Pour diffusion immédiate :
27 avril 2021
La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé aujourd'hui les mesures suivantes prises dans le cadre de ses efforts de riposte continus à la pandémie de COVID-19 :
- Dans le cadre des efforts de la FDA pour protéger les consommateurs, l'agence a envoyé une lettre d'avertissement à un exploitant d'un site Web, www.pharmacygeoff.md pour la commercialisation de médicaments non approuvés pour plusieurs maladies, y compris le COVID-19. Les médicaments qui ont contourné les garanties réglementaires peuvent être contaminés, contrefaits, contenir des quantités variables d'ingrédients actifs ou contenir des ingrédients différents. Les consommateurs peuvent visiter BeSafeRx pour savoir comment acheter des médicaments en ligne en toute sécurité. Les consommateurs préoccupés par le COVID-19 devraient consulter leur fournisseur de soins de santé
- Le 23 avril, la FDA et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont publié un communiqué de presse levant la pause recommandée sur l'utilisation du vaccin Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19 après un examen approfondi de la sécurité. La FDA a ajouté et mis à jour quelques questions sur la reprise de l'utilisation de ce vaccin sur la page Web des questions fréquemment posées sur le COVID-19 de Janssen; ils incluent:
- Pourquoi la FDA et le CDC ont-ils pris la décision de reprendre l'utilisation du vaccin Janssen COVID-19?
- Depuis le 13 avril 2021, des cas supplémentaires de caillots sanguins à faible taux de plaquettes ont-ils été signalés au VAERS?
- Pourquoi la FDA et le CDC ont-ils recommandé une pause dans l'utilisation du vaccin Janssen COVID-19?
- Suis-je exposé à ces événements indésirables graves si je reçois le vaccin Janssen COVID-19?
- Que doivent rechercher les prestataires de soins de santé lors de l'évaluation des receveurs du vaccin Janssen COVID-19 pour ces événements indésirables graves?
- En plus des réactions allergiques signalées, existe-t-il des informations sur d'autres événements indésirables moins courants, y compris des événements indésirables graves?
- Dans le cadre des efforts de la FDA pour protéger les animaux, l'agence a adressé une lettre d'avertissement à Group Cyrenne Inc. dba HomeoAnimal. La société vend un «Kit de défense antivirus» contenant «Immunopet», «Silverpet» et «Cordyceps» et déclare à tort que les produits peuvent atténuer, prévenir, traiter, diagnostiquer ou guérir le COVID-19 chez les animaux de compagnie. La société commercialise également des médicaments non approuvés pour des conditions telles que le cancer, l'épilepsie, le ver du cœur, le parvovirus et l'anémie. La FDA a demandé à la société de prendre des mesures pour cesser la vente de tout produit non approuvé et non autorisé pour le traitement ou la prévention du COVID-19. Les propriétaires d'animaux préoccupés par le COVID-19 devraient consulter leurs vétérinaires
- Tester les mises à jour :
- À ce jour, 369 tests et dispositifs de prélèvement d'échantillons sont autorisés par la FDA dans le cadre des autorisations d'utilisation d'urgence (EUA). Il s'agit notamment de 270 tests moléculaires et dispositifs de prélèvement d'échantillons, 76 tests d'anticorps et autres tests de réponse immunitaire et 23 tests d'antigène. Il existe 49 autorisations moléculaires et une autorisation d'anticorps qui peuvent être utilisées avec des échantillons prélevés à domicile. Il existe un test de prescription moléculaire à domicile, deux tests de prescription d'antigène à domicile, quatre tests d'antigène à domicile en vente libre (OTC) et deux tests moléculaires en vente libre
- La FDA a autorisé 8 tests d'antigène et 2 tests moléculaires pour les programmes de dépistage en série. La FDA a également autorisé 466 révisions des autorisations EUA
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La FDA, une agence du département américain de la Santé et des Services sociaux, protège la santé publique en assurant la sécurité, l'efficacité et la sécurité des médicaments, vaccins et autres produits biologiques à usage humain et des dispositifs médicaux à usage humain et vétérinaire. L’agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l’approvisionnement alimentaire, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits émettant des radiations électroniques et de la réglementation des produits du tabac.
Contenu actuel au :
27/04/2021
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