Le fabricant de vaccins Novavax a déclaré lundi que son vaccin COVID-19 était très efficace contre la maladie et également protégé contre les variantes dans une vaste étude aux États-Unis et au Mexique, offrant potentiellement au monde une autre arme contre le virus à un moment où les pays en développement sont désespérés. doser.
Le vaccin à deux injections était efficace à environ 90% dans l'ensemble, et les données préliminaires ont montré qu'il était sans danger, a déclaré la société américaine. Cela mettrait le vaccin à égalité avec celui de Pfizer et de Moderna.
Alors que la demande de vaccins COVID-19 aux États-Unis a considérablement diminué et que le pays dispose de suffisamment de doses pour tout le monde, le besoin de davantage de vaccins dans le monde reste critique. Le vaccin Novavax, qui est facile à stocker et à transporter, devrait jouer un rôle important dans l'augmentation des approvisionnements dans les régions pauvres du monde.
Cette aide est encore dans des mois, cependant. L'entreprise, qui a été en proie à des pénuries de matières premières qui ont entravé la production, a déclaré qu'elle prévoyait de demander une autorisation pour les injections aux États-Unis, en Europe et ailleurs d'ici fin septembre et serait en mesure de produire jusqu'à 100 millions de doses par an. mois d'ici là.
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"Beaucoup de nos premières doses iront à … des pays à revenu faible et intermédiaire, et c'était l'objectif au départ", a déclaré le PDG de Novavax, Stanley Erck.
Alors que plus de la moitié de la population américaine a reçu au moins une dose de vaccin, moins de 1% des personnes dans le monde en développement ont reçu une seule injection, selon un effort de collecte de données mené en partie par l'Université d'Oxford.
Le tir de Novavax est en passe de devenir le cinquième vaccin COVID-19 développé en Occident à obtenir une autorisation. Les vaccins Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson sont déjà autorisés aux États-Unis et en Europe. L'Europe utilise également la formule d'AstraZeneca.
L'étude de Novavax a impliqué près de 30 000 personnes âgées de 18 ans et plus. Les deux tiers ont reçu deux doses du vaccin, à trois semaines d'intervalle, et le reste a reçu des injections fictives. Près de la moitié des volontaires étaient noirs, hispaniques, américains d'origine asiatique ou amérindiens, et 6 % des participants se trouvaient au Mexique. Au total, 37 % avaient des problèmes de santé qui les rendaient à haut risque, et 13 % avaient 65 ans ou plus.
Il y a eu 77 cas de COVID-19 – 14 dans le groupe qui a reçu le vaccin, le reste chez les volontaires qui ont reçu les injections fictives. Aucun dans le groupe vaccin n'avait une maladie modérée ou sévère, contre 14 dans le groupe placebo. Une personne de ce groupe est décédée.
Le vaccin était également efficace contre plusieurs variantes, dont celle détectée pour la première fois en Grande-Bretagne qui est désormais dominante aux États-Unis, et dans les populations à haut risque, y compris les personnes âgées, les personnes ayant d'autres problèmes de santé et les travailleurs de première ligne dans les hôpitaux et les usines de conditionnement de viande..
"Ces résultats cohérents donnent une grande confiance dans l'utilisation de ce vaccin pour la population mondiale", a déclaré le Dr Paul Heath, directeur du Vaccine Institute de l'Université de Londres et du St. George's Hospital.
Les effets secondaires étaient pour la plupart légers – sensibilité et douleur au site d'injection. Aucun cas de caillots sanguins ou de problèmes cardiaques inhabituels n'a été signalé, a déclaré Erck.
Une étude en cours en Grande-Bretagne teste lequel de plusieurs vaccins, y compris celui de Novavax, fonctionne le mieux comme injection de rappel pour les personnes ayant reçu la formule Pfizer ou AstraZeneca. L'analyste de l'industrie Kelechi Chikere a déclaré que le vaccin Novavax pourrait devenir un « booster universel » en raison de sa grande efficacité et de ses effets secondaires légers.
Novavax a publié les résultats dans un communiqué de presse et prévoit de les publier dans une revue médicale, où ils seront examinés par des experts indépendants. La société basée à Gaithersburg, dans le Maryland, a précédemment publié les résultats d'études plus petites menées en Grande-Bretagne et en Afrique du Sud.
Les vaccins COVID-19 entraînent le corps à reconnaître le coronavirus, en particulier la protéine de pointe qui le recouvre, et se préparent à combattre le virus. Le vaccin Novavax est fabriqué à partir de copies cultivées en laboratoire de cette protéine. C'est différent de certains des autres vaccins maintenant largement utilisés, qui incluent des instructions génétiques pour que le corps fabrique sa propre protéine de pointe.
Le vaccin Novavax peut être conservé dans des réfrigérateurs standard, ce qui facilite sa distribution.
Quant aux pénuries qui ont retardé la fabrication, Erck a déclaré qu'elles étaient dues à des restrictions sur les expéditions en provenance d'autres pays.
"Cela s'ouvre", a-t-il déclaré, ajoutant que Novavax dispose désormais de semaines de matériaux nécessaires dans ses usines, contre une semaine seulement.
La société s'est engagée à fournir 110 millions de doses aux États-Unis au cours de la prochaine année et un total de 1,1 milliard de doses aux pays en développement.
En mai, l'alliance des vaccins Gavi, leader du projet COVAX soutenu par l'ONU pour fournir des vaccins aux pays les plus pauvres, a annoncé avoir signé un accord pour acheter 350 millions de doses de la formule de Novavax. COVAX est confronté à une grave pénurie de vaccins après que son plus grand fournisseur en Inde a suspendu ses exportations jusqu'à la fin de l'année.
Novavax travaille au développement de vaccins depuis plus de trois décennies mais n'en a pas mis sur le marché. Son travail sur le vaccin contre le coronavirus est en partie financé par le gouvernement américain.
Le Dr Peter English, un ancien expert en vaccins de la British Medical Association, a qualifié les résultats de Novavax d'« excellentes nouvelles ». English a déclaré que parce que la production de vaccins est compliquée, il est crucial d'avoir autant de vaccins que possible.
"Toute imperfection mineure dans l'usine de production peut arrêter la production pendant des jours ou des semaines", a-t-il déclaré dans un communiqué. « Plus nous avons de fabricants différents produisant des vaccins, plus il est probable que nous aurons des vaccins disponibles. »
Il a déclaré qu'il s'agissait également d'une nouvelle encourageante selon laquelle Novavax serait en mesure d'adapter son vaccin à toute variante potentiellement préoccupante à l'avenir si nécessaire.
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AP Medical Writer Maria Cheng a contribué à ce rapport.
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