"Beaucoup, beaucoup, beaucoup" d'hôpitaux du Sud ont déjà commencé à administrer des troisièmes doses à leurs agents de santé au milieu d'une explosion de cas de Covid liés à la variante Delta, a déclaré Helen Keipp Talbot, membre du comité et professeure agrégée de médecine à l'Université Vanderbilt..
"Je pense qu'étant donné qu'il a été donné avec une date, beaucoup ont supposé qu'il avait reçu une bénédiction de la Maison Blanche et que c'était la prochaine étape", a-t-elle déclaré, ajoutant que ces fournisseurs se sont "maintenant mis en danger" en immunisant des personnes à l'extérieur. Recommandations de la FDA et du CDC.
Demetre Daskalakis, qui a été détaché auprès du groupe d'intervention Covid du CDC, a averti les membres du comité que les prestataires de soins de santé qui ne suivent pas les directives fédérales sur la façon dont les vaccins doivent être administrés peuvent s'exposer à une responsabilité lorsqu'ils demandent un remboursement auprès du gouvernement fédéral.
Les données du CDC montrent que 955 000 Américains ont reçu des doses de vaccin supplémentaires, bien que l'on ne sache pas combien d'entre elles ont été techniquement autorisées.
Jusqu'à présent, le gouvernement fédéral n'a autorisé les rappels que pour un petit nombre de personnes dont le système immunitaire est affaibli, y compris les receveurs de greffes d'organes solides. Pfizer et BioNTech, dont le vaccin a reçu l'approbation complète de la FDA la semaine dernière, ont demandé à la FDA l'autorisation d'offrir des rappels. Les sociétés à l'origine des deux autres vaccins utilisés aux États-Unis – Moderna et Johnson & Johnson – ont déclaré qu'elles avaient l'intention de demander l'approbation des rappels, mais ne l'ont pas encore fait.
La décision de l'administration Biden d'annoncer qu'elle offrirait des rappels à tous les adultes a créé une situation délicate pour les régulateurs fédéraux, qui doivent maintenant tracer une voie à suivre malgré des données limitées, et parfois déroutantes, sur l'efficacité des vaccins au fil du temps.
Une présentation du groupe de travail sur les vaccins Covid du comité CDC n'a pas mentionné le calendrier de septembre de l'administration Biden pour les rappels. Il a également évité de décrire les injections de rappel comme un fait accompli, soulignant qu'il était « critique » d'attendre davantage de données de sécurité et d'autorisations réglementaires avant de les distribuer.
« Comme pour les autres recommandations pour les vaccins Covid, nous examinerons les données de manière systématique et transparente. La politique sur les doses de rappel sera coordonnée avec la FDA pour l'allocation réglementaire », a déclaré Sara Oliver du CDC.
L'un des principaux problèmes auxquels les conseillers indépendants du CDC doivent s'attaquer est de savoir quel devrait être l'objectif du programme de vaccination américain contre le Covid – prévenir les maladies graves, l'hospitalisation et la mort, ou combattre toutes les infections, même bénignes. La présidente du comité, Grace Lee, a suggéré que ce dernier était impossible pour le moment, mais l'annonce du rappel de la Maison Blanche a évité de considérer quelles populations pourraient avoir besoin de rappels une fois que ceux qui ont été parmi les premiers à être vaccinés – et étaient donc plus à risque – ont reçu des doses supplémentaires.
"Nous n'en sommes pas au stade du programme de vaccination aux États-Unis ou dans le monde où … cela semble être réalisable", a-t-elle déclaré. Alors que les États-Unis disposent d'un approvisionnement constant en doses, et des centaines de millions d'autres en commande, de nombreux pays à travers le monde ont du mal à terminer une première série de vaccinations.
Le groupe de travail du CDC sur les vaccins estime que la priorité absolue devrait être de garantir que les Américains non vaccinés soient vaccinés, a déclaré Oliver. Mais sur les boosters, il met l'accent sur la prévention des maladies graves dans les groupes à risque.
L'approche de rappel basée sur les risques qu'Oliver a proposée donnerait la priorité initiale aux résidents des établissements de soins de longue durée, aux travailleurs de la santé et aux personnes de plus de 65 ou 75 ans. Elle a noté qu'il est essentiel de prévenir les cas de Covid même légers chez le personnel de santé, car ils peuvent ' t fonctionnent s'ils sont symptomatiques.
Les membres du comité ont demandé des directives claires sur la façon d'administrer les rappels une fois qu'ils sont approuvés par la FDA. Le panel du CDC devrait se réunir à nouveau à la mi-septembre pour évaluer les dernières données, avant toute décision de la FDA sur des doses supplémentaires.
"Nous devons tous aller dans la même direction pour faire vacciner tout le monde, protéger tout le monde et garder tout le monde protégé, et ne pas gaspiller cette précieuse ressource", a déclaré Fryhofer.
