La FDA américaine a étendu l'autorisation d'utilisation d'urgence du vaccin COVID-19 aux enfants âgés de 12 à 15 ans. Les neurologues pédiatriques ont déclaré que les vaccins devraient être sans danger pour la plupart des enfants atteints de troubles neurologiques, mais ils ajusteraient le calendrier de certaines thérapies et les calendriers de vaccination pour les plus jeunes. enfants atteints de maladies auto-immunes telles que la sclérose en plaques.
Les neurologues pédiatriques à travers les États-Unis disent qu'ils voient peu de risques et de nombreux avantages pour leurs patients, âgés de 12 à 15 ans, à recevoir le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19, maintenant que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis l'a autorisé pour cela. tranche d'âge.
La FDA a annoncé le 10 mai l'extension de l'autorisation d'utilisation d'urgence basée en partie sur les données de sécurité d'un essai clinique en cours aux États-Unis impliquant 2 260 participants, âgés de 12 à 15 ans, dont la moitié ont reçu le vaccin actif. Aucun n'a connu d'effets indésirables graves.
« Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés chez les adolescents participant aux essais cliniques, qui duraient généralement un à trois jours, étaient la douleur au site d'injection, la fatigue, les maux de tête, les frissons, les douleurs musculaires, la fièvre et les douleurs articulaires », a déclaré la FDA dans un communiqué. communiqué de presse. "À l'exception de la douleur au site d'injection, plus d'adolescents ont signalé ces effets secondaires après la deuxième dose qu'après la première dose."
Les neurologues pédiatriques ont déclaré à Neurology Today qu'ils avaient peu ou pas de préoccupations concernant la vaccination des jeunes enfants au-delà de ceux qu'ils ont pour les adolescents plus âgés et les adultes. Même dans ce cas, la préoccupation ne porte pas sur l'innocuité du vaccin mais sur son efficacité chez les jeunes recevant des thérapies modificatrices de la maladie (DMT) pour la sclérose en plaques (SEP) et les troubles auto-immuns connexes.
Pour ces jeunes, la stratégie consiste à prolonger l'intervalle entre la vaccination et la perfusion, a déclaré Teri Schreiner, MD, MPH, FAAN, professeur agrégé de pédiatrie et de neurologie au campus médical de l'Université du Colorado à Anschutz.
"Pour les enfants qui reçoivent des perfusions de thérapies anti-cellules B, nous recommandons de faire leur deuxième vaccination au moins quatre semaines avant la perfusion ou 12 semaines après la perfusion", a déclaré le Dr Schreiner. « L'idée est que, potentiellement, il y aura une plus grande réponse immunitaire si le vaccin est chronométré séparément de la perfusion. De plus, toute réaction au vaccin ou à la perfusion sera assez distincte si elle est séparée par le temps. »
Vaccins COVID et DMT
Un nouvel article a démontré à quel point l'effet de certains traitements immuno-modificateurs peut être dramatique sur la réponse des patients adultes atteints de SEP à la vaccination. L'article, publié en ligne le 22 avril dans Therapeutic Advances in Neurological Disorders, a révélé que seulement 22,7% des personnes recevant de l'ocrélizumab ont développé une immunité humorale protectrice contre le SRAS-CoV-2 après avoir reçu le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19. Pour ceux recevant du fingolimod, seulement 3,8 pour cent ont développé une immunité humorale protectrice, une réponse si négligeable que les auteurs ont conclu qu'il n'avait pas de sens de vacciner de tels patients.
Cette découverte, cependant, n'a pas modifié les recommandations de la National Multiple Sclerosis Society selon lesquelles toutes les personnes atteintes de SEP reçoivent un vaccin contre le SRAS-CoV-2 dès que possible.
Les cliniciens ont déclaré qu'ils n'étaient pas non plus déconcertés par un rapport du CDC le 17 mai sur plusieurs dizaines de cas aux États-Unis de myocardite après vaccination avec l'un des vaccins à ARNm, principalement chez les adolescents et les jeunes adultes.
« La plupart des cas semblent être bénins », a rapporté le CDC, « et le suivi des cas est en cours. » Chose rassurante, les taux de myocardite après la vaccination ne semblaient pas être plus élevés que les taux de base attendus dans le grand public.
