• La technologie de Moderna, l’administration unidose J&J sont des arguments de vente
  • Bataille juridique, les effets secondaires sont un obstacle pour de nouvelles offres AstraZeneca
  • Accord direct avec le fabricant Récompenses probables mais limitées

Moderna et Johnson & Johnson ont toujours la possibilité d'obtenir des accords d'achat anticipé supplémentaires de la Commission européenne (CE) pour leurs vaccins Covid-19, mais il existe des obstacles importants à le faire, ont déclaré des experts en tarification et en remboursement. AstraZeneca, autrefois censé être l'un des principaux acteurs du vaccin en Europe, est peu susceptible d'obtenir d'autres précommandes communautaires à l'avenir en raison des problèmes existants avec le respect de son accord initial, ont-ils ajouté.

Le 8 mai, la présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, a annoncé qu'elle avait conclu un accord avec Pfizer / BioNTech pour 900 millions de doses de Comirnaty (BNT162b2) avec une option pour 900 millions supplémentaires jusqu'en 2023. D'autres contrats et d'autres technologies vaccinales le seront suivez, ajouta-t-elle. L'ARNm-1273 de Moderna, le JNJ-78436735 de Johnson & Johnson (J&J) et le Vaxzevria de l'Université d'Oxford / AstraZeneca (AZD1222) sont les trois autres vaccins autorisés en Europe.

Le méga-accord sur le vaccin Covid-19 de Pfizer / BioNTech évite AstraZeneca de l'UE

La technologie similaire de l’ARNm-127 à Comirnaty et l’administration à dose unique de JNJ-78436735 soutiennent la probabilité que des commandes supplémentaires soient effectuées pour ces vaccins, ont déclaré des experts. Cependant, ont-ils noté, il est peu probable que d’autres contrats soient de la même ampleur que ceux de Comirnaty. L'accord Pfizer / BioNTech est suffisamment important pour couvrir la population de l'UE, et Moderna en particulier peut ne pas avoir le même muscle de fabrication que Pfizer. Les tensions existantes entre la CE et AstraZeneca, cette dernière ne respectant pas les dispositions existantes, rendent de nouveaux accords improbables, ont-ils ajouté.

Alors que la CE désapprouve les États membres qui commandent directement auprès des fabricants, de telles transactions pourraient encore se produire, en particulier s'il y a des signes que Pfizer / BioNTech aura des problèmes pour respecter son contrat, ont déclaré des experts. Cependant, une telle situation est peu probable à moins qu'il n'y ait une immense pression publique et un fort appétit pour les boosters, ont-ils noté.

La CE a des précommandes existantes avec CureVac et Sanofi / GlaxoSmithKline, bien que leurs vaccins Covid-19 respectifs soient encore en développement. Ces arrangements seraient toujours respectés, mais ils seraient très probablement donnés aux pays en développement, ont déclaré des experts. Un porte-parole de J&J a déclaré qu'il était déterminé à poursuivre ses collaborations et partenariats avec les gouvernements, y compris la CE, les autorités sanitaires et d'autres entreprises pour aider à mettre fin à la pandémie. Les autres sociétés susmentionnées n'ont pas répondu à une demande de commentaire.

Moderna et J&J peuvent encore se tailler des parts de marché en Europe

Le méga accord de Pfizer / BioNTech verrouille essentiellement Comirnaty en tant que vaccin de choix pour l'UE. Cependant, parmi les vaccins autorisés en Europe, Moderna a la meilleure chance d'obtenir des précommandes supplémentaires auprès de la CE, car son ARNm-1273 partage la même technologie vaccinale que Comirnaty, ont déclaré des experts. Les deux vaccins à ARNm ont montré une efficacité comparable.

Les vaccins à vecteur adénovirus autorisés, en revanche, tels que Vaxzevria et JNJ-78436735 sont associés à l'effet secondaire rare mais potentiellement grave de la thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (TTS), le problème alarmant le public sur la sécurité du vaccin Covid-19. TTS rend improbable des commandes supplémentaires de Vaxzevria, a déclaré Neil Grubert, consultant indépendant en accès au marché mondial, Londres, Royaume-Uni. JNJ-78436735, cependant, a l'avantage d'être un vaccin à injection unique, et est donc plus pratique que les vaccins à ARNm à deux doses et attrayant pour la CE par rapport à Vaxzevria, a noté Stefan Walzer, PDG de MArS Market Access & Pricing Strategy, Bade-Wurtemberg, Allemagne.

