Novavax prévoit de publier des données sur l'innocuité et l'efficacité de son vaccin COVID-19 peut-être dès ce mois-ci, mais des problèmes de production ralentissent le processus, a déclaré lundi son président-directeur général Stanley Erck.
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"Toutes les questions sur" si "ou" si "sont derrière nous maintenant. Je pense que nous avons résolu ces problèmes", a déclaré Erck à USA TODAY. "C'est une question de temps pour y arriver."
Dans son rapport trimestriel, publié lundi, la société a indiqué avoir révisé à la baisse sa capacité anticipée à 100 millions de doses par mois d'ici la fin du troisième trimestre, avec 150 millions de doses par mois prévues au quatrième trimestre.
Un vaccin COVID-19 potentiel dans les laboratoires Novavax le 20 mars 2020 à Gaithersburg, Maryland.
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Erck a déclaré qu'il espérait que les problèmes de fabrication et d'approvisionnement soient résolus d'ici le quatrième trimestre et qu'il s'attend à ce que Novavax produise jusqu'à 3 milliards de doses dans le monde l'année prochaine avec son partenaire, le Serum Institute of India.
Le défi de l'année dernière a été "pouvez-vous prendre un processus que nous avons développé il y a un an au stade de 10 litres et développer ce processus et le fabriquer à 2 000 ou 6 000 litres", a déclaré Erck.
Aujourd'hui, dans toutes ses usines, Novavax a réalisé ce saut d'échelle, même si elle s'efforce toujours de produire des doses à un rythme plus rapide.
"Nous pouvons y arriver. Beaucoup de confiance. Maintenant, ce n'est qu'une course vers la ligne d'arrivée", a-t-il déclaré, ajoutant: "Bien sûr, pour nous, la ligne d'arrivée n'est que la ligne de départ."
Pour arriver à cette ligne de départ, il faudra également des données sur l'innocuité et l'efficacité issues d'essais cliniques à grande échelle.
Bien que la société ait présenté des données solides provenant d'essais au Royaume-Uni et en Afrique du Sud, elle n'a pas encore publié les données d'une étude menée en grande partie aux États-Unis.Ces données seront publiées d'ici la fin du mois de juin, selon le communiqué trimestriel de la société.
"Je ne fixe pas de date, mais c'est dans quelques semaines", a déclaré Erck.
Novavax est l'une des cinq entreprises qui ont reçu d'importantes sommes d'argent du gouvernement fédéral pour développer et / ou fabriquer des vaccins COVID-19.
La plupart des personnes qui souhaitent se faire vacciner auront reçu leur vaccin au moment où Novavax sera commercialisé. Mais Erck a déclaré qu'il s'attend à ce que le vaccin de son entreprise soit très utile dans le monde entier à la fin de cette année et qu'il fournisse des injections de rappel aux États-Unis et à l'étranger à l'avenir.
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"Nous avons des pays qui nous appellent tout le temps", a-t-il déclaré. "Cela ne va pas disparaître d'un point de vue commercial à tout moment dans le futur."
Novavax a promis de fournir 350 millions de doses à COVAX, qui fournit des injections aux pays à revenu faible et intermédiaire, à partir du troisième trimestre de l'année et au 1.1. milliards de doses au fil du temps.
La société a commencé un essai aux États-Unis et au Mexique le 27 décembre et plus de 30000 personnes se sont portées volontaires en cinq semaines. La société avait prévu de publier des données provisoires de cet essai le mois dernier, mais a décidé d'attendre qu'il y ait plus de cas de COVID-19, des cas particulièrement graves et des hospitalisations, a déclaré Erck.
Lundi, la société a déclaré avoir commencé un "croisement aveugle" de l'essai en avril, fournissant un vaccin actif à ceux qui avaient reçu un placebo et vice versa pour protéger l'essai à un moment où d'autres vaccins étaient largement disponibles aux États-Unis. sera publié avant la fin du mois prochain.
Au Royaume-Uni, la société a signalé que son vaccin avait une protection contre toutes les maladies graves et était meilleur que 96% efficace contre toute maladie de la forme originale de COVID-19 et 86% d'efficacité contre le variant B.1.1.7 vu pour la première fois dans le ROYAUME-UNI. Le vaccin a été efficace à 55% dans un essai plus restreint parmi les participants séronégatifs en Afrique du Sud, où une autre variante, appelée B.1.351, était répandue.
Erck a déclaré qu'il s'attend à ce que des injections de rappel du vaccin original et / ou des vaccins adaptés à des souches spécifiques soient éventuellement nécessaires pour contrôler le COVID-19.
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Novavax a récemment terminé de tester une combinaison de vaccin contre la grippe et le COVID-19 chez les animaux et prévoit de commencer les tests sur l'homme plus tard cette année.
"Notre vaccin est susceptible d'être idéal pour une injection de rappel", a-t-il déclaré.
Les études sur les animaux ont montré que les vaccins contre les deux types de virus ne se sapent pas mutuellement et offrent une bonne protection contre les deux maladies, a déclaré Erck.
Le vaccin combiné ciblerait quatre souches de grippe et jusqu'à deux souches de COVID-19 simultanément, a-t-il déclaré, et pourrait même inclure une protection contre le virus respiratoire syncytial, qui peut provoquer des maladies graves chez les nourrissons et les adultes plus âgés.
«Notre analyse commerciale et nos données sur les produits que nous avons publiées aujourd'hui indiquent que ce sera la meilleure voie à suivre : un vaccin respiratoire saisonnier à injection unique», a-t-il déclaré. "Au fur et à mesure que nous passons sa période d'urgence avec COVID, nous pouvons commencer à penser à l'expansion et à avoir le vaccin respiratoire saisonnier."
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Cet article a été initialement publié sur USA TODAY : Novavax prévoit de présenter des données américaines sur son vaccin COVID-19 dès ce mois-ci, mais la fabrication retardera les livraisons
