Dans le monde en développement, des centaines de millions de personnes sont incapables de se faire vacciner pour se protéger des ravages de Covid-19, et des millions d'entre elles ont déjà été infectées et sont décédées.

Selon les experts en santé publique, dépendre des pays riches pour donner des milliards de doses ne fonctionne pas. La solution, beaucoup le pensent maintenant, est que les pays fassent quelque chose qui, selon les grands fabricants américains de vaccins à ARNm, n'est pas réalisable : fabriquer eux-mêmes les injections d'ARNm de référence.

Voici pourquoi les pays en développement peuvent fabriquer des vaccins à ARNm contre le Covid

Des travailleurs inspectent et emballent des flacons de vaccin Oxford-AstraZeneca Covishield sur un site du Serum Institute of India à Pune, en Inde.Karan Deep Singh/The New York Times

Malgré la pression croissante, les PDG de Moderna et Pfizer ont refusé d'autoriser leur technologie d'ARNm dans les pays en développement, arguant que cela n'avait aucun sens de le faire. Ils disent que le processus est trop complexe, qu'il faudrait trop de temps et de main-d'œuvre pour établir des installations qui pourraient le faire et qu'ils ne peuvent pas épargner le personnel en raison du besoin urgent de maximiser la production dans leur propre réseau d'installations.

  • GoodHarborPet | Kit essentiel pour la mise bas des chiots | Cartes de vaccination, thermomètre, fil ombilical et fournitures pour animaux de compagnie
    • Good Harbor Pet Supplies – Kit essentiel de mise bas pour chiot | Fournitures de santé pour chien nouveau-né | Comprend : préparez-vous à la naissance de vos portées avec un kit qui comprend des aides importantes pour la mise bas pour garder une trace de votre litière et pour garder vos chiots en sécurité.
    • Qualité supérieure : chaque composant est fabriqué avec des composants professionnels de haute qualité. Ce kit est conçu pour les éleveurs, les professionnels et les propriétaires d’animaux avec vos besoins à l’esprit.
    • Comprend 15 cartes de carnet de vaccination canine, 15 couleurs – Colliers d’identification pour animaux de compagnie, 45 autocollants d’identification assortis pour une utilisation avec plusieurs naissances, flocons ombiliques non cirés, thermomètre numérique flexible, ciseaux médicaux, seringue à bulbe
    • Les kits de mise bas sont livrés dans un emballage scellé avec des composants de qualité médicale spécialement conçus pour vos besoins.
    • Idéal pour les propriétaires d’animaux de compagnie, les éleveurs et les professionnels. Construit par Good Harbor Pet à Toledo, Ohio..

"Vous ne pouvez pas embaucher des gens qui savent faire de l'ARNm : ces gens n'existent pas", a déclaré aux analystes le directeur général de Moderna, Stéphane Bancel.

Mais les experts en santé publique des pays riches et pauvres soutiennent qu'étendre la production aux régions les plus nécessiteuses est non seulement possible, mais essentiel pour protéger le monde contre les variantes dangereuses du virus et mettre fin à la pandémie.

La mise en place d'opérations de fabrication d'ARNm dans d'autres pays devrait commencer immédiatement, a déclaré Tom Frieden, ancien directeur des Centers for Disease Control and Prevention aux États-Unis, ajoutant: "Ils sont notre police d'assurance contre les variantes et les défaillances de production" et "absolument peut être produit dans une variété de contextes.

Les besoins en vaccins des pays les plus pauvres étaient censés être satisfaits par Covax, un organisme multinational destiné à faciliter la distribution mondiale de vaccins – mais les dons ont été lents et limités. Les pays les plus riches ont bloqué l'approvisionnement. Seulement 4 pour cent des habitants des pays à faible revenu sont complètement vaccinés.

