé chez les personnes de 12 ans et plus.
Des études ont indiqué que le vaccin protège bien contre les nouvelles variantes du virus qui sont apparues depuis que les entreprises ont commencé à développer leur version originale, en particulier après la deuxième dose.
Cependant, le vaccin n'offre pas autant de protection après la première des deux doses. Et les sociétés ont déclaré qu'il semble que l'efficacité du vaccin commence à décliner environ six mois après la deuxième dose, sur la base de leurs propres essais cliniques et des données récentes publiées par le ministère israélien de la Santé.
Israël a déclaré plus tôt cette semaine que le tir protégeait 64% des personnes vaccinées contre l'infection lors d'une épidémie de la variante Delta, contre 94% auparavant.
Le vaccin a toujours fourni une protection de 94% contre les maladies graves pendant l'épidémie, contre 97% auparavant, a déclaré le ministère de la Santé.
La variante Delta a été identifiée pour la première fois en Inde, où les cas causés par la souche ont submergé les hôpitaux du pays.
Depuis lors, il s'est propagé rapidement dans le monde entier, y compris aux États-Unis.
Cette semaine, les responsables fédéraux de la santé ont déclaré qu'il s'agissait désormais de la souche la plus courante aux États-Unis.
La variante semble être plus contagieuse que les versions antérieures du virus et mieux à même d'échapper aux vaccins.
Les autorités sanitaires ont encouragé les gens à se faire vacciner pour mieux éloigner la variante Delta, affirmant que plus de 99% des décès de Covid-19 aux États-Unis sont parmi les non vaccinés.
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