Le vaccin Covid-19 de Moderna est sûr et semble être efficace chez les adolescents, a déclaré mardi la société.
Dans un essai de phase 2/3 portant sur 3 732 enfants âgés de 12 à 17 ans aux États-Unis, des tests sanguins ont montré que le vaccin produisait une réponse immunitaire équivalente aux découvertes antérieures chez les adultes.
L'essai n'a pas été conçu pour examiner spécifiquement l'efficacité. Cependant, les premières observations ont montré qu'aucun des enfants qui avaient reçu le vaccin n'était tombé malade avec Covid-19 à partir de 14 jours après leur deuxième dose. Quatre des enfants qui ont reçu le placebo ont été testés positifs pour Covid-19, ce qui, selon Moderna, est «compatible avec une efficacité du vaccin de 100%». La société note que ce chiffre pourrait changer à mesure que davantage de données seront collectées.
Dans l'essai, un cas a été défini comme une personne qui présentait au moins deux symptômes de coronavirus ou un symptôme et un test Covid-19 positif.
La société a également examiné l'efficacité du vaccin après une seule dose. Les résultats suggèrent que le vaccin était efficace à 93% après une dose pour prévenir les cas bénins de Covid-19, impliquant un seul symptôme de maladie à coronavirus au lieu de deux ou plusieurs symptômes.
Moderna a annoncé les résultats mardi dans un communiqué de presse, et les résultats n'ont pas encore été examinés par les pairs ou publiés.
La société a déclaré que le vaccin était "généralement bien toléré" et qu'aucun problème de sécurité significatif n'avait été identifié. Les effets secondaires comprenaient des maux de tête, de la fatigue, des douleurs musculaires et des frissons après l'administration de la deuxième dose. Une douleur au site d'injection a également été parfois observée.
Moderna dit qu'il prévoit de soumettre les résultats à la Food and Drug Administration des États-Unis début juin avec une demande d'autorisation d'utiliser le vaccin chez les adolescents. Il prévoit également de soumettre les données à une publication à comité de lecture.
Le vaccin Moderna est déjà autorisé chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Après que Moderna ait demandé à la FDA l'autorisation d'utilisation d'urgence de son vaccin pour adolescents, l'agence examinera les données soumises par la société, en consultant éventuellement ses conseillers. Si les données sont solides, la FDA donnera au vaccin le feu vert pour que ce vaccin soit utilisé chez les jeunes.
La FDA a déjà étendu l'autorisation d'utilisation d'urgence du vaccin Covid-19 de Pfizer / BioNTech pour inclure les personnes âgées de 12 à 15 ans plus tôt ce mois-ci. Le vaccin avait déjà été autorisé pour les personnes âgées de 16 ans et plus.
Étant donné que ces vaccins ont été utilisés en toute sécurité chez les adultes, les experts en vaccins ont déclaré que c'était un processus relativement facile. La décision Pfizer a été prise sans une réunion du comité consultatif indépendant sur les vaccins et les produits biologiques associés de la FDA. Le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis s'est réuni quelques jours plus tard pour recommander l'utilisation des vaccins de Pfizer chez les adolescents.
Pfizer et Moderna testent actuellement leurs vaccins chez de jeunes enfants, âgés de 6 mois à 11 ans. Étant donné que ces groupes d'âge peuvent nécessiter des doses variables, le processus prendra probablement un peu plus de temps.
Le Dr Anthony Fauci, directeur de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses, a récemment déclaré que les enfants d'âge élémentaire ne seraient probablement pas vaccinés avant la fin de l'année.
