a déclaré jeudi son directeur général au milieu de questions sur les résultats de son étude de stade avancé.

Au lieu d'ajouter l'essai à un processus américain en cours, AstraZeneca pourrait lancer une nouvelle étude pour évaluer une dose plus faible de son vaccin qui fonctionne mieux qu'une dose complète

"Maintenant que nous avons trouvé ce qui semble être une meilleure efficacité, nous devons valider cela, nous devons donc faire une étude supplémentaire", a-t-il déclaré, ajoutant que la nouvelle étude, probablement mondiale, pourrait être plus rapide car elle nécessiterait moins de sujets. car l'efficacité était déjà connue pour être élevée.

La nouvelle survient alors qu'AstraZeneca est confrontée à des questions sur son taux de réussite qui, selon certains experts, pourraient entraver ses chances d'obtenir une approbation réglementaire rapide aux États-Unis et dans l'UE.

Plusieurs scientifiques ont émis des doutes sur la robustesse des résultats publiés lundi montrant que le vaccin expérimental était efficace à 90% dans un sous-groupe de participants à l'essai qui, par erreur au départ, ont reçu une demi-dose suivie d'une dose complète.

Soriot a déclaré qu'il ne s'attendait pas à ce que l'essai supplémentaire retarde les approbations réglementaires britanniques et européennes.

Interrogé sur le rapport Bloomberg, un porte-parole d'AstraZeneca a déclaré qu'il était fort utile de continuer à enquêter sur le régime demi-dose / dose complète. Toutes les informations supplémentaires provenant des données seraient ajoutées à celles des essais existants qui sont en cours de préparation pour une soumission réglementaire, a-t-il déclaré.

La conduite d'un essai supplémentaire n'est peut-être pas trop compliquée pour le fabricant britannique de médicaments dans la course au développement d'un vaccin pour aider à apprivoiser la pandémie, qui a tué plus d'un million de personnes et ébranlé l'économie mondiale.

Helen Fletcher, professeur d’immunologie à la London School of Hygiene & Tropical Medicine, a déclaré qu’un autre essai ne retarderait pas nécessairement l’obtention d’un feu vert, car l’efficacité du régime à dose plus élevée atteignait toujours l’objectif de l’Organisation mondiale de la santé. Il n'était pas rare de mener de nouvelles études sur des vaccins approuvés, a-t-elle déclaré.

Le vaccin est l'un des trois vaccins qui pourraient être approuvés avant la fin de l'année. Ce mois-ci, Pfizer et Moderna ont rapporté que leurs vaccins étaient efficaces à environ 95% pour prévenir la maladie, plaçant la barre très haut.

Même ainsi plus facile à distribuer et plus rapide à mettre à l'échelle que ses rivaux.

La Grande-Bretagne a demandé vendredi à son organisme de réglementation des médicaments d'évaluer si le candidat vaccin répondait à des normes de sécurité rigoureuses en vue d'un approvisionnement temporaire, une étape vers le début du déploiement du vaccin avant la fin de l'année.

AstraZeneca prévoit que 4 millions de doses seront disponibles en Grande-Bretagne d'ici la fin du mois prochain.

OPTIMISME

Une analyse par les pairs des données du nouvel essai sera publiée dans une revue médicale dans les semaines à venir.

L'Agence européenne des médicaments n'a pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires.

ajoutant que le régulateur avait publiquement confirmé qu'il n'y avait "aucune inquiétude".

Cependant, l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis peut prendre plus de temps, car il est peu probable que l'agence approuve le vaccin sur la base d'études menées ailleurs, en particulier compte tenu des questions sur les résultats, a déclaré Soriot.

Lundi, le chef de la recherche d'AstraZeneca, Mene Pangalos

L'autorisation dans certains pays est encore attendue avant la fin de l'année.

Astrazeneca a conclu des accords pour fournir les vaccins dans plusieurs pays, dont 120 millions de doses au Japon et 85 millions de doses à l'Australie.

Le Premier ministre australien Scott Morrison, s’adressant aux médias, a exprimé sa confiance dans le vaccin, qui est fabriqué par le géant biomédical du pays CSL Ltd.

Le Serum Institute of India y mène des essais du vaccin.

"Même les résultats d'efficacité les plus faibles sont de 60 à 70%, ce qui en fait un vaccin viable contre le virus", a déclaré l'institut dans un communiqué, ajoutant que les essais se déroulaient sans heurts.

Alistair Smout à Londres et Sayantani Ghosh à Singapour; Écrit par Josephine Mason; Édité par Alexander Smith, Pravin Char, Elaine Hardcastle et Tom Brown