Les experts du développement et de la production de vaccins affirment que les vaccins à ARNm impliquent moins d'étapes, moins d'ingrédients et moins de capacité physique que les vaccins traditionnels. Les entreprises d'Afrique, d'Amérique du Sud et de certaines régions d'Asie disposent déjà d'une grande partie de ce dont elles auraient besoin pour les fabriquer, disent-elles ; la technologie spécifique au processus de production d'ARNm peut être livrée sous forme de kit modulaire prêt à l'emploi.

Dix candidats pour la production d'ARNm

Le Times a évalué 10 entreprises dans le monde qui sont de solides candidats pour fabriquer des vaccins à ARNm.

Dix candidats pour la production d'ARNm

Le Times a évalué 10 entreprises dans le monde qui sont de solides candidats pour fabriquer des vaccins à ARNm.

Le Times a évalué 10 entreprises qui sont de solides candidats pour fabriquer des vaccins à ARNm.

Le Times a évalué 10 entreprises qui sont de solides candidats pour fabriquer des vaccins à ARNm.

Par Jonathan Corum

La plupart des estimations évaluent le coût de mise en place de la production entre 100 et 200 millions de dollars. Quelques grands producteurs pharmaceutiques des pays en développement disposent de ces fonds ; d'autres auraient besoin de prêts ou d'investisseurs. L'International Development Finance Corporation et l'International Finance Corporation des États-Unis disposent toutes deux de milliards de dollars de financement pour ce type de projet, sous forme de prêts à faible taux d'intérêt ou de participation au capital.

Le New York Times a interviewé des dizaines de dirigeants et de scientifiques de sociétés de vaccins, de médicaments et de biotechnologie à travers le monde en développement et à partir de ces conversations, a trouvé 10 candidats solides pour produire des vaccins à ARNm Covid dans six pays sur trois continents. Les critères clés incluent les installations existantes, le capital humain, le système de réglementation des médicaments et le climat politique et économique.

Quelles entreprises pourraient produire des vaccins à ARNm ?

Le Times a évalué les principales entreprises en fonction des installations de production appropriées et de la disponibilité de travailleurs qualifiés, de l'histoire du pays en matière de réglementation et de certification des médicaments pour l'exportation de médicaments, et d'autres facteurs politiques et économiques qui affectent la recherche et le commerce.

Production

Vivre

et installations

Réglementaire

Environnement

et statut

politique et

Économique

Le contexte

Le Serum Institute of India, le plus grand fabricant de vaccins au monde, dispose d'une capacité énorme et de chaînes d'approvisionnement étendues. Elle produit déjà des vaccins Covid pour Oxford-AstraZeneca et Novavax, ainsi que d'autres vaccins pour le W.H.O. et l'Unicef, et investit dans la production d'ARNm. Le gouvernement indien a interdit les exportations de ses vaccins Covid pendant des mois cette année.

Basée à Hyderabad, Biological E est une grande entreprise expérimentée qui possède son propre vaccin contre la sous-unité protéique Covid dans les essais de phase 3. La société indienne a un contrat pour embouteiller le vaccin Johnson & Johnson Covid. Il dit qu'il pourrait produire 100 millions de doses d'ARNm par mois. Il a W.H.O. préqualification pour sept produits.

Basée à Rio de Janeiro, Bio-Manguinhos produit déjà plus de 120 millions de doses de vaccin chaque année et dispose de produits préqualifiés par l'OMS. En tant qu'institution publique, elle ne peut pas accéder au financement d'organismes tels que la Société américaine de financement du développement international, mais elle bénéficie d'un solide soutien du gouvernement brésilien.

L'Instituto Butantan, un institut de recherche scientifique renommé de São Paulo, produit les deux tiers des vaccins brésiliens et bénéficie d'un fort soutien du gouvernement. Butantan produit déjà le vaccin chinois Sinovac et teste son propre vaccin Covid.

Gennova Biopharmaceuticals à Pune teste son propre vaccin Covid à ARNm de phase 2/3. Le PDG a travaillé sur des vaccins aux National Institutes of Health des États-Unis. La société a développé une nouvelle technologie d'ARNm avec HDT Bio de Seattle. Gennova a une capacité de fabrication limitée, mais sa société mère est un grand fabricant de génériques et bénéficie d'un fort soutien du gouvernement indien.

