Johnson & Johnson's
JNJ 0,48%
Le vaccin Covid-19 pourrait être de retour en circulation ce week-end - bien qu'avec des restrictions possibles - en fonction d'une recommandation vendredi par un comité consultatif fédéral.
Les injections de vaccin J&J ont été suspendues la semaine dernière après des rapports de conditions rares de caillots sanguins chez une poignée de receveurs, dont un décès.
De nombreuses autorités de santé publique affirment cependant que les avantages du vaccin l'emportent sur les risques.
Anthony Fauci,
Le conseiller médical en chef du président Biden a prédit que la pause américaine prendrait fin dès vendredi, peut-être avec de nouvelles restrictions ou avertissements.
Le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation, qui comprend des médecins et des responsables de la santé publique, devrait conseiller à la Food and Drug Administration et aux Centers for Disease Control and Prevention de poursuivre ou de lever la pause après une réunion vendredi.
Une recommandation de lever la pause - et l'accord de la FDA et des CDC - pourrait remettre le vaccin en circulation dès ce week-end, car des millions de doses ont déjà été distribuées aux sites de vaccination.
La levée de la pause pourrait s’accompagner de restrictions limitant l’utilisation du vaccin aux personnes âgées, ainsi que d’éventuelles mises en garde sur le risque potentiel de caillot, selon des personnes familiarisées avec le sujet.
La réunion de l'ACIP doit commencer à 11 heures, heure de l'Est, avec un vote potentiel avant 17 heures.
Ce sera la deuxième réunion d’urgence de l’ACIP en 10 jours pour discuter du vaccin J&J. Le comité, qui conseille le CDC, s’est réuni le 14 avril, un jour après l’interruption de l’utilisation du vaccin de J&J. Mais le comité, réuni en ligne, a reporté le vote sur une recommandation parce que les membres voulaient plus d’informations sur les risques et les avantages du vaccin.
Les régulateurs sanitaires européens ont également enquêté sur le risque de caillot et déterminé que les vaccinations peuvent avoir lieu une fois que J&J recommencera à déployer son vaccin là-bas, mais que les informations sur le produit devraient comporter un avertissement du risque de caillot rare. L'Agence européenne des médicaments a déclaré que les avantages du vaccin l'emportaient sur ses risques.
J&J met à jour les informations de son emballage pour le vaccin en Europe afin d'inclure des détails sur la maladie du caillot et sur la façon de l'identifier et de la traiter.
PARTAGE TES PENSÉESComment pensez-vous que le CDC devrait procéder avec le vaccin de Johnson & Johnson? Rejoignez la conversation ci-dessous.
Au départ, six femmes âgées de 18 à 48 ans auraient des caillots dans des vaisseaux qui drainent le sang du cerveau, associés à un faible nombre de plaquettes dans le sang, ce qui contribue à la coagulation. Cette combinaison rare semble se produire chez les receveurs du vaccin J&J à un taux plus élevé que ce à quoi on pourrait s'attendre dans la population générale, a déclaré un responsable du CDC lors de la première réunion de l'ACIP. Les responsables de la santé ont depuis identifié trois autres cas.
Au moment de la pause de la semaine dernière dans les vaccinations, plus de sept millions de personnes avaient reçu le vaccin de J&J depuis son autorisation aux États-Unis fin février. Une vaste étude sur le vaccin à dose unique a montré qu'il était efficace à environ 66% pour prévenir la maladie Covid-19 modérée à sévère.
J&J a déclaré qu'il enquêtait sur les cas et, bien que la maladie du caillot soit un risque potentiel, à la fin de la semaine dernière, J&J a déclaré qu'il n'y avait pas suffisamment de preuves pour établir que son vaccin était à l'origine des rares événements.
La Food and Drug Administration a autorisé l’utilisation du vaccin J & J à la fin du mois de février, la troisième injection de Covid-19 à être effacée - après des tirs de
Pfizer Inc.
PFE 0,11%
avec son partenaire
BioNTech
SE et
Moderna Inc.
ARNM 3,06%
Avant la pause, le vaccin de J&J représentait une part relativement petite de toutes les doses de vaccin Covid-19 disponibles, car la société augmentait sa production.
En savoir plus sur la pandémie de Covid-19
Pourtant, les responsables de la santé publique considèrent le vaccin J&J comme particulièrement utile pour vacciner les populations difficiles à atteindre, telles que les personnes confinées à la maison et les sans-abri. Il ne nécessite pas de deuxième dose comme le font les vaccins Pfizer et Moderna, et il peut être conservé dans un réfrigérateur standard pendant de plus longues périodes que les autres vaccins.
La société a un contrat fédéral pour fournir environ 100 millions de doses de son vaccin aux États-Unis d'ici le milieu de l'année. J&J a déclaré qu'il s'était engagé à fournir cette quantité, mais que des problèmes de production dans l'usine d'un fabricant sous contrat à Baltimore pourraient affecter le moment de la livraison des doses. La production du vaccin J&J à l’usine s’est récemment arrêtée lors d’une inspection de la FDA, qui a identifié des conditions insalubres et d’autres problèmes qui doivent être résolus.
Une question importante que l'ACIP pourrait examiner vendredi : comment le risque de caillot chez les vaccinés J&J se compare au risque de caillots qui accompagnent Covid-19 lui-même.
Le risque de caillots sanguins est beaucoup plus élevé de la maladie Covid-19 que des vaccins associés à ces complications, a déclaré
Jean Connors,
hématologue au Brigham and Women’s Hospital de Boston. La coagulation du sang dans tout le corps est une complication des formes sévères de la maladie. Environ 15% à 20% des patients Covid-19 admis dans les unités de soins intensifs développent des caillots sanguins, a déclaré le Dr Connors.
L'utilisation du vaccin est encore plus urgente maintenant, le nombre de cas de Covid-19 augmentant rapidement dans certains autres pays, tels que l'Inde et le Brésil, a-t-elle déclaré. «La dévastation due à l'infection Covid dans ces pays est catastrophique», a déclaré le Dr Connors.
La thrombose du sinus veineux cérébral - caillots sanguins dans le cerveau - affecte à elle seule cinq personnes sur un million par an, selon les données citées par l'American Heart Association. Il est beaucoup plus fréquent chez les femmes et frappe le plus souvent au cours de la troisième décennie de la vie, selon les hématologues.
L'incidence des caillots sanguins cérébraux à la suite de Covid-19, en revanche, est de 39 pour un million de personnes dans les deux semaines suivant un diagnostic de Covid-19, selon un article de chercheurs d'Oxford publié sur une pré-impression. serveur, ce qui signifie qu'il n'a pas été évalué par les pairs.
La prise de conscience par les médecins de la maladie de la coagulation sanguine associée au vaccin et de la façon de la traiter rapidement et de manière appropriée aidera à réduire les maladies et les décès qui en résultent, a déclaré le Dr Connors. Quatre des six premiers patients qui ont développé une coagulation et un faible taux de plaquettes après la vaccination ont été traités à l'héparine, ce qui peut aggraver leur état. Les autorités sanitaires disent maintenant que des anticoagulants sans héparine devraient être utilisés pour traiter ces patients.
«Maintenant que nous sommes conscients de ce syndrome, les risques d'en mourir sont plus faibles car nous pensons que nous pouvons identifier plus rapidement ceux qui en sont atteints et le traiter de manière appropriée», a déclaré le Dr Connors.
com et Betsy McKay à betsycom
Copyright © 2020 Dow Jones & Company, Inc. Tous droits réservés.