Les précommandes initiales d’EC pour Vaxzevria et JNJ-78436735 comprenaient respectivement 300 millions et 200 millions de doses, avec une option pour 100 millions et 200 millions d’injections supplémentaires. Ces accords ont été conclus avant que les préoccupations de TTS ne soient révélées. Avant le méga-accord Pfizer / BioNTech, la CE avait préacheté 300 millions de doses de Comirnaty, suivi d'un deuxième contrat d'une valeur de 300 millions de doses. L'arrangement initial de Moderna comprenait 160 millions de jabs, suivis d'un autre accord pour 150 millions de coups à livrer en 2H, avec l'option pour 150 millions de doses supplémentaires dans le courant de 2022. Cela équivaut à vacciner complètement 1,13 milliard de personnes; il y a 447,7 millions de personnes dans l'UE. Au 12 mai, 29,59% des habitants de l'UE avaient reçu une dose d'un vaccin Covid-19, selon Our World in Data.

Sur la base de l'expérience de la série initiale de contrats de vaccins Covid-19, il est judicieux de commander plus que ce qui est nécessaire pour que la population prenne en compte la possibilité que les fabricants ne parviennent pas à livrer le nombre convenu de doses à temps, ont noté les experts. La CE et AstraZeneca sont engagées dans une bataille juridique en raison du retard des expéditions de Vaxzevria par AstraZeneca. Le premier procès concerne le contrat initial d’AstraZeneca de livrer 300 millions de doses d’ici fin juin. La société a jusqu'à présent expédié environ 50 millions de clichés, qui auraient dû être livrés en janvier. Un deuxième procès se prépare, ce qui pourrait entraîner des amendes pour AstraZeneca.

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La CE n'a pas passé de nouvelles commandes de Vaxzevria au-delà du mois de juin, mais n'a pas exclu un renouvellement à un stade ultérieur, a déclaré le commissaire européen au marché intérieur, Thierry Breton. Mais de tels retards pour Vaxzevria rendent improbable des accords supplémentaires avec Vaxzevria, ont convenu Grubert et Walzer.

Alors que les experts ont noté que Moderna et J&J sont susceptibles de voir des contrats supplémentaires avec la CE, ils ne s'attendent pas à ce que les accords soient aussi importants que le dernier avec Pfizer / BioNTech. Le nouvel accord de 1,8 milliard de doses pour Comirnaty est destiné à être utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants, soit en tant que deux premières doses, soit en tant que rappels, ce qui signifie moins de précommandes supplémentaires de Moderna et J&J, a noté Rafael de Wilde, conseiller exécutif principal, Valid Insight, Anvers, Belgique.

Les États-Unis devenant saturés de doses de vaccin Covid-19, Moderna est de plus en plus susceptible d'envisager de courtiser la CE, a noté Peter Hertzman, consultant principal, Health Access Agency, Zurich, Suisse. Cependant, Moderna peut ne pas avoir la capacité de fabrication pour correspondre à Pfizer / BioNTech, a déclaré Walzer. Si Moderna et J&J peuvent démontrer une capacité accrue, alors il y aurait une opportunité de proposer davantage de précommandes de vaccins, a-t-il ajouté.

Pour que Pfizer et BioNTech satisfassent à leur importante commande communautaire, il est possible qu'ils concluent des partenariats avec d'autres fabricants, a noté Andrew Mumford, directeur général, Initiate, Northampton, Royaume-Uni. Merck et GlaxoSmithKline ont fait face à des obstacles au développement avec leurs propres vaccins Covid-19. Ils ont précédemment annoncé qu'ils prendraient en charge la fabrication du JNJ-78436735 et du NVX-CoV2373 de Novavax, respectivement.

Il y a une énorme impulsion pour que la CE achète des vaccins fabriqués dans l'UE pour éviter les problèmes d'importation, ont déclaré Mumford et Walzer. Les vaccins Moderna sont fabriqués en Suisse, qui n'est pas un État membre de l'UE, bien que le remplissage et la finition soient effectués en Espagne, tandis que Comirnaty est fabriqué en Belgique et JNJ-78436735 en Italie.

