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BioNTech
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Les régulateurs américains ont approuvé lundi le vaccin à deux doses pour une utilisation chez les enfants dès l'âge de 12 ans, le premier vaccin Covid-19 pour les enfants du pays. À présent, le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation, ou ACIP, qui conseille les Centers for Disease Control and Prevention sur la politique de vaccination, examine les données des essais cliniques et d'autres informations pertinentes.
Le panel de 15 membres est composé de pédiatres, de médecins spécialistes des maladies infectieuses et d'autres experts médicaux. Le panel devrait voter sur la recommandation du vaccin Pfizer-BioNTech pour les adolescents mercredi après-midi.
De nombreux parents, responsables scolaires et autorités sanitaires sont impatients que les enfants soient vaccinés à temps pour les camps d'été et le début de la prochaine année scolaire. Les autorités sanitaires s'attendent à ce que les enfants soient vaccinés dans les pharmacies, les cabinets médicaux et les sites de vaccination de masse existants.
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Les vaccinations ont déjà commencé dans certaines régions du pays. Dans le Maine, InterMed P.A. un cabinet de médecin de soins primaires avec quatre sites, et MaineHealth, un grand système de santé, ont commencé mardi à vacciner les enfants de 12 à 15 ans, selon des porte-parole de chaque organisation.
Cependant, la plupart des prestataires de vaccination attendent une recommandation formelle de l'ACIP. Une recommandation de comité devient une politique lorsque le directeur de la CDC,
Dr Rochelle Walensky,
le signe.
Les services de santé de l'État, les hôpitaux et d'autres sites de vaccination ont déclaré cette semaine qu'ils se préparaient à administrer des vaccins jeudi.
Il y a près de 17 millions d'enfants âgés de 12 à 15 ans aux États-Unis, selon la Kaiser Family Foundation, un organisme de santé à but non lucratif.
Les enfants sont moins à risque d'infection par Covid-19 que les adultes, selon les experts de la santé, et lorsqu'ils sont infectés, ils ont tendance à ressentir des symptômes plus légers. Pourtant, certains enfants peuvent tomber gravement malades et certains peuvent propager le virus.
«Nous voulons tous surmonter cette pandémie, et plus il y a de personnes qui se font vacciner, mieux c'est», a déclaré Sean O'Leary, professeur de pédiatrie à la faculté de médecine de l'Université du Colorado et agent de liaison avec l'ACIP pour la Pediatric Infectious Diseases Society.. «Si tout le monde dans une famille peut se faire vacciner, cela fait une énorme différence. Cet été, les familles pourront faire beaucoup plus de choses plus confortablement qu'avec le risque de contracter Covid-19, car ces vaccins sont si efficaces. »
Lors de la réunion de mercredi, les membres de l'ACIP discutent des résultats de l'étude Pfizer-BioNTech de 2 260 adolescents qui ont trouvé que le vaccin à deux doses était efficace à 100% pour protéger contre le Covid-19 symptomatique chez les 12 à 15 ans.
Dans l'essai, environ la moitié des sujets ont reçu deux doses de vaccin à trois semaines d'intervalle, tandis que le reste des sujets a reçu des placebos. Les volontaires qui ont reçu le vaccin ont reçu la même dose que les personnes âgées.
Les chercheurs ont découvert que les enfants de 12 à 15 ans qui avaient reçu le vaccin avaient généré une réponse immunitaire aussi forte que chez les 16 à 25 ans.
Jusqu'à présent, les chercheurs n'ont trouvé aucune preuve que le vaccin présente des risques supplémentaires ou différents pour les enfants par rapport aux adultes. Les effets secondaires les plus courants du vaccin sont des symptômes de grippe tels que fièvre, douleurs musculaires et frissons, à des taux similaires trouvés chez les 16 à 25 ans, selon le CDC et Pfizer.
En mars, Pfizer a commencé à tester son vaccin Covid-19 chez les enfants âgés de 6 mois à 11 ans. Dans cette vidéo, certains des premiers récipiendaires - des soeurs jumelles de Caroline du Nord - reçoivent leurs vaccinations. Shawn Rocco / Duke Health (vidéo du 25 mars 2021)
Selon Pfizer et les CDC, sept enfants vaccinés ont eu des ganglions lymphatiques enflés ou hypertrophiés en raison du vaccin, par rapport à un sujet du groupe placebo.
Cinq enfants qui ont reçu le vaccin ont éprouvé des effets secondaires graves, contre deux dans le groupe placebo, a déclaré John Perez, vice-président de la recherche et du développement cliniques de Pfizer. Dans le groupe vacciné, ceux-ci comprenaient quatre cas de troubles psychiatriques, y compris la dépression, l'anxiété et les idées suicidaires, et le Dr Perez a déclaré que ces enfants avaient des antécédents de dépression ou se voyaient prescrire des médicaments pour des troubles connexes avant l'essai. Un enfant a ressenti des douleurs à l'estomac et de la constipation, ainsi que des douleurs nerveuses.
Aucun des effets secondaires graves n'a été trouvé lié au vaccin, selon le CDC.
Pfizer n’a pas encore analysé les données par race ou origine ethnique, a déclaré le Dr Perez. Environ 85% des sujets de l'essai étaient blancs.
Il n'y a eu aucun décès dans l'étude, a déclaré le Dr Perez. Selon le Dr Perez et le CDC, il n’ya eu aucune réaction allergique grave ni aucun cas de paralysie de Bell, qui est une paralysie musculaire temporaire du visage qui a été trouvée chez un petit nombre d’adultes dans l’étude pivot de Pfizer. Il n'y a pas non plus de cas de caillots sanguins, qui ont été trouvés chez un petit nombre de personnes ayant reçu d'autres vaccins Covid-19, a déclaré le Dr Perez.
La vaccination des adolescents, ainsi que d'autres groupes de la population, est une étape importante pour permettre aux États-Unis de sortir de la pandémie, a déclaré Sara Oliver, médecin-conseil des CDC. Les enfants infectés, bien que moins touchés par la maladie que les adultes, peuvent transmettre le virus à d'autres, ont montré des études.
Les cas de Covid-19 augmentent chez les adolescents et, comme les Américains plus âgés se font vacciner, les adolescents représentent une proportion croissante du nombre total de cas aux États-Unis, a déclaré le Dr Oliver. Les adolescents représentaient 9% des cas signalés en avril, une proportion plus élevée que ceux signalés pour les personnes de 65 ans et plus, car davantage d'adultes ont été vaccinés, a-t-elle déclaré.
Plus de 1,5 million d'enfants âgés de 12 à 17 ans ont reçu un diagnostic de Covid-19 depuis mars 2020 et plus de 13000 ont été hospitalisés, selon les données des CDC. Cependant, des millions de cas ne sont pas signalés, a déclaré le Dr Oliver. L'agence estime que 22,2 millions d'enfants âgés de 5 à 17 ans ont été infectés depuis février 2020, soit environ 19% de toutes les infections.
Les hospitalisations chez les 12-17 ans sont beaucoup plus élevées pour Covid-19 que pour la grippe, selon les données des CDC, et les adolescents souffrent plus sévèrement d'une complication rare de Covid-19 connue sous le nom de syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants, ou MIS-C, que les jeunes enfants.
Le vaccin Pfizer-BioNTech est devenu le vaccin le plus utilisé aux États-Unis depuis que les régulateurs l'ont autorisé en décembre à être utilisé chez les personnes de 16 ans et plus après un essai portant sur 44000 sujets. Plus d'un million d'Américains de moins de 18 ans ont reçu le vaccin, selon le CDC.
Le vaccin Pfizer-BioNTech fait partie des trois vaccins autorisés aux États-Unis, avec les injections de
Moderna Inc.
et
Johnson & Johnson.
Les vaccins Covid-19 pour les enfants de moins de 12 ans peuvent être disponibles aux États-Unis d'ici la fin de l'année. Pfizer prévoit de demander à la Food and Drug Administration en septembre d’autoriser l’utilisation de son vaccin chez les enfants de 2 à 11 ans si les études en cours s'avèrent positives. Il prévoit de faire une demande similaire pour les enfants de 6 mois à 2 ans au quatrième trimestre, a déclaré Pfizer.
com et Betsy McKay à betsycom
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