4 mai (UPI) - Le fabricant de médicaments Pfizer a déclaré mardi qu'il avait gagné 3,5 milliards de dollars grâce aux ventes de son vaccin COVID-19 au cours des trois premiers mois de 2021, et prévoyait de demander aux régulateurs fédéraux l'approbation complète du vaccin d'ici la fin de ce mois - - et pourrait avoir une autorisation d'urgence pour l'offrir aux adolescents en quelques jours.
L'autorisation d'utilisation chez les adolescents âgés de 12 à 15 ans est attendue dans les prochains jours, car les États envisagent de commencer à vacciner les enfants à travers le pays avant l'été et l'année scolaire 2021-2022.
Le vaccin, développé par Pfizer et BioNTech, a reçu une autorisation d'utilisation d'urgence pour utilisation chez les personnes âgées de 16 ans et plus de la Food and Drug Administration en décembre. Une approbation et une licence complètes de la FDA permettraient aux entreprises de commercialiser le vaccin BNT162b2 directement auprès des clients.
"Je suis extrêmement fier de la façon dont nous avons commencé 2021", a déclaré le PDG de Pfizer, le Dr Albert Bourla, dans un communiqué.
Bourla a déclaré que la société atteignant des objectifs réglementaires tels que l'expansion de l'utilisation des vaccins pour inclure les plus jeunes receveurs et l'obtention d'une approbation dans plus de pays aidera les patients à surmonter la maladie à coronavirus.
Dans l'ensemble, Pfizer a déclaré un chiffre d'affaires total de plus de 14 milliards de dollars au premier trimestre, une augmentation considérable par rapport à la même période en 2020 (10,8 milliards de dollars).
Pfizer a déclaré le mois dernier que les variantes émergentes du COVID-19 pourraient créer le besoin d'un deuxième coup de rappel cette année.
La société a commencé à étudier l'innocuité et l'efficacité d'un troisième tir en février, administré 6 à 12 mois après le deuxième tir, a-t-il déclaré mardi.
La FDA devrait autoriser le tir pour les personnes âgées de 12 à 15 ans dès la semaine prochaine, selon divers médias mardi.
Cette décision permettrait à des millions d'élèves des collèges et lycées de se faire vacciner contre le coronavirus avant le début de l'année universitaire 2021-2022, ont déclaré des responsables de l'administration Biden à NPR et au New York Times.
Dans un essai clinique du vaccin à deux doses de Pfizer chez des enfants de 12 à 15 ans en Israël, le vaccin a fourni une protection à 100% contre les maladies graves dues à une infection, sur la base des résultats publiés par la société le 31 mars.
Bien que les enfants représentaient moins de 5% de tous les cas de coronavirus aux États-Unis depuis la majeure partie de 2020, cela pourrait commencer à changer.
Du 22 avril au 29 avril, les enfants, les adolescents et les jeunes adultes âgés de 0 à 20 ans représentaient 22% de toutes les infections à l'échelle nationale, selon une analyse de l'American Academy of Pediatrics.
De nouvelles données sur l'utilisation du vaccin à deux doses Moderna chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans devraient être publiées dans les prochains jours, avec des données pour les enfants âgés de 6 mois à 12 ans prévues pour plus tard cette année, a déclaré la société.
Actuellement, le tir Moderna est approuvé pour les adultes de 18 ans et plus, selon la FDA.
Moderna et Johnson & Johnson, les deux autres vaccins approuvés pour une utilisation aux États-Unis, ont indiqué qu'ils pourraient également produire une injection de rappel supplémentaire.
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