Un médicament antipaludique controversé sera administré aux patients australiens de Covid-19 dans des hôpitaux en dehors des essais cliniques, a confirmé le gouvernement fédéral, après que les exigences d'enregistrement des produits thérapeutiques pour deux médicaments ont été levées pour leur permettre d'être importées et stockées en Australie.

Les médicaments, l'hydroxychloroquine et la chloroquine, sont explorés dans des essais cliniques à travers le monde pour leur potentiel en tant que traitement contre les coronavirus pour soