Avec l'aimable autorisation de Matthew Woodruff, Université Emory
Le principal conseil consultatif scientifique de la Food and Drug Administration a voté pour refuser l'autorisation d'une injection « de rappel » du vaccin à ARNm de Pfizer au grand public – une décision qui décevra probablement certains experts en santé publique qui demandent une troisième dose pour aider à ralentir la propagation du COVID-19.
Lors d'un vote à 16 contre 2 le 17 septembre 2021, un comité indépendant de médecins, de scientifiques et d'experts en santé publique s'est prononcé contre l'approbation complète de la troisième dose du vaccin, qui porte désormais le nom de marque « Comirnaty ». Cependant, le panel a recommandé le vaccin aux Américains de 65 ans et plus ou à ceux à haut risque de COVID-19 sévère. En déconseillant le vaccin au grand public, le comité a cité des raisons telles que le manque de données de sécurité suffisantes dans les groupes d'âge plus jeunes ainsi que des indications selon lesquelles les doses initiales semblent toujours offrir une protection solide contre les maladies graves entraînant l'hospitalisation et la mort. Le panel a également convenu lors d'un sondage - mais pas d'un vote formel - que les boosters seraient bénéfiques pour certaines populations, telles que les travailleurs de la santé et d'autres à haut risque d'exposition professionnelle.
Bien que le vote ne soit pas contraignant, il est probable qu'il constituera la base d'une recommandation formelle de la FDA.
En tant qu'immunologue qui étudie le COVID-19 et les réponses immunitaires à la vaccination, j'ai vu la pression pour un rappel comme prévisible, bien que le résultat du vote ait toujours été loin d'être certain. Au cours de la dernière année, d'importantes recherches et rapports publics se sont concentrés sur la durabilité de la réponse immunitaire après les première et deuxième doses des vaccins à ARNm COVID-19. Ce travail a été essentiel pour que les scientifiques comprennent combien de temps les réponses immunitaires de la vaccination peuvent fournir une protection, et si cette protection s'étend aux variantes nouvelles et émergentes du virus SARS-CoV-2.
Anticorps décroissants
La bonne nouvelle est que les vaccins à ARNm semblent offrir une efficacité continue contre les maladies graves ou la mort causées par de nouvelles souches du coronavirus, y compris la variante delta hautement infectieuse.
Mais les données sur la longévité de cette protection sont plus mitigées et ont encore une portée limitée. Bien qu'il y ait des indications que la "mémoire" immunitaire est en train de s'établir chez les receveurs de vaccins - offrant presque certainement une protection partielle à long terme - les anticorps responsables de l'arrêt du virus avant que l'infection ne se produise semblent s'estomper au cours des mois suivant le deuxième dose.
Cela n'est pas surprenant pour les immunologistes et ne signifie pas que le vaccin ne fonctionne pas. Les anticorps diminuent comme un cours normal d'une réponse immunitaire à n'importe quel vaccin. C'est pourquoi vous avez besoin d'un rappel antitétanique tous les dix ans environ, et pourquoi le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole est administré en trois doses, et pas seulement en deux.
La question est simplement de savoir à quelle vitesse les anticorps déclinent et à quel moment ils ne fournissent plus une protection adéquate. À ce stade, une dose supplémentaire de vaccin est recommandée pour « augmenter » le nombre d'anticorps à des niveaux protecteurs. Dans ce cas, le signalement généralisé d'infections révolutionnaires - des infections chez des individus qui ont été complètement vaccinés - et des recherches citant la possibilité d'une baisse de l'immunité dans les populations vaccinées au début de la pandémie ont mis au premier plan les discussions sur le besoin de rappels.
Dans ce contexte de données mitigées, le panel de la FDA a dû peser les risques et les avantages liés aux injections de rappel. Alors que la troisième dose de vaccin aurait été identique à celles déjà entièrement approuvées – et en tant que telles jugées sûres – elles ne seraient pas sans effets secondaires similaires à ceux observés dans les première et deuxième doses.
De plus, des affections graves telles que la myocardite – une inflammation du cœur – qui ont été enregistrées dans des cas rares et isolés après les premières injections de vaccin se produiront probablement également après le rappel. Ceci, en plus d'un débat sur l'avantage absolu d'une troisième injection pour maintenir les niveaux de protection actuels chez des individus vaccinés par ailleurs en bonne santé, a conduit de nombreux responsables de la santé publique à exprimer leur inquiétude quant au fait que l'examen est prématuré et risque de semer la confusion et de s'aliéner davantage un Américain déjà divisé. Publique.
Séparer la politique des données
L'administration Biden ayant déjà publiquement soutenu une troisième dose pour tous les Américains vaccinés en août, le comité a été chargé de séparer la politique des données pour déterminer si les avantages d'un rappel l'emportaient sur les risques pour un public américain déjà hésitant..
En rejetant la proposition, le panel de la FDA a marqué sa confiance dans le cours de vaccination d'origine chez les individus en bonne santé et attendra des données supplémentaires avant d'identifier la baisse des niveaux d'anticorps comme une menace importante pour la sécurité publique. Cependant, son soutien pour stimuler les personnes à haut risque ou exposées au COVID-19 suggère une reconnaissance du fait que des injections supplémentaires peuvent encore être nécessaires pour protéger pleinement le grand public.
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Matthew Woodruff, instructeur d'immunologie humaine, Université Emory
Cet article est republié à partir de The Conversation sous une licence Creative Commons. Lire l'article original.
