Communiqué de presse
Mercredi 23 juin 2021
Les chercheurs évalueront les réponses en anticorps chez les participants vaccinés et leurs nourrissons.
Une nouvelle étude observationnelle a commencé pour évaluer les réponses immunitaires générées par les vaccins COVID-19 administrés aux personnes enceintes ou en post-partum. Les chercheurs mesureront le développement et la durabilité des anticorps contre le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19, chez les personnes vaccinées pendant la grossesse ou les deux premiers mois du post-partum. Les chercheurs évalueront également l'innocuité des vaccins et évalueront le transfert d'anticorps induits par le vaccin aux nourrissons à travers le placenta et le lait maternel.
L'étude, appelée MOMI-VAX, est parrainée et financée par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health. MOMI-VAX est mené par le Consortium de recherche clinique sur les maladies infectieuses (IDCRC) financé par le NIAID.
« Des dizaines de milliers de personnes enceintes et allaitantes aux États-Unis ont choisi de recevoir les vaccins COVID-19 disponibles dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence. Cependant, nous manquons de données cliniques prospectives et solides sur la vaccination dans ces populations », a déclaré Anthony S. Fauci, directeur du NIAID, « Les résultats de cette étude combleront les lacunes de nos connaissances et aideront à éclairer les recommandations politiques et la prise de décision personnelle sur COVID. -19 vaccination pendant la grossesse et dans la période post-partum.
Les personnes enceintes atteintes de COVID-19 sont plus susceptibles d'être hospitalisées, d'être admises en unité de soins intensifs, d'avoir besoin d'une ventilation mécanique et de mourir de la maladie que leurs pairs non enceintes. Un COVID-19 sévère pendant la grossesse peut également exposer le nourrisson à des complications telles que la naissance prématurée. Les personnes enceintes ou qui allaitent peuvent choisir de recevoir des vaccins COVID-19 autorisés, et des études visant à recueillir des données sur l'innocuité dans ces populations sont en cours. Jusqu'à présent, les vaccins COVID-19 semblent être sûrs dans ces populations. L'étude NIAID s'appuiera sur ces études en améliorant la compréhension des réponses en anticorps aux vaccins COVID-19 chez les personnes enceintes et en post-partum et le transfert d'anticorps à leurs nourrissons pendant la grossesse ou par le lait maternel. L'expérience avec d'autres maladies suggère que le transfert d'anticorps induits par le vaccin de la mère au bébé pourrait aider à protéger les nouveau-nés et les nourrissons du COVID-19 au début de la vie.
Les enquêteurs inscriront jusqu'à 750 personnes enceintes et 250 personnes en post-partum dans les deux mois suivant l'accouchement qui ont reçu ou recevront tout vaccin COVID-19 autorisé ou autorisé par la Food and Drug Administration des États-Unis. Leurs nourrissons seront également inclus dans l'étude. Les vaccins ne sont pas fournis aux participants dans le cadre du protocole de l'étude. Actuellement, trois vaccins COVID-19 sont disponibles aux États-Unis sous autorisation d'utilisation d'urgence : les vaccins à ARNm Moderna et Pfizer-BioNTech et le vaccin vecteur adénoviral Johnson & Johnson. L'étude est conçue pour évaluer jusqu'à cinq types de vaccins COVID-19 agréés ou autorisés par la FDA, si des options supplémentaires deviennent disponibles.
Les participantes et leurs nourrissons seront suivis pendant la première année suivant l'accouchement. Pour évaluer le développement et la durabilité des anticorps induits par le vaccin dans l'ensemble et par type de vaccin et plate-forme de vaccin, les chercheurs analyseront des échantillons de sang prélevés sur des participantes enceintes et post-partum. Ces échantillons seront collectés lors de l'inscription à l'étude ; à l'accouchement pour les participantes qui se sont inscrites pendant la grossesse ; et deux, six et 12 mois après l'accouchement. Les participantes enceintes inscrites à l'étude avant de recevoir le vaccin subiront un prélèvement sanguin au moment de l'inscription ainsi qu'environ un mois après la vaccination. Pour évaluer le transfert d'anticorps à travers le placenta et les niveaux et la durabilité des anticorps chez les nourrissons, les chercheurs effectueront des tests d'anticorps sur des échantillons de sang de cordon ombilical prélevés à l'accouchement et des échantillons de sang prélevés sur des nourrissons deux et six mois après l'accouchement.
Les enquêteurs évalueront également les effets potentiels sur les réponses immunitaires maternelles et le transfert d'anticorps à travers le placenta en fonction de l'âge de la mère, du trimestre de grossesse au cours duquel le vaccin a été reçu, de la santé de la mère et du statut de risque COVID-19 de la mère. De plus, les mères auront la possibilité de fournir des échantillons de lait maternel environ deux semaines, deux mois, six mois et 12 mois après l'accouchement. Les chercheurs évalueront les anticorps du lait maternel pour évaluer le potentiel de protection contre le COVID-19 chez les nourrissons allaités. Le personnel de l'étude recueillera également des informations sur les maladies COVID-19 chez les participantes enceintes et post-partum, les résultats à la naissance et néonatals, et les maladies COVID-19 chez les nourrissons participants.
Le travail est dirigé par les chercheurs principaux Flor M. Munoz, M.D. du Baylor College of Medicine à Houston et Richard H. Beigi, M.D. du University of Pittsburgh Medical Center. L'étude sera menée dans jusqu'à 20 sites de recherche clinique à l'échelle nationale. Plus d'informations sur l'étude, y compris une liste de sites, sont disponibles sur le site Web de l'IDCRC.
Le NIAID mène et soutient des recherches - au NIH, à travers les États-Unis et dans le monde - pour étudier les causes des maladies infectieuses et immunitaires, et pour développer de meilleurs moyens de prévenir, diagnostiquer et traiter ces maladies. Des communiqués de presse, des fiches d'information et d'autres documents liés au NIAID sont disponibles sur le site Web du NIAID.
À propos des National Institutes of Health (NIH) :
Le NIH, l'agence nationale de recherche médicale, comprend 27 instituts et centres et fait partie du département américain de la Santé et des Services sociaux. Le NIH est la principale agence fédérale qui mène et soutient la recherche médicale fondamentale, clinique et translationnelle, et étudie les causes, les traitements et les remèdes pour les maladies courantes et rares. Pour plus d'informations sur le NIH et ses programmes, visitez www.nih.gov.
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