La biotechnologie des maladies infectieuses et Atea Pharmaceuticals, lauréat de Fierce 15, aux côtés de son partenaire Roche, ont montré que leur antiviral peut réduire la charge virale du SRAS-CoV-02 chez les patients malades, bien que davantage de données provenant d'un essai plus important seront nécessaires pour détailler pleinement le niveau de succès.
Dans une analyse intermédiaire d'un essai de phase 2, Atea et Roche ont déclaré que leur antiviral oral à action directe, connu sous le nom d'AT-527, avait aidé à réduire la charge virale chez 62 patients hospitalisés atteints de COVID-19 modéré. "Les résultats de virologie intermédiaires ont indiqué que l'AT-527 réduisait rapidement les niveaux de charge virale", a déclaré le couple dans un communiqué.
Les données sont encore rares et d'autres doivent encore être publiées - et ce n'est que via un communiqué de presse - mais le premier aperçu a montré que le deuxième jour de la prise du médicament, les patients ont vu une réduction moyenne de 80% supérieure à la charge virale de base par rapport à au placebo.
Une différence soutenue dans la réduction de la charge virale a été maintenue jusqu'au jour 8, tandis qu'après deux semaines, le dernier jour de l'étude d'échantillonnage viral, un peu moins de la moitié (47 %) des patients du bras AT-527 et 22 % du bras placebo n'avaient aucun virus à ARN. Atea et Roche ont déclaré qu'il n'y avait "aucun problème de sécurité".
Le test a été conçu pour inclure les personnes présentant des facteurs de risque de COVID connus tels que l'obésité, le diabète et l'hypertension. Une répartition détaillée sera publiée lors d'une prochaine réunion.
Atea Pharma
Il n'y avait pas de données sur l'efficacité réelle en termes de réduction de la gravité de la maladie ou du décès, bien que cet essai n'ait pas été conçu pour cela. Au lieu de cela, l'étude a été conçue pour voir si le médicament était sûr et tolérable, tout en notant également la réduction virale, ce qui était un plus.
Les données réelles proviendront d'un test de stade avancé, connu sous le nom d'essai MORNINGSKY, qui évalue les résultats cliniques et sera alimenté pour montrer si le médicament fonctionne. Les données sont attendues dans les mois à venir et constitueront le test décisif.
« Nous sommes très satisfaits de la puissante activité antivirale de l'AT-527 démontrée par l'inhibition rapide de la réplication du SARS-CoV-2. Une activité aussi puissante peut conduire à un temps de récupération plus rapide pour les patients atteints de COVID-19 tout en minimisant la transmission de l'infection », a déclaré Jean-Pierre Sommadossi, Ph.D. PDG et fondateur d'Atea Pharmaceuticals. « Alors que COVID-19 continue d'évoluer dans le monde entier, nous avons besoin d'une approche à plusieurs volets pour contrôler cette maladie. »
La carrière d'Atea est une enzyme virale clé connue sous le nom d'ARN polymérase, un composant nécessaire qui permet à l'agent pathogène de se copier, de survivre et de se propager. C'est une cible partagée avec le remdesivir de Gilead, qui l'année dernière a été le premier médicament à obtenir un feu vert d'urgence de la FDA contre COVID-19.
Atea a été lancé en 2014 par Sommadossi, ancien co-fondateur de Pharmasset, développeur du médicament contre l'hépatite C Sovaldi. Depuis lors, la société a constitué une bibliothèque de plus de 1 000 promédicaments propriétaires destinés à diverses ARN polymérases virales. L'année dernière, la société a rédigé l'AT-527 à partir de cette bibliothèque, et c'est l'un des derniers espoirs contre COVID-19.
Et Atea ne le fait pas seul : l'année dernière, la société a décroché un accord de 350 millions de dollars avec la major suisse Roche, qui a attrapé l'ex-américain. les droits sur le médicament, après avoir levé 215 millions de dollars en mars dernier au début de la première vague de COVID.
Atea conserve la responsabilité de la distribution du médicament aux États-Unis, bien qu'il ait la possibilité de demander le soutien de Genentech, la branche biotechnologique de Roche, si besoin est. Bien qu'il s'agisse d'une petite biotechnologie, elle bénéficie d'un soutien majeur pour ces efforts.
Roche prévoit que l'AT-527 sera utilisé pour traiter les patients de manière précoce, peut-être même dans des contextes prophylactiques post-exposition.
Les deux sociétés espèrent avoir plus de chance que leur rival Merck, qui a été assailli par les malheurs des médicaments COVID (et même des vaccins), les espoirs antiviraux d'autres biotechnologies n'étant pas non plus à la hauteur du succès que nous avons vu avec les tirs.
Avec le bon déploiement du vaccin dans certains pays, des questions se posent quant à savoir si nous avons besoin de médicaments COVID. En raison de l'explosion de la nouvelle variante delta plus transmissible, qui sera probablement la souche dominante avant la fin de l'année dans le monde - et de sa capacité à échapper à une certaine immunité vaccinale (et du fait que la plupart des pays du monde ne sont toujours pas immunité) - la demande d'antiviraux restera probablement élevée pendant un certain temps.
Une version orale, et non celle qui doit être perfusée, comme les médicaments à base d'anticorps d'Eli Lilly et de Regeneron (les deux étant également sensibles aux variantes), sera également une option plus attrayante.
Atea était en hausse de 7% avant la commercialisation mercredi matin aux nouvelles.
