Un travailleur médical détient une dose du vaccin Sinovac dans un établissement de santé de district alors que l'Indonésie commence la vaccination de masse contre la maladie à coronavirus (COVID-19), en commençant par ses agents de santé, à Jakarta, en Indonésie, le 14 janvier 2021. REUTERS / Willy Kurniawan
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé mardi qu'elle avait approuvé un vaccin COVID-19 fabriqué par Sinovac Biotech (SVA.O) pour une utilisation d'urgence, ouvrant la voie à un deuxième vaccin chinois à utiliser dans les pays pauvres.

Une liste d'urgence de l'OMS est un signal aux régulateurs nationaux de l'innocuité et de l'efficacité d'un produit et permettra d'inclure le vaccin Sinovac dans COVAX, le programme mondial fournissant des vaccins principalement pour les pays pauvres, qui font face à des problèmes d'approvisionnement majeurs en raison de la limitation des exportations indiennes. Lire la suite
Le groupe d'experts indépendants de l'OMS a déclaré dans un communiqué qu'il recommandait le vaccin Sinovac pour les adultes de plus de 18 ans. Il n'y avait pas de limite d'âge supérieure car les données suggéraient qu'il aurait probablement un effet protecteur chez les personnes âgées.

L'OMS approuve le tir de Sinovac COVID lors du deuxième jalon chinois

Le groupe consultatif technique de l'OMS, qui a commencé à se réunir le 5 mai, a pris la décision après avoir examiné les dernières données cliniques sur l'innocuité et l'efficacité du vaccin Sinovac ainsi que les pratiques de fabrication de l'entreprise.
Le Directeur général de l'OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a salué cette décision, qualifiant le vaccin de sûr et efficace et notant que sa facilité de stockage le rendait adapté aux pays à faible revenu.
"Il est maintenant crucial de fournir rapidement ces outils vitaux aux personnes qui en ont besoin", a-t-il déclaré lors d'un briefing.

De marque CoronaVac dans certaines régions, c'est le huitième vaccin à remporter une telle liste de l'OMS pour lutter contre le COVID-19 et le deuxième développé par une société chinoise, après l'approbation, le 7 mai, d'un vaccin développé par Sinopharm, soutenu par l'État. Lire la suite
Alors qu'un troisième vaccin chinois, produit par CanSino Biologics (6185.HK), a soumis des données d'essais cliniques, aucun examen de l'OMS n'a été programmé.

Sinovac a déclaré qu'il avait fourni plus de 600 millions de doses de son vaccin dans son pays et à l'étranger à la fin mai et que plus de 430 millions de doses avaient été administrées.
GRAND BOOST
Cette approbation est un grand coup de pouce pour le vaccin de Sinovac après que les données des essais cliniques aient montré un large éventail de taux d'efficacité.
L'OMS a déclaré que les résultats ont montré qu'elle prévenait la maladie symptomatique chez 51% des personnes vaccinées et prévenait le COVID-19 grave et l'hospitalisation chez 100% de la population étudiée.

Le Groupe stratégique consultatif d'experts (SAGE) distinct de l'OMS avait précédemment déclaré que l'efficacité des vaccins dans les essais cliniques de phase III dans plusieurs pays allait de 51% à 84%.
L'Indonésie a déclaré le 12 mai que son étude sur 120 000 agents de santé qui avaient reçu le vaccin avait révélé qu'il était efficace à 94% pour prévenir les maladies symptomatiques. Lire la suite
Dans une évaluation préliminaire, le panel SAGE a constaté que le vaccin était efficace pour prévenir le COVID-19 chez les adultes de moins de 60 ans, mais que certaines données de qualité sur le risque d'effets indésirables graves faisaient défaut.

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Il a cité des lacunes dans les preuves en matière de sécurité pendant la grossesse, et sur la sécurité et la protection clinique chez les adultes plus âgés, ceux atteints d'une maladie sous-jacente et l'évaluation des événements indésirables rares.
Les experts du SAGE, qui émettent des recommandations politiques aux États et des directives posologiques, ont examiné les données cliniques de Sinovac le mois dernier.
Le président et chef de la direction de Sinovac, Weidong Yin, a déclaré dans un communiqué que les essais cliniques avaient fourni une "base scientifique solide" pour que le vaccin du fabricant de médicaments soit approuvé par plus de 40 pays et par l'OMS.

La Chine a déjà déployé des centaines de millions de doses de vaccins Sinopharm et Sinovac dans son pays et les a exportées vers de nombreux pays, en particulier en Afrique, en Asie et en Amérique latine.
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