L’Organisation mondiale de la santé recherche plus de données sur le CoronaVac de Sinovac Biotech Ltd. car il se demande s'il faut autoriser un deuxième vaccin chinois Covid-19 sous la pression internationale pour aider à distribuer plus de vaccins aux pays pauvres.
Ces dernières semaines, l’OMS a demandé plus de détails sur la sécurité du vaccin et a demandé des données sur le processus de fabrication de Sinovac pour évaluer s’il est conforme aux normes de l’OMS, selon des personnes familiarisées avec le sujet. Un haut fonctionnaire de l'OMS s'attend maintenant à ce qu'une décision soit reportée en juin.
Une liste des utilisations d'urgence de l'OMS pourrait favoriser la distribution mondiale du vaccin. Cela pourrait également ouvrir la voie à l'installation de Covax, dirigée par l'OMS et d'autres organisations internationales, qui conclut des accords avec les fabricants de vaccins pour acheter des vaccins pour les pays pauvres, pour acquérir plus de vaccins alors qu'elle se précipite pour répondre aux besoins des pays en développement.
Sinovac n'a pas dit combien de doses il pourrait contribuer à Covax. Ces derniers mois, les responsables de Covax ont travaillé pour conclure un accord pour acheter CoronaVac, recherchant des détails sur les prix, les calendriers de livraison et le volume, selon une personne familière avec les conversations, bien qu'ils aient eu du mal à obtenir des réponses satisfaisantes.
Les fabricants de médicaments occidentaux tels que AstraZeneca PLC, Johnson & Johnson et Pfizer Inc. connaissent mieux le processus de qualification de l'agence et leurs vaccins ont été approuvés pour utilisation par Covax. L’inexpérience relative de Sinovac a retardé l’autorisation de son injection, selon des responsables de l’OMS familiers avec le processus.
Les gens se sont alignés la semaine dernière à Natal, au Brésil, pour se faire vacciner avec CoronaVac. Une étude menée dans le pays a révélé que le vaccin de Sinovac était efficace à 50,38%.
Photo :
En 2017, l'OMS a approuvé un vaccin contre l'hépatite A développé par Sinovac pour une utilisation mondiale, mais la société était relativement petite avant la pandémie, avec des ventes ayant plus que doublé en 2020, contre un peu plus de 246 millions de dollars en 2019.
Sinovac n'a pas répondu aux demandes de commentaires.
On ne sait pas pourquoi toutes les données ne sont pas arrivées en temps opportun. Les essais cliniques et les études dans le monde réel sur CoronaVac se poursuivent. Dans une étude du monde réel, des chercheurs chiliens ont déclaré à un comité consultatif de l'OMS qu'ils analysaient toujours les données de sécurité.
Plus tôt ce mois-ci, l'OMS a répertorié un autre vaccin fabriqué en Chine, développé par un laboratoire de Pékin de Sinopharm, propriété de l'État, pour une utilisation d'urgence, bien que ses taux d'efficacité rapportés soient bien inférieurs à ceux de ses homologues occidentaux.
Le comité consultatif de l’OMS s’est réuni pour évaluer l’injection de Sinovac la même semaine, mais a conclu qu’il n’avait pas suffisamment d’informations pour se prononcer.
Un porte-parole de l'OMS a déclaré mardi qu'il n'avait pas de date fixe pour prendre une décision sur CoronaVac, bien qu'il ait souligné un calendrier indiquant une date cible de mai.
La décision d'accorder ou non une liste d'utilisation d'urgence du vaccin est un processus continu. L'OMS et ses conseillers prennent des décisions et des recommandations une fois qu'ils se sentent suffisamment à l'aise avec les données soumises.
Les vaccins chinois Covid-19 offrent des niveaux de protection relativement faibles par rapport à certains de leurs rivaux étrangers. Voici pourquoi la Chine se joint à d'autres pays pour envisager de mélanger et de faire correspondre les vaccins comme une clé pour surmonter plusieurs défis de vaccination à la fois. Illustration : Ksenia Shaikhutdinova
Les experts en santé mondiale et les virologues s'attendent largement à ce que l'OMS approuve à terme CoronaVac. Bien qu’il existe de nombreux niveaux d’efficacité issus de divers essais cliniques, une étude brésilienne portant sur environ 13 000 personnes a révélé que le vaccin était efficace à 50,38% contre les infections symptomatiques, juste assez pour répondre à la norme de 50% de l’OMS.
L’OMS a également été sous pression pour accorder l’autorisation d’utilisation d’urgence à davantage de vaccins afin de fournir plus d’options pour Covax, qui vise à obtenir des vaccins contre Covid-19 à au moins 20% des populations des pays les plus pauvres du monde.
Covax n'a expédié qu'environ 70 millions des deux milliards de doses qu'il a promis de sécuriser cette année, en grande partie en raison des retards d'exportation de vaccins qui ont pincé les contributeurs. Par exemple, le Serum Institute of India, un pilier de l’effort Covax, a été contraint de donner la priorité à sa réponse à la flambée d’infections nationales en Inde.
Kim Mulholland, pédiatre à l'Université de Melbourne et membre du Groupe stratégique consultatif d'experts sur la vaccination de l'OMS, a déclaré qu'il aimerait voir plus de données sur la sécurité provenant d'études réelles du tir, y compris du Chili, bien qu'il ait déclaré son l'impression était que le vaccin était sûr et efficace.
Concernant les données soumises par Sinovac, M. Mulholland a exprimé sa préoccupation persistante au sujet des faibles réponses en anticorps déclenchées par le tir. Il a dit qu'il avait des questions sans réponse sur la durée de l'efficacité de CoronaVac et sur la mesure dans laquelle il aiderait les communautés à atteindre l'immunité collective.
«Il y a moins de punch à cela», a déclaré M. Mulholland, ajoutant que le comité consultatif n'avait pas encore approuvé de recommandation concernant le vaccin Sinovac et que l'OMS procédait toujours à une évaluation finale de la qualité du processus de fabrication de Sinovac. Il a refusé de préciser la nature des discussions entre les 15 membres du comité consultatif.
Les vaccins Sinovac Covid-19 sont arrivés à Manille en avril.
Photo :
Les données réelles publiées par les autorités chiliennes en avril ont indiqué que CoronaVac était efficace à 67% dans la prévention des infections symptomatiques, à 85% contre l'hospitalisation et à 89% dans la prévention des cas graves.
Un médecin du ministère de la Santé du Chili impliqué dans l'étude a déclaré que les détails de la méthodologie seraient bientôt divulgués, lorsque l'étude serait publiée dans une revue. Une mise à jour des données jusqu'en avril par le ministère la semaine dernière a montré que le taux d'efficacité global était à peu près stable à 65,3%.
Selon une évaluation accessible au public par l'OMS, les chercheurs chiliens ont déclaré qu'il y avait eu 90 «événements indésirables graves» sur 3,7 millions de doses distribuées.
M. Mullholland, membre du comité consultatif, a déclaré que le faible nombre était probablement basé sur une évaluation préliminaire et qu'une analyse détaillée révélerait des informations utiles sur les effets secondaires dans des populations et des groupes d'âge plus spécifiques.
«Vous devez savoir ce qu'ils sont et où ils ont été trouvés», a-t-il déclaré. «Plus de données sur la sécurité seront toujours meilleures.»
com et Drew Hinshaw à drewcom
Copyright © 2020 Dow Jones & Company, Inc. Tous droits réservés.
