Stephen M. Hahn

    MARYLAND.

Mise à jour sur le coronavirus (COVID-19): la FDA avertit les consommateurs des kits de test COVID-19 frauduleux non autorisés

Rôle de leader

Commissaire associé aux affaires réglementaires – Bureau des affaires réglementaires

Judith A. McMeekin

    Pharm.D.

Español

La Food and Drug Administration des États-Unis surveille activement et agressivement le marché de toutes les entreprises commercialisant des produits contenant des allégations de diagnostic, de prévention et de traitement frauduleux du coronavirus (COVID-19) dans le cadre de nos efforts continus pour protéger la santé publique pendant cette pandémie. À la suite de ces activités, l'agence commence à voir des kits de test frauduleux non autorisés qui sont commercialisés pour tester le COVID-19 à domicile.

Nous voulons alerter le public américain qu'à l'heure actuelle, la FDA n'a autorisé aucun test disponible à l'achat pour vous tester vous-même à domicile pour le COVID-19. La FDA voit l'intérêt pour la santé publique d'étendre la disponibilité des tests COVID-19 grâce à des tests sûrs et précis qui peuvent inclure la collecte à domicile, et nous travaillons activement avec les développeurs de tests dans cet espace.

Les allégations, tests et produits de santé frauduleux peuvent présenter de graves risques pour la santé. Ils peuvent empêcher certains patients de demander des soins ou retarder le traitement médical nécessaire. La FDA rappelle aux consommateurs de suivre les directives des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis et de parler à votre médecin si vous avez des symptômes de COVID-19. Votre médecin vous conseillera sur l'opportunité de vous faire tester et sur la procédure à suivre avec un test approprié.

La FDA prendra les mesures appropriées pour protéger les consommateurs contre les mauvais acteurs qui profitent d'une crise pour tromper le public en commercialisant des tests qui présentent des risques pour la santé des patients. Cela peut inclure l'émission de lettres d'avertissement, de saisies ou d'injonctions. Nous avons déjà identifié et envoyé des lettres d'avertissement aux entreprises trouvées dans la vente et la promotion d'articles frauduleux, et nous nous attendons à de telles actions supplémentaires. De plus, nous intensifions les contrôles aux points d'entrée, y compris les installations de courrier international, pour garantir que ces produits frauduleux provenant de l'extérieur du pays n'entrent pas par nos frontières.

Si vous avez connaissance de kits de test frauduleux pour COVID-19, veuillez les signaler à la FDA. Nous continuerons de poursuivre activement ceux qui mettent la santé publique en danger et tiennent les mauvais acteurs pour responsables.

Pour rappel, les directives du président sur les coronavirus pour l'Amérique détaillent les actions simples que nous pouvons entreprendre en tant qu'individus et familles pour #SlowTheSpread of coronavirus.

La FDA, une agence du département américain de la Santé et des Services sociaux, protège la santé publique en garantissant la sécurité, l'efficacité et la sécurité des médicaments à usage humain et vétérinaire, des vaccins et autres produits biologiques à usage humain et des dispositifs médicaux. L’agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l’approvisionnement alimentaire, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits qui émettent des rayonnements électroniques de notre pays et de la réglementation des produits du tabac.

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    20/03/2020