Données de sécurité et d'efficacité
La FDA a fondé son autorisation d'utilisation d'urgence du vaccin Pfizer pour les jeunes adolescents après avoir entrepris ce qu'elle a appelé un "examen rigoureux et approfondi de toutes les données disponibles". Cela comprenait non seulement les risques et les avantages du vaccin, mais les risques de COVID-19.
TERI SCHREINER
« Il est possible que ce soit une coïncidence. Mais il est à noter que j'ai vu un certain nombre de cas anti-NMDA dans ma carrière, et c'est le pire de loin. KEITH VAN HAREN
« Du 1er mars 2020 au 30 avril 2021, environ 1,5 million de cas de COVID-19 chez des personnes de 11 à 17 ans ont été signalés », a déclaré l'agence dans son communiqué de presse. « Les enfants et les adolescents ont généralement une évolution de la maladie COVID-19 plus légère que les adultes. »
Malgré de telles généralités, des milliers d'enfants ont été hospitalisés pour une COVID-19 sévère. En mars, JAMA Neurology a publié une série de cas de patients de moins de 21 ans qui ont été hospitalisés pour COVID-19 entre le 15 mars 2020 et le 15 décembre 2020, dans l'un des 61 hôpitaux participant au registre de santé publique Overcoming COVID-19. L'équipe d'étude a dénombré 1 696 enfants, d'un âge médian de 9,1 ans, dont 616 (36 %) répondaient aux critères du syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants, et 365 (22 %) présentaient une atteinte neurologique documentée.
Parmi les patients présentant une atteinte neurologique, 322 (88 %) ont présenté des symptômes transitoires et ont survécu. Cependant, 43 des enfants (12 pour cent) ont développé des conditions potentiellement mortelles cliniquement jugées associées au COVID-19, dont 15 avec une encéphalopathie sévère (dont cinq avec des lésions spléniques), 12 avec un accident vasculaire cérébral, huit avec une infection du système nerveux central/ démyélinisation, quatre avec syndrome de Guillain-Barré/variantes et quatre avec œdème cérébral fulminant aigu.
En comparaison, peu de réactions indésirables graves au vaccin Pfizer ont été signalées. Dans l'essai clinique en cours portant sur 2 260 participants âgés de 12 à 15 ans, plus de la moitié ont été suivis pour l'innocuité pendant au moins deux mois après la deuxième dose.
"Les effets secondaires chez les adolescents étaient cohérents avec ceux rapportés chez les participants aux essais cliniques âgés de 16 ans et plus", a rapporté la FDA. Notant que des réactions allergiques rares et graves, y compris l'anaphylaxie, ont été signalées après l'administration du vaccin, il a déclaré que le vaccin « ne devrait pas être administré à toute personne ayant des antécédents connus de réaction allergique grave, y compris l'anaphylaxie, à l'un des composants du vaccin. vaccin."
L'efficacité du vaccin Pfizer chez les adolescents était basée sur une étude comparant la réponse immunitaire au vaccin chez 190 participants, âgés de 12 à 15 ans, contre 170 participants, âgés de 16 à 25 ans. La réponse immunitaire chez les adolescents plus jeunes n'était pas inférieure à celle des participants plus âgés.
En outre, a rapporté la FDA, un essai clinique a comparé le nombre de cas de COVID-19 survenus après l'administration du vaccin Pfizer ou d'un placebo. Parmi les 1 005 jeunes adolescents qui ont reçu le vaccin, aucun cas de COVID-19 ne s'est produit dans les sept jours suivant la deuxième dose. En revanche, 16 cas se sont produits parmi les 978 adolescents qui ont reçu le placebo.
« Je recommande la vaccination pour tous les enfants que je traite d'âge approprié, quels que soient les DMT qu'ils utilisent. » – DR. ROBERT THOMPSON PIERRE
Commentaire d'experts
Peu importe à quel point il est rare que les jeunes nécessitent une hospitalisation en raison de COVID-19, des cas mettant la vie en danger surviennent.
"Nous soumettons un rapport d'un cas hautement réfractaire d'encéphalite à récepteur anti-NMDA", a déclaré Keith Van Haren, MD, professeur adjoint de neurologie et de pédiatrie à la Stanford University School of Medicine.
"L'enfant s'est présenté à notre hôpital avec COVID-19 en mars 2020", a déclaré le Dr Van Haren. Bien que les symptômes pseudo-grippaux habituels ne constituaient pas un problème majeur, les symptômes de l'encéphalite à récepteurs anti-NMDA défiaient tous les traitements.