Basé à Bangkok, BioNet-Asia est un fabricant privé de vaccins en pleine croissance qui teste actuellement un candidat vaccin de phase 2 Covid inventé à l'Université de Chulalongkorn. Il utilise la technologie d'encapsulation d'ARNm développée avec l'Université de Pennsylvanie.

Aspen Pharmacare, basé à Durban, embouteille le vaccin Johnson & Johnson et dit qu'il pourrait produire un milliard de doses de vaccin à ARNm d'ici un an avec un investissement de 100 millions de dollars et un partenaire pour la substance médicamenteuse. Aspen possède de solides installations et une présence à travers l'Afrique ; les contraintes incluent le plus petit bassin de personnel biotechnologique expérimenté du pays et les problèmes d'infrastructure en Afrique du Sud.

Le Biovac Institute du Cap a un contrat pour embouteiller le vaccin Pfizer-BioNTech. Biovac est partenaire de l'OMS. hub de transfert de technologie d'ARNm et bénéficie d'un solide soutien gouvernemental. Le Cap dispose d'une solide infrastructure d'essais cliniques.

Basée en Argentine, Sinergium Biotech a été sélectionnée par le W.H.O. en tant que centre de développement d'ARNm. La société met en bouteille des vaccins, mais ne produit pas de substance médicamenteuse. Le pays est politiquement et économiquement fragile.

BioFarma est une grande entreprise publique indonésienne qui embouteille actuellement le vaccin chinois Sinovac. Il a la préqualification de l'OMS. Son processus de production halal rend ses vaccins adaptés à une utilisation dans le monde musulman.

Production

Vivre

et installations

Réglementaire

Environnement

et statut

politique et

Économique

Le contexte

Production

Vivre

et installations

Réglementaire

Environnement

et statut

politique et

Économique

Le contexte

Le Serum Institute of India, le plus grand fabricant de vaccins au monde, dispose d'une capacité énorme et de chaînes d'approvisionnement étendues. Elle produit déjà des vaccins Covid pour Oxford-AstraZeneca et Novavax, ainsi que d'autres vaccins pour le W.H.O. et l'Unicef, et investit dans la production d'ARNm. Le gouvernement indien a interdit les exportations de ses vaccins Covid pendant des mois cette année.

Basée à Hyderabad, Biological E est une grande entreprise expérimentée qui possède son propre vaccin contre la sous-unité protéique Covid dans les essais de phase 3. La société indienne a un contrat pour embouteiller le vaccin Johnson & Johnson Covid. Il dit qu'il pourrait produire 100 millions de doses d'ARNm par mois. Il a W.H.O. préqualification pour sept produits.

Basée à Rio de Janeiro, Bio-Manguinhos produit déjà plus de 120 millions de doses de vaccin chaque année et dispose de produits préqualifiés par l'OMS. En tant qu'institution publique, elle ne peut pas accéder au financement d'organismes tels que la Société américaine de financement du développement international, mais elle bénéficie d'un solide soutien du gouvernement brésilien.

L'Instituto Butantan, un institut de recherche scientifique renommé de São Paulo, produit les deux tiers des vaccins brésiliens et bénéficie d'un fort soutien du gouvernement. Butantan produit déjà le vaccin chinois Sinovac et teste son propre vaccin Covid.

Gennova Biopharmaceuticals à Pune teste son propre vaccin Covid à ARNm de phase 2/3. Le PDG a travaillé sur des vaccins aux National Institutes of Health des États-Unis. La société a développé une nouvelle technologie d'ARNm avec HDT Bio de Seattle. Gennova a une capacité de fabrication limitée, mais sa société mère est un grand fabricant de génériques et bénéficie d'un fort soutien du gouvernement indien.

Basé à Bangkok, BioNet-Asia est un fabricant privé de vaccins en pleine croissance qui teste actuellement un candidat vaccin de phase 2 Covid inventé à l'Université de Chulalongkorn. Il utilise la technologie d'encapsulation d'ARNm développée avec l'Université de Pennsylvanie.

