Les autorités sanitaires suédoises ont suspendu l'utilisation du vaccin Moderna COVID-19 pour les personnes de moins de 30 ans en raison d'un "petit" risque d'inflammation cardiaque. Ci-dessus, des flacons de vaccins usagés contenant (de gauche à droite) les vaccins Pfizer-BioNTech, Moderna et AstraZeneca COVID-19 sont illustrés au centre de vaccination de l'hôpital universitaire de Skane à Malmö, en Suède, le 17 février 2021.
L'Agence suédoise de santé publique a déclaré dans un communiqué que le tir avait été interrompu en raison de "signaux d'un risque accru d'effets secondaires tels que l'inflammation du muscle cardiaque ou du péricarde". Cependant, l'agence a déclaré que le risque d'être affecté "est très faible".
Les responsables de la santé "suivront de près la situation et agiront rapidement pour garantir que les vaccinations contre le COVID-19 sont toujours aussi sûres que possible et en même temps offrent une protection efficace" contre la maladie, a déclaré l'épidémiologiste en chef suédois Anders Tegnell.
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En juillet, l'Agence européenne des médicaments a recommandé d'autoriser le vaccin COVID-19 de Moderna pour les enfants âgés de 12 à 17 ans, la première fois que le vaccin est autorisé pour les personnes de moins de 18 ans.
Le vaccin de Moderna a reçu le feu vert pour une utilisation chez toute personne de 18 ans et plus dans l'Union européenne à 27 pays en janvier. Il a également été autorisé dans des pays comme la Grande-Bretagne, le Canada et les États-Unis, mais jusqu'à présent, son utilisation n'a pas été étendue aux enfants. À ce jour, le vaccin Pfizer/BioNTech est le seul approuvé pour les enfants de moins de 18 ans en Europe et en Amérique du Nord.
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Des centaines de millions de doses de Moderna ont déjà été administrées à des adultes. Dans une étude portant sur plus de 3 700 enfants âgés de 12 à 17 ans, le vaccin a déclenché les mêmes signes de protection immunitaire, et aucun diagnostic de COVID-19 n'a été posé dans le groupe vacciné contre quatre cas parmi ceux qui ont reçu des injections fictives.
Les bras endoloris, les maux de tête et la fatigue étaient les effets secondaires les plus courants chez les jeunes vaccinés, les mêmes que pour les adultes.
Les régulateurs américains et européens avertissent cependant que les vaccins Moderna et Pfizer semblent tous deux liés à une réaction rare chez les adolescents et les jeunes adultes – douleur thoracique et inflammation cardiaque.
Les autorités sanitaires suédoises ont déclaré que les symptômes cardiaques "disparaissaient généralement d'eux-mêmes", mais ils doivent être évalués par un médecin. Les affections sont les plus courantes chez les jeunes hommes, en lien par exemple avec des infections virales telles que COVID-19. En 2019, environ 300 personnes de moins de 30 ans ont été soignées à l'hôpital pour une myocardite.
Les données indiquent une incidence accrue également en lien avec la vaccination contre le COVID-19, principalement chez les adolescents et les jeunes adultes et principalement chez les garçons et les hommes.
Une nouvelle analyse nordique préliminaire indique que le lien est particulièrement clair en ce qui concerne le vaccin de Moderna, en particulier après la deuxième dose, a déclaré l'agence.
"L'augmentation du risque est observée dans les quatre semaines suivant la vaccination, principalement dans les deux premières semaines", a-t-il déclaré.
L'agence suédoise a déclaré que le vaccin de Pfizer est plutôt recommandé pour ces groupes d'âge. Sa décision de suspendre le vaccin Moderna est valable jusqu'au 1er décembre.
Au Danemark, les personnes de moins de 18 ans ne se verront pas proposer le vaccin Moderna par précaution, a déclaré mercredi l'autorité sanitaire danoise. Il a déclaré que les données, collectées dans quatre pays nordiques, montrent qu'il existe une suspicion d'un risque accru d'inflammation cardiaque lors de la vaccination avec des injections de Moderna, bien que le nombre de cas d'inflammation cardiaque reste très faible.
Les données préliminaires de l'étude nordique ont été envoyées au comité des réactions indésirables de l'Agence européenne des médicaments et vont maintenant être évaluées.
L'étude a été menée par le Statens Serum Institut du Danemark – une agence gouvernementale qui cartographie la propagation du coronavirus dans le pays – l'Agence des produits médicaux en Suède, l'Institut national de la santé publique en Norvège et l'Institut pour la santé et le bien-être (THL) en Finlande. Les résultats définitifs étaient attendus dans environ un mois, a déclaré le responsable danois.
Au Danemark, les enfants et les jeunes âgés de 12 à 17 ans ont principalement été invités à recevoir le vaccin COVID-19 de Pfizer/BioNTech.
« Sur la base du principe de précaution, nous n'inviterons à l'avenir que les enfants et les jeunes à recevoir ce vaccin, d'autant plus que c'est pour ce vaccin qu'il existe la plus grande quantité de données d'utilisation pour les enfants et les jeunes, en particulier des États-Unis et d'Israël, a déclaré Bolette Soeborg de l'agence gouvernementale de la santé.
© Fredrik Sandberg/TT via AP
Les autorités sanitaires suédoises ont suspendu le vaccin Moderna COVID-19 pour les personnes de moins de 30 ans, invoquant un "petit" risque d'inflammation cardiaque. Dans cette photo d'archive du 9 juin 2020, l'épidémiologiste d'État suédois Anders Tegnell de l'Agence de santé publique de Suède s'exprime lors d'une conférence de presse, à Stockholm, en Suède. Fredrik Sandberg/TT via AP
