Une fois, se faire vacciner était tout sauf une routine. Mais depuis la sensibilisation accrue du public autour des nouveaux vaccins COVID-19, c'est une autre histoire. Maintenant, cela signifie des vérifications avec la famille et les amis sur d'éventuelles douleurs au bras ou des symptômes bénins.
Grâce à un système d'alerte précoce connu sous le nom de Vaccine Adverse Event Reporting System, les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis et la Food and Drug Administration surveillent les signaux d'effets secondaires possibles des vaccins. Les agences fédérales ont maintenu le système depuis 1990 dans le cadre d'une manière transparente d'assurer la sécurité des vaccins.
Les fonctionnaires fédéraux ne sont pas les seuls à garder un œil sur les rapports. Au fil des ans, les partisans des anti-vaccins se sont saisis des données accessibles au public pour semer le doute sur les vaccins à partir de mensonges selon lesquels ils causent l'autisme, voire la mort.
Mais l'outil de rapport n'offre pas de preuve officielle que les vaccins ont provoqué l'un des événements énumérés malgré ce que les défenseurs des vaccins peuvent dire.
Voici un aperçu du fonctionnement du système et de la manière dont il a été mal utilisé :
COMMENT ÇA MARCHE?
VAERS utilise la surveillance passive, c'est-à-dire que les gens se déclarent eux-mêmes en soumettant leurs informations personnelles, quand ils ont reçu le vaccin, la marque du vaccin et la date à laquelle ils ont commencé à éprouver des réactions négatives. Tout le monde peut soumettre un rapport sur toute réaction possible après le vaccin et tout le monde peut y accéder.
Les prestataires de soins de santé et les fabricants sont tenus de soumettre les réactions indésirables signalées après les vaccins, même s’ils ne savent pas si le vaccin les a provoqués.
Le mécanisme de surveillance ne surveille pas les personnes qui n'ont pas reçu le vaccin ou les personnes qui ont été vaccinées et n'ont signalé aucun effet secondaire.
«Par exemple, si vous recevez un vaccin et que vous êtes frappé par la foudre, vous pouvez le signaler au VAERS», a déclaré le Dr Sean O'Leary, vice-président du comité des maladies infectieuses de l'American Academy of Pediatrics et professeur de pédiatrie à l'Université du Colorado.
Une soumission VAERS ne signifie pas que le vaccin est responsable de l'un des événements signalés. Cela nécessite une enquête plus approfondie de la part des autorités médicales pour déterminer s'il existe un lien. Lorsque des événements graves sont signalés dans le VAERS, les scientifiques des CDC et de la FDA font un suivi auprès de la personne signalant l'événement pour obtenir plus d'informations et des dossiers médicaux.
En savoir plus sur la pandémie COVID-19
QUELLE EST L'IMPORTANCE DU RAPPORT?
Bien que n'importe qui puisse faire rapport au VAERS, le système offre des signaux de sécurité importants aux professionnels de la santé et aux fonctionnaires fédéraux.
VAERS identifie des modèles inhabituels qui peuvent aider à alerter les professionnels de la santé pour qu'ils approfondissent leurs recherches. Par exemple, dans le cas des vaccins COVID-19, les responsables de la santé ont pu noter les premiers rapports d'anaphylaxie avec le vaccin Pfizer-BioNTech et de rares caillots sanguins se formant après le vaccin Johnson & Johnson.
Le Dr Tom Shimabukuro, qui dirige les efforts de surveillance de la sécurité du vaccin COVID-19 du CDC, a déclaré que trois décès avaient été confirmés après les graves caillots sanguins.
COMMENT LES DONNÉES SONT-ELLES MAL UTILISÉES?
Avec un nombre croissant de citoyens américains vaccinés, les partisans de l'anti-vaccin ont commencé à télécharger des captures d'écran de données VAERS montrant de mauvaises réactions et à les publier avec des légendes trompeuses sur les réseaux sociaux.
Lorsque les vaccins COVID-19 ont été priorisés pour les résidents âgés des établissements de soins de longue durée, ils ont capitalisé sur les rapports de décès dans les maisons de soins infirmiers.
Étant donné que de nombreuses vaccinations précoces sont allées à des personnes âgées de 80 à 90 ans souffrant de problèmes de santé chroniques, les décès par coïncidence par la suite n'étaient pas surprenants, a déclaré Shimabukuro.
Peu de temps après, des publications en ligne ciblaient les femmes enceintes - qui avaient été exclues des essais cliniques - pour affirmer à tort qu'un grand nombre de femmes subissaient des fausses couches suite au vaccin, mais la réalité était que les vaccins étaient jugés sûrs pendant la grossesse.
Tucker Carlson, a amplifié cette affirmation mercredi lorsqu'il a déclaré que 3362 personnes étaient décédées après le vaccin.
Mais quelqu'un qui meurt après le vaccin ne veut pas dire qu'il est mort à cause du vaccin.
Plus de 4 000 déclarations de décès ont été signalées au VAERS depuis décembre. Cependant, le CDC n'a pas établi que des décès ont été associés au vaccin en dehors des trois décès éventuellement liés au vaccin J&J.
QUE SE PASSE-T-IL LORSQUE QUELQU'UN SIGNALE UN DÉCÈS À VAERS?
Lorsqu'un décès est signalé au VAERS, le CDC effectuera un suivi en contactant la personne qui a déposé le rapport et en obtenant les dossiers médicaux ainsi que le certificat de décès, qui précise la cause du décès et le rapport d'autopsie.
Le CDC ne détermine pas la cause du décès; ce rôle incombe à l'État et au médecin légiste où le rapport a été déposé. Le CDC s'appuie également sur un comité consultatif sur les pratiques d'immunisation spécialement conçu pour examiner les données de sécurité afin de fournir des recommandations au CDC et aux partenaires fédéraux.
Shimabukuro a déclaré que les CDC ne voyaient aucune preuve que les vaccins causaient ou contribuaient à des décès. «Au contraire, les vaccins sauvent des vies», a-t-il déclaré.
