La société de biotechnologie Moderna a annoncé mardi que son vaccin contre le coronavirus à deux doses produisait la même réponse immunitaire protectrice chez les adolescents que chez les adultes, et la société a annoncé qu'elle prévoyait de soumettre les données aux régulateurs américains pour examen début juin.
S'il était autorisé, le vaccin deviendrait le deuxième vaccin disponible pour les adolescents dès l'âge de 12 ans. Le vaccin de Pfizer-BioNTech, initialement autorisé pour les personnes de 16 ans et plus, a été autorisé pour une utilisation d'urgence chez les enfants dès l'âge de 12 ans ce mois-ci par le Food and Drug Administration.
Un fossé s'est ouvert entre ce que les personnes vaccinées et non vaccinées peuvent faire en toute sécurité sans masque, et de nombreuses familles et pédiatres sont impatients de vacciner les enfants et d'introduire de nouvelles opportunités pour une vie normale. Si le vaccin Moderna est autorisé, il ajoutera une deuxième option pour les familles, mais peut également aiguiser les questions sur l'hésitation et l'adoption du vaccin.
L'American Academy of Pediatrics a recommandé que les enfants reçoivent un vaccin autorisé une fois qu'ils sont éligibles. Les données des Centers for Disease Control and Prevention montrent qu'environ 4,8 millions d'enfants âgés de 12 à 17 ans ont reçu au moins un vaccin.
«Les parents, raisonnablement, au cours de cette dernière année ont déploré le fait que leurs enfants n'allaient pas à l'école, n'aient pas pu jouer, aient souffert psychologiquement et émotionnellement à cause de cet isolement», a déclaré Paul Offit, directeur du vaccin Centre d'éducation de l'hôpital pour enfants de Philadelphie. «Maintenant, ils ont cette carte de sortie de prison. Ils peuvent envoyer leurs enfants à l’école et savoir qu’ils sont protégés… et pourtant, les taux de vaccination chez les 12 à 15 ans sont très faibles. »
Les jeunes sont beaucoup moins exposés aux conséquences graves de l'infection que les adultes plus âgés, mais les vaccins destinés aux enfants sont considérés comme essentiels pour renforcer l'immunité dans la communauté afin d'aider à mettre fin à la pandémie. Bien qu'une maladie grave soit rare, les enfants peuvent tomber malades et mourir ou souffrir d'un syndrome inflammatoire après une infection.
Dans l’essai clinique de Moderna, 3 732 adolescents, âgés de 12 à 17 ans, ont reçu deux injections du vaccin ou un placebo. Les chercheurs ont utilisé des tests sanguins pour mesurer la réponse immunitaire déclenchée par le vaccin. Ils ont trouvé des niveaux d'anticorps équivalents à ceux des adultes protégés contre la maladie. Au lieu d'attendre que les participants tombent malades, l'essai a été conçu comme un essai de transition immunitaire, pour tester si le vaccin a déclenché des réponses similaires à celles des adultes. La technique est couramment utilisée pour étendre l'utilisation des vaccins à des groupes non inclus dans les essais cliniques initiaux.
Quatre enfants sont tombés malades du COVID-19, en utilisant les critères utilisés dans l'essai pour adultes pour identifier les personnes atteintes de la maladie causée par le virus. Tous les cas étaient dans le groupe qui a reçu le placebo, suggérant que le vaccin protégeait les adolescents. Lorsque les chercheurs ont utilisé une définition plus vague du COVID-19, qui ne comprenait qu'un seul symptôme et un test de prélèvement nasal positif, le vaccin était efficace à 93% après la première dose.
Le vaccin a eu des effets secondaires tolérables, notamment des douleurs aux bras, des maux de tête, de la fatigue, des frissons et des douleurs musculaires. Les données n'ont pas encore été revues par des pairs ou publiées dans une revue médicale.
Des essais chez de jeunes enfants sont en cours pour les injections Moderna et Pfizer-BioNTech, mais devraient prendre plus de temps car les chercheurs doivent déterminer une dose sûre et efficace, qui peut différer de ce que les adultes reçoivent. Les résultats de l'essai Pfizer sur des enfants âgés de 2 à 11 ans peuvent être disponibles d'ici septembre ou octobre.
Le porte-parole de Johnson & Johnson, Jake Sargent, a déclaré que la société était en pourparlers avec les régulateurs pour étendre les tests aux populations pédiatriques. La société de biotechnologie Novavax, qui devrait bientôt publier les données de son essai chez les adultes, a récemment étendu les tests aux enfants de 12 à 17 ans.
«Cela nous donne vraiment l'espoir pour la saison estivale, pour le camp d'été, pour la rentrée scolaire à l'automne», a déclaré Andi Shane, chef de la division des maladies infectieuses pédiatriques à l'École de médecine de l'Université Emory.
Cette histoire a été initialement publiée sur washingtonpost.com. Lisez-le ici.