Aspen Pharmacare, basé à Durban, embouteille le vaccin Johnson & Johnson et dit qu'il pourrait produire un milliard de doses de vaccin à ARNm d'ici un an avec un investissement de 100 millions de dollars et un partenaire pour la substance médicamenteuse. Aspen possède de solides installations et une présence à travers l'Afrique ; les contraintes incluent le plus petit bassin de personnel biotechnologique expérimenté du pays et les problèmes d'infrastructure en Afrique du Sud.

Le Biovac Institute du Cap a un contrat pour embouteiller le vaccin Pfizer-BioNTech. Biovac est partenaire de l'OMS. hub de transfert de technologie d'ARNm et bénéficie d'un solide soutien gouvernemental. Le Cap dispose d'une solide infrastructure d'essais cliniques.

Basée en Argentine, Sinergium Biotech a été sélectionnée par le W.H.O. en tant que centre de développement d'ARNm. La société met en bouteille des vaccins, mais ne produit pas de substance médicamenteuse. Le pays est politiquement et économiquement fragile.

BioFarma est une grande entreprise publique indonésienne qui embouteille actuellement le vaccin chinois Sinovac. Il a la préqualification de l'OMS. Son processus de production halal rend ses vaccins adaptés à une utilisation dans le monde musulman.

Par le New York Times. Les notations sont basées sur des entretiens avec des experts.

Les candidats comprennent des entreprises qui fabriquent déjà d'autres vaccins Covid, comme le Serum Institute of India, le plus grand fabricant de vaccins au monde ; les institutions publiques qui testent déjà leurs propres vaccins à ARNm pour le coronavirus ; et des entreprises sélectionnées par l'Organisation mondiale de la santé pour devenir des centres régionaux de développement d'ARNm.

Deux entreprises en Asie fabriquent déjà leurs propres vaccins à ARNm contre le Covid.

Gennova Biopharmaceuticals à Pune, en Inde, en a un en phase 2 et 3 des essais cliniques. Gennova dit que contrairement aux injections d'ARNm actuellement utilisées, son vaccin peut être conservé à la température d'un réfrigérateur médical standard.

Site de fabrication de Gennova à Pune, en Inde.Karan Deep Singh/The New York Times

Gennova est dirigée par Sanjay Singh, un biochimiste qui a travaillé pendant six ans sur des vaccins contre le paludisme aux National Institutes of Health aux États-Unis avant de retourner en Inde. La société négocie avec des fabricants sous contrat pour fabriquer son vaccin tout en s'efforçant d'étendre sa capacité de production existante de 100 millions à un milliard de doses par an, et elle pourrait être en production avec son vaccin Covid dans quelques mois, a déclaré le Dr Singh.

La chercheuse Debasmita Panda dans l'un des laboratoires d'ARNm de Gennova à Pune.Karan Deep Singh/The New York Times

BioNet-Asia, un fabricant de médicaments thaïlandais, produit des lots de test d'un vaccin à ARNm Covid développé au Chula Vaccine Research Center à Bangkok qui est en phase 2 d'essais.

Si les résultats continuent d'être positifs, le vaccin pourrait être envoyé au régulateur thaïlandais des médicaments d'ici mars, et BioNet serait prêt pour la production commerciale après approbation, a déclaré Kiat Ruxrungtham, qui dirige l'équipe de recherche qui fabrique le vaccin ChulaCov19.

Des employés de BioNet inspectent et testent une machine d'emballage de seringues préremplies dans une usine d'Ayutthaya, en Thaïlande.Adam Dean pour le New York Times

«Ayant cette capacité et cette capacité de cette plate-forme technologique dans le pays – l'objectif est que lorsque vous avez une nouvelle variante qui se propage ou que vous avez la prochaine pandémie, vous pouvez commencer les choses très rapidement au lieu d'attendre d'acheter des vaccins comme nous l'avons fait jusqu'à présent », a déclaré le Dr Ruxrungtham.

