Pour diffusion immédiate :
26 février 2021
La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé aujourd'hui les mesures suivantes prises dans le cadre de ses efforts de riposte à la pandémie de COVID-19 :
- Aujourd'hui, la FDA a tenu une réunion du Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes pour discuter de la demande d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de Janssen Biotech Inc. pour son vaccin COVID-19 pour la prévention du COVID-19 chez les personnes de 18 ans. et plus vieux. Le matériel de réunion est disponible sur la page Web de la FDA. Un lien archivé vers la diffusion Web de la réunion est disponible ici
- Aujourd'hui, la FDA a ajouté de nouveaux appareils à la liste d'interruption des appareils, y compris des produits de stérilisation et des conservateurs d'oxygène. Il n'y a aucune mise à jour de la liste des appareils manquants pour le moment. La FDA continuera à mettre à jour les listes d'interruption et de pénurie d'appareils au fur et à mesure que l'urgence de santé publique COVID-19 évolue
- Le Bureau de la politique médicale de la FDA au sein du Center for Drug Evaluation and Research a présenté le rôle du CURE Drug Repurposing Collaboratory (CRDC) dans la réutilisation des médicaments pour les maladies tropicales négligées ainsi que le COVID-19 lors d'une conférence en ligne de l'International Society of Neglected Tropical Diseases le 24 février. Le CRDC est un partenariat public-privé entre C-Path, la FDA et le National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS), qui fait partie des National Institutes of Health. Le CDRC est conçu pour capturer des données sur les résultats cliniques du monde réel afin de faire progresser la réutilisation des médicaments et d'éclairer les futurs essais cliniques pour les maladies dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits
- La FDA continue d'avertir les consommateurs des désinfectants pour les mains à base d'alcool qui sont emballés dans des contenants pouvant apparaître comme de la nourriture ou des boissons et peuvent exposer les consommateurs à des blessures graves ou à la mort en cas d'ingestion. L’agence a découvert que certains désinfectants pour les mains sont emballés dans des canettes de bière, des sachets de nourriture pour enfants, des bouteilles d’eau, des bouteilles de jus et des bouteilles de vodka. Les fabricants doivent veiller à éviter d'emballer et à commercialiser leurs désinfectants pour les mains dans des contenants ressemblant à des emballages d'aliments ou de boissons afin de limiter toute utilisation accidentelle potentielle par les consommateurs. L'agence a ajouté certains de ces produits à la liste des désinfectants pour les mains à ne pas utiliser et exhorte les consommateurs à se méfier de l'emballage des désinfectants pour les mains. Le désinfectant pour les mains peut être toxique lorsqu'il est ingéré. Boire seulement une petite quantité de désinfectant pour les mains est potentiellement mortel pour un jeune enfant, qui peut être attiré par une odeur agréable ou une bouteille de désinfectant pour les mains aux couleurs vives. La FDA continue de surveiller ces produits et prendra les mesures appropriées au besoin pour protéger la santé des Américains
- La FDA a publié une nouvelle page Web, Vaccination COVID-19 et secteur de l'alimentation et de l'agriculture, pour partager des informations et des ressources afin d'aider les employeurs du secteur de l'alimentation et de l'agriculture à communiquer sur la vaccination contre le COVID-19 à leur personnel. Les ressources proviennent de la FDA, des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et d'autres partenaires de confiance. Mise à jour des constituants: la FDA partage des ressources pour le secteur de l'alimentation et de l'agriculture sur la vaccination contre le COVID-19
- Tester les mises à jour :
- À ce jour, 332 tests et dispositifs de prélèvement d'échantillons sont autorisés par la FDA dans le cadre des autorisations d'utilisation d'urgence (EUA). Il s'agit notamment de 248 tests moléculaires et dispositifs de prélèvement d'échantillons, 70 tests d'anticorps et 14 tests d'antigène. Il existe 37 autorisations moléculaires qui peuvent être utilisées avec des échantillons prélevés à domicile. Il existe un test de prescription moléculaire à domicile, un test de prescription d'antigène à domicile et un test d'antigène à domicile en vente libre (OTC)
La FDA, une agence du département américain de la Santé et des Services sociaux, protège la santé publique en assurant la sûreté, l'efficacité et la sécurité des médicaments, vaccins et autres produits biologiques à usage humain et des dispositifs médicaux à usage humain et vétérinaire. L’agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l’approvisionnement alimentaire, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits émettant des radiations électroniques et de la réglementation des produits du tabac.
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26/02/2021
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