"Nous avons essayé beaucoup, beaucoup d'immunothérapies", a déclaré le Dr Van Haren. « Plus d'un an d'absence, il ne va pas bien. Il peut faire des vocalises mais n'a pas d'autre mouvement intentionnel. Il n'est pas tout à fait clair qu'il est conscient de son environnement. Il a une trachéotomie et une sonde d'alimentation.
Le Dr Van Haren a souligné qu'il n'est pas certain que le trouble ait été directement causé par COVID-19. « Il est possible que ce soit une coïncidence », a-t-il déclaré. "Mais il est notable que j'ai vu un certain nombre de cas anti-NMDA dans ma carrière, et c'est de loin le pire."
Un autre de ses patients, un adolescent, a développé un syndrome semblable à un accident vasculaire cérébral à la suite de COVID-19. "Maintenant, elle souffre d'un syndrome neurologique assez grave, d'un accident vasculaire cérébral ou d'une maladie auto-immune ou des deux, qui présente plusieurs caractéristiques distinctes que je n'avais jamais vues auparavant", a déclaré le Dr Van Haren.
De tels cas, a-t-il dit, montrent pourquoi les neurologues devraient exhorter leurs patients à se faire vacciner dès que possible.
« Comparé aux risques de tomber gravement malade à cause du COVID-19, le risque lié aux vaccins, pour autant que nous puissions en juger, est vraiment faible – très faible », a déclaré le Dr Van Haren.
Même les enfants atteints de SEP qui reçoivent un traitement par fingolimod devraient se faire vacciner dès que possible, a déclaré Robert Thompson Stone, MD, professeur agrégé de neurologie et de pédiatrie au centre médical de l'Université de Rochester et directeur de son programme de neuroimmunologie pédiatrique et de sclérose en plaques et le Centre de soins de leucodystrophie UR.
« Je recommande la vaccination pour tous les enfants que je traite d'âge approprié, quels que soient les DMT qu'ils suivent », a déclaré le Dr Stone.
Malgré la recommandation du document, qui a révélé que la réponse immunitaire à la vaccination est extrêmement faible pour les patients prenant du fingolimod, il a déclaré qu'il continuerait à l'offrir, conformément aux directives élaborées par la National MS Society.
« C'est une étude, l'expérience d'un groupe », a-t-il déclaré. « Nous ne savons tout simplement pas encore quelle est la véritable efficacité de ces vaccins. »
Leslie Benson, MD, enseignante en neurologie à la Harvard Medical School et directrice adjointe du programme pédiatrique de SEP et de troubles apparentés au Boston Children's Hospital, a déclaré que cette découverte « influencera certainement mes discussions risques/bénéfices avec les patients sous fingolimod à l'avenir.. Nous devons vraiment mieux comprendre la réponse cellulaire potentielle au vaccin, pas seulement la réponse humorale. Ensuite, nous devons connaître l'impact du DMT sur cette réponse ainsi que la meilleure façon d'évaluer les avantages potentiels pour les patients individuels.
La plupart des neurologues qui se sont entretenus avec Neurology Today ont déclaré avoir reçu un refus des vaccins de la part de certains parents d'enfants atteints de SEP. Mais le Dr Schreiner a déclaré : "Les parents s'inquiètent davantage pour leurs préadolescents et adolescents que les préadolescents et les adolescents ne s'inquiètent pour eux-mêmes."
La plupart des adolescents, même ceux atteints de SEP, estiment qu'ils n'ont rien à craindre de la COVID-19 en raison de leur jeunesse.
"Ma réponse est oui, vous êtes jeune, mais vous prenez un médicament qui modifie votre fonction immunitaire, votre risque peut donc être plus élevé que celui des autres enfants."
Elle continue également de recommander un certain degré de port du masque et une distance sociale prudente à ses patients pédiatriques.
"Nous reconnaissons que le risque de transmission du virus est plus élevé à l'intérieur qu'à l'extérieur", a déclaré le Dr Schreiner. "Donc, pour ces adolescents et préadolescents, je dis:" Vous avez probablement encore besoin de porter un masque lorsque vous êtes à l'intérieur avec d'autres personnes qui ne sont peut-être pas vaccinées. "Les porter à l'intérieur est prudent jusqu'à ce que nous en sachions plus."