L'usine de vaccins BioNet à Ayutthaya, en Thaïlande.Adam Dean pour le New York Times

D'autres sociétés pharmaceutiques souhaiteraient obtenir une licence pour l'un des vaccins à ARNm existants – payer des frais pour recevoir la formulation et les instructions, puis partager une redevance sur chaque dose qu'elles vendent – ​​et commencer à la fabriquer le plus rapidement possible. Stephen Saad, directeur général d'Aspen Pharmacare à Durban, en Afrique du Sud, a déclaré qu'avec un investissement qu'il a estimé à 100 millions de dollars, son entreprise pourrait produire un milliard de doses de vaccin à ARNm d'ici un an – plus que suffisant pour approvisionner toute l'Afrique, à travers laquelle Aspen dispose déjà d'un réseau de distribution.

Bio-Manguinhos, la branche immunobiologie d'une organisation de recherche en santé publique brésilienne vénérée, va bientôt commencer les essais cliniques d'un vaccin Covid à base d'ARN, a déclaré Sotiris Missailidis, directeur adjoint du développement technologique du centre de recherche.

Maria Magdalena Arrellaga pour le New York Times

Cette année, Bio-Manguinhos a presque doublé sa capacité de production - à 215 millions de doses - d'autres vaccins, dont le vaccin Covid d'AstraZeneca, qu'elle produit sous contrat. Le Brésil a une agence de réglementation médicale qui maintient les mêmes normes que la Food and Drug Administration des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments.

Un laboratoire à Bio-Manguinhos à Rio de Janeiro.Maria Magdalena Arrellaga pour The New York Times

Un éventail de facteurs a restreint l'accès aux vaccins dans les pays en développement, notamment les goulots d'étranglement de la chaîne d'approvisionnement et d'expédition, et la politique : le Serum Institute était censé fournir Covax, mais le gouvernement indien a interdit les exportations au plus fort de la deuxième vague de ce pays. Aspen en Afrique du Sud a décroché un contrat pour embouteiller le vaccin Johnson & Johnson, mais il a dû exporter de nombreux vaccins directement en Europe et au Canada jusqu'à ce que les militants provoquent un tollé général.

"Ce que nous avons appris à travers cette pandémie, c'est que l'endroit où les doses sortent de la chaîne de production importe vraiment", a déclaré Andrea Taylor, qui suit la production de vaccins pour le Duke Global Health Innovation Center.

La fabrication de vaccins à ARNm diffère de manière significative de la production de vaccins traditionnels. C'est un processus enzymatique, pas biologique qui implique des cellules vivantes, et à bien des égards est plus proche du travail de fabrication de médicaments, a déclaré Zoltan Kis, un ingénieur chimiste qui a analysé la capacité de production d'ARNm pour le Future Vaccine Manufacturing Research Hub de l'Imperial College. à Londres.

En fait, lorsque BioNTech était prêt à commencer la production de son vaccin, il n'est pas allé à un fabricant de vaccins mais à une usine de médicaments contre le cancer en Allemagne. Le sous-traitant de Moderna en Suisse employait d'anciens scientifiques de l'alimentation de Nestlé, enrôlés pour transférer leurs compétences en chimie.

« Cela change la donne car vous n'avez plus à traiter avec les mêmes parties prenantes », a déclaré Alain Alsahani, expert en vaccins dans le cadre de la campagne d'accès aux médicaments de Médecins sans frontières.

Les sous-traitants de Moderna utilisent un kit de production modulaire pouvant produire 100 millions de doses – certains dans le secteur comparent le concept à une cuisine Ikea.

Les vaccins à ARNm de Covid ont déjà rapporté plus en une seule année que tout autre produit de l'histoire pharmaceutique et sont en passe de générer plus de 53 milliards de dollars de revenus cette année seulement. Plus Pfizer et Moderna ont un verrouillage exclusif sur la technologie pour les fabriquer, plus ils auront un avantage sur tout futur vaccin contre le cancer ou d'autres maladies, a déclaré Zain Rizvi, expert en accès aux médicaments auprès de l'organisation de défense Public Citizen. Lorsqu'une entreprise dispose d'une chaîne de production fonctionnelle, il s'agit d'un processus simple pour échanger le contenu de l'ARNm et fabriquer des vaccins contre un autre agent pathogène, tel que le paludisme ou le VIH.

