Un comité consultatif fédéral se réunira mercredi pour décider s'il convient de recommander le vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech pour les adolescents âgés de 12 à 15 ans.
La FDA approuve le vaccin Pfizer COVID-19 pour une utilisation d'urgence chez les jeunes adolescents
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La Food and Drug Administration a approuvé lundi les vaccins, affirmant que le vaccin développé par Pfizer et son collaborateur allemand BioNTech était sans danger chez les adolescents et les protégeait contre le COVID-19.
"C'est un grand pas en avant pour notre pays. Vacciner une population plus jeune nous rapproche du retour à un sentiment de normalité et de la fin de la pandémie", a déclaré Janet Woodcock, commissaire par intérim de la FDA.
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Le comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention se réunira de 11 heures à 17 heures. EDT pour discuter de l'innocuité, de la réponse immunitaire et de l'efficacité du vaccin chez les 12-15 ans, voter sur l'opportunité de recommander les vaccins pour les jeunes adolescents et examiner les données de sécurité mises à jour sur les adultes qui ont reçu un vaccin fabriqué par Johnson & Johnson.
Si le CDC appuie la décision de la FDA d'étendre l'autorisation d'utilisation d'urgence, les enfants âgés de 12 à 15 ans pourraient commencer à recevoir des injections de Pfizer en quelques jours.
«Le vote est très important parce que ce vote émet la recommandation d'utilisation à laquelle les cliniciens doivent s'adresser pour commencer à administrer le vaccin. À ce moment-là, cela devient une norme de soins recommandée», a déclaré LJ Tan, directeur de la stratégie de la vaccination. Coalition.
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Vos questions, répondues: Les jeunes adolescents pourraient bientôt recevoir le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19
En supposant que le comité recommande les injections Pfizer-BioNTech, elles pourraient être disponibles dès jeudi, ont déclaré des responsables de la FDA.
L'une des considérations est qu'actuellement, une fenêtre de séparation de deux semaines est recommandée entre un vaccin COVID-19 et tout autre vaccin, a déclaré Tan.
Entre 10 et 12 ans, les enfants reçoivent généralement les vaccins contre le méningocoque et le VPH, souvent lors de la visite chez le médecin de la rentrée. Ce serait également un moment facile pour obtenir le vaccin COVID-19.
«Si vous allez donner le vaccin COVID à un enfant de 12 ans et que cette fenêtre de 2 semaines s’applique, comment lui administrer alors le vaccin contre le VPH? Vont-ils revenir deux semaines plus tard? »
Tan a déclaré que la fenêtre de deux semaines était principalement pour qu'il soit clair si le vaccin COVID-19 provoquait des effets secondaires et qu'en général, recevoir plus d'un vaccin à la fois ne pose pas de problème.
«Ma spéculation est que l'ACIP proposera un langage flou qui dira :« Dans la mesure du possible, essayez d'éviter de donner le vaccin COVID avec un autre, mais ne perdez pas l'occasion de vacciner un enfant », a-t-il déclaré.
Parce que la dose est la même que pour les adolescents plus âgés et les adultes, ils peuvent être administrés à tous les endroits où les vaccins sont actuellement administrés, à moins que la loi de l'État n'impose des limites aux endroits où les mineurs peuvent recevoir des vaccinations, Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics de la FDA L'évaluation et la recherche ont déclaré lors d'une conférence de presse lundi. Dans la plupart des États, les vaccins sont désormais disponibles dans les pharmacies, les cliniques de vaccination de masse et les centres de santé.
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Le Comité consultatif des CDC sur les pratiques d'immunisation examinera les données d'un essai mené par les entreprises. Ils ont testé le vaccin chez plus de 1 000 adolescents, donnant un nombre égal d'un placebo. Parmi les 2260 participants, seulement 16 ont développé le COVID-19, qui ont tous reçu le placebo.
Aucun des adolescents n'a présenté de réaction sévère au vaccin et les effets secondaires étaient en ligne avec ceux observés chez les adultes plus jeunes, douleur en grande partie de courte durée au site d'injection, fatigue, douleurs musculaires et maux de tête.
Le même comité en décembre dernier a approuvé le vaccin Pfizer-BioNTech pour les adultes et les adolescents âgés de 16 à 17 ans.
D'autres fabricants de vaccins testent également leurs vaccins chez des adolescents, mais n'ont pas encore terminé leurs études ni demandé l'autorisation de livrer leurs vaccins à des mineurs.
Pfizer-BioNTech et les autres testent également leurs vaccins auprès de trois groupes d'enfants plus jeunes, se retirant en âge : 5 à 11 ans, 2 à 4 ans et 6 mois à 2 ans. -old. La première de ces études chez les enfants plus âgés devrait être achevée à la fin de l'été ou au début de l'automne, mais il est peu probable que les vaccins soient disponibles pour ces groupes d'âge avant le début de l'année scolaire.
Cela peut prendre jusqu'à la fin de l'année civile ou au début de l'année prochaine avant qu'il y ait suffisamment de données sur les plus jeunes enfants, a déclaré Pfizer-BioNTech, car ils peuvent nécessiter des doses plus faibles du vaccin, qui doivent être testées.
On ne sait pas si les districts scolaires et les programmes d'été exigeront que les adolescents soient vaccinés, maintenant que les vaccins sont à leur disposition. De nombreux collèges ont déclaré qu'ils s'attendaient à ce que les étudiants soient vaccinés avant d'arriver sur le campus à l'automne.
Contributeur : Karen Weintraub, USA TODAY
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Cet article a été initialement publié sur USA TODAY : le panel des CDC pourrait recommander le vaccin COVID-19 de Pfizer pour les enfants âgés de 12 à 15 ans mercredi