Des accords sur mesure avec des pays possibles mais difficiles à exécuter

S'il y a des rapports selon lesquels Pfizer / BioNTech pourrait ne pas livrer les doses convenues à temps ou si la CE a des problèmes pour expédier des doses aux États membres individuels, alors les pays de l'UE pourraient voir cela comme un point de basculement pour commander directement des vaccins auprès des fabricants, de Dit Wilde.

En fait, la Hongrie et la Slovaquie ont autorisé et commandé deux millions de doses de Spoutnik V russe, alors que le vaccin est toujours en cours d’examen continu par l’EMA. La Hongrie a également autorisé et préacheté cinq millions de doses du BBIBP-CorV de Sinopharm, propriété de l’État chinois, malgré un examen par l’EMA qui n’a pas encore commencé. Ces contrats étaient dus à la lenteur du déploiement initial des vaccins, a expliqué Caroline Conti, directrice, Executive Insight, Londres, Royaume-Uni.

Avec un accord direct avec le fabricant, les États membres pourraient obtenir un nombre spécifique de vaccins de la CE, le reste provenant directement d'un fabricant, a ajouté de Wilde. Alors que la CE décourage de tels accords, la Commission ne peut pas les empêcher, a noté Kuldeep Singh, responsable mondial des opérations d'accès au marché, Market Access Transformation, Londres, Royaume-Uni.

Mais il existe de nombreux obstacles aux accords directs aux fabricants, ont convenu les experts, Singh notant que cela dépend de la politique locale. Par rapport à la première vague de vaccinations, les rappels pour tous n'ont pas le même niveau d'urgence, a ajouté Grubert. Le déploiement du booster Comirnaty ne dépendrait pas seulement de la diminution des données d'immunogénicité et de protection, mais aussi de l'offre mondiale et de la prévalence des variantes préoccupantes (COV), a rapporté ce service de presse le 10 mai.

En outre, Moderna n'est peut-être pas une entreprise suffisamment grande pour exécuter des accords sur mesure dans des pays individuels, a ajouté Conti. Moderna a une capitalisation boursière de 60,18 milliards de dollars, tandis qu'AstraZeneca est de 102,97 milliards de livres (114,99 milliards de dollars), J & J de 447,57 milliards de dollars, Pfizer de 223,68 milliards de dollars et BioNTech de 43,66 milliards de dollars. CureVac a une capitalisation boursière de 19,10 milliards de dollars, tandis que celle de Sanofi est de 108,97 milliards d'euros (132,07 milliards de dollars) et celle de GlaxoSmithKline de 96,70 milliards de dollars.

Dans le cas où des accords directs aux fabricants se concrétiseraient, les entreprises pourraient demander un prix plus élevé pour que les pays aient un premier accès, ont déclaré Grubert et Walzer. La Hongrie a payé 30 EUR par dose de BBIBP-CorV et 19,90 $ pour Spoutnik V, selon les reportages du 12 mars. Dans un tweet maintenant supprimé de la secrétaire d'État au budget belge, Eva de Bleeker, le montant le plus élevé que l'UE a payé pour ses précommandes initiales est de 18 $ par injection d'ARNm-1273. Un prix plus élevé pour l'accès précoce aux vaccins est une affaire risquée, car elle attirerait l'attention du public au pays et à l'étranger, ont convenu les experts.

Avant l'annonce du méga-accord Pfizer / BioNTech, Pfizer avait augmenté le coût de son vaccin de 12 EUR par dose à 19,50 EUR pour la CE, selon les informations du 12 avril. Cette hausse de prix était principalement due au fait que Comirnaty disposait de données d'efficacité réelles étayant les résultats de ses essais cliniques, a expliqué Singh. Si Comirnaty subit des modifications avant que toutes les précommandes ne soient remplies, telles que des améliorations pour lutter contre les COV, cela pourrait entraîner une augmentation de prix de 15 à 20% pour les doses encore à remplir, a-t-il ajouté.

Reynald Castaneda est rédacteur en chef adjoint de l’équipe de journalisme d’investigation de GlobalData, société mère de Clinical Trials Arena. Une version de cet article a été initialement publiée dans le module Insights du Pharmaceutical Intelligence Center de GlobalData. Pour accéder à plus d'articles comme celui-ci, visitez GlobalData.

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