Cet argument sur la fabrication de vaccins à ARNm Covid fait écho à celui qui a été avancé il y a deux décennies au sujet des traitements contre le VIH. Des centaines de milliers de personnes sont mortes du sida en Afrique bien après que les médicaments antirétroviraux aient été largement disponibles dans les pays riches, parce que les médicaments brevetés étaient vendus à un prix beaucoup trop élevé pour les gouvernements des pays les plus touchés.

Les défenseurs de l'accès au traitement ont organisé une campagne mondiale exigeant que les fabricants de médicaments autorisent les producteurs à bas prix ou libèrent les droits de leur propriété intellectuelle pour permettre à quelqu'un de combler le vide.

Employés entrant sur le campus du Serum Institute of India à Pune.Karan Deep Singh/The New York Times

Bien que les grandes sociétés pharmaceutiques occidentales aient insisté sur le fait qu'il n'y avait aucun moyen de fabriquer les médicaments à moindre coût, les fabricants de médicaments indiens, brésiliens, thaïlandais et sud-africains ont déclaré qu'ils pouvaient le faire. Les fabricants indiens de génériques ont procédé à la rétro-ingénierie de nombreuses formules, et aujourd'hui, la majeure partie des médicaments contre le sida dans le monde sont fabriqués dans ces pays.

Maintenant, le W.H.O. a relevé un défi similaire. Parce que les efforts pour gagner des accords de licence ou d'autres coopérations de Pfizer et Moderna ont été infructueux à ce jour, l'organisation soutient un effort de rétro-ingénierie du vaccin de Moderna dans un centre de transfert de technologie en Afrique du Sud, a déclaré Martin Friede, qui dirige l'Initiative for Vaccine. La recherche à l'OMS La société de biotechnologie Afrigen Biologics fabriquera l'ARNm et l'Institut Biovac fabriquera les vaccins.

Konanani Tshikalange, stagiaire en biotechnologie, au travail chez Afrigen à Cape Town, Afrique du Sud. Sydelle Willow Smith pour le New York Times

Patrick Tippoo, scientifique en chef chez Biovac, qui a un contrat pour embouteiller le vaccin Pfizer Covid, a déclaré que l'institut préférerait posséder la technologie pour fabriquer un vaccin à ARNm. Mais la voie de production la plus rapide serait un partenariat avec le fabricant de l'un des vaccins à ARNm existants. Si Biovac avait accès à la "recette" et aux instructions des personnes qui ont fabriqué le vaccin et devait acheter des suites de production modulaires, la société pourrait fabriquer les vaccins en 12 à 18 mois, a-t-il déclaré.

Peter Booysen vérifiant un fermenteur au Biovac Institute de Cape Town, Afrique du Sud. Sydelle Willow Smith pour le New York Times

Au lieu de partager sa recette, Moderna a annoncé plus tôt ce mois-ci qu'elle dépenserait jusqu'à 500 millions de dollars pour construire sa propre usine de vaccins en Afrique. (La société n'a pas précisé dans lequel des 54 pays elle prévoyait de construire ni combien de temps cela prendrait.) Et BioNTech, l'inventeur du processus d'ARNm de Pfizer, a annoncé son intention de construire des usines en Afrique au cours des quatre prochaines années.

Selon l'industrie pharmaceutique occidentale et certains experts de la chaîne d'approvisionnement et de la santé, la voie la plus rapide pour combler le fossé vaccinal contre Covid est de se concentrer sur une distribution plus équitable des vaccins fabriqués par les acteurs existants.

"Aucun transfert de technologie forcé ne ferait plus pour améliorer l'équité que ce qui est déjà prévu", a déclaré Thomas Cueni, directeur de la Fédération internationale des fabricants et associations pharmaceutiques, un groupe de pression de l'industrie à Genève.

Biovac à Cape Town fait partie du W.H.O. projet de rétro-ingénierie d'un vaccin à ARNm contre le Covid. Sydelle Willow Smith pour le New York Times

Soucieux de répartir la capacité de production dans le monde en développement, le W.H.O. travaille également sur une deuxième piste qui cherchera des partenariats avec des institutions telles que le centre de recherche du Dr Ruxrungtham à Bangkok, avec leurs propres vaccins à ARNm. Ces vaccins seraient potentiellement moins chers à produire et, surtout, pourraient être stables à la chaleur – ne nécessitant pas de stockage ultra froid – et donc beaucoup plus appropriés pour une utilisation dans des environnements à faibles ressources, a déclaré le Dr Friede.

Certains des efforts produisent des innovations qui pourraient profiter à leurs régions bien au-delà de la pandémie actuelle.

Gennova en Inde a travaillé avec une startup de Seattle appelée HDT Bio pour développer une nouvelle méthode pour délivrer de l'ARNm avec une nanoparticule lipidique, une méthode qui ne nécessite pas de stockage à froid extrême. "Nous voulions résoudre le problème de l'évolutivité et le problème de la température", a déclaré le Dr Singh, directeur général de Gennova. « Si nous pouvons résoudre ces problèmes, nous élaborons une solution non seulement pour l'Inde, mais aussi une solution mondiale. »

Gennova a reçu un financement de démarrage du gouvernement indien et prévoit d'utiliser des ressources internes et un partenariat potentiel qu'elle négocie avec une grande agence multilatérale pour faire avancer son vaccin, a déclaré le Dr Singh.

Alors que Gennova dispose de la technologie, d'autres producteurs tels que les fabricants de vaccins brésiliens et argentins auraient besoin d'une infrastructure, comme les kits que Moderna a utilisés pour mettre en place la production avec son sous-traitant en Suisse.

Pour les producteurs qui ne travaillent pas encore avec l'ARNm, le moyen le plus rapide de commencer à faire des clichés Covid serait un partenariat avec Pfizer ou Moderna, mais le processus de transfert de technologie impliquerait des centaines d'étapes, a déclaré Prashant Yadav, un expert de la chaîne d'approvisionnement au Center for Global Développement.

« Pouvez-vous le faire pour l'ARNm simplement en envoyant les plans du document de transfert et en passant quelques appels Zoom, ou une équipe à visiter pendant quelques jours ? Dans la plupart des cas, probablement pas », a-t-il déclaré. Une équipe expérimentée qui reste sur place pendant une période de temps serait cruciale.

Le Dr Yadav a estimé qu'il faudrait jusqu'à 18 mois à l'un des producteurs d'Afrique du Sud ou du Brésil pour avoir un vaccin à ARNm prêt à être utilisé, avec une recette partagée. Il faudrait également un processus parallèle de renforcement des capacités des agences nationales de réglementation, ce qui sera essentiel au maintien de la qualité.

Le Dr Kis a déclaré que tout fabricant disposant d'un site conforme à la norme établie par le système de bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique gouverné par la Food and Drug Administration des États-Unis pourrait passer à la production d'ARNm en six mois, en utilisant les kits de production contextuels.

«Nous construirons des installations dans ces régions pour leur permettre de répondre à cette pandémie actuelle – ou peut-être que la pandémie sera terminée – mais cette fois, le monde a vu quel est le coût de ne pas être préparé, alors j'espère que cette fois nous avons la volonté politique », Dr Friede de l'OMS mentionné. « Les pays les plus riches vont devoir mettre la main à la poche et contribuer à la construction et à l'entretien de ces installations. Parce que dans une pandémie, vous n'êtes pas en sécurité tant que votre voisin n'est pas en sécurité. »

Muktita Suhartono et Richard C. Paddock à Bangkok et Karan Deep Singh à Pune ont contribué au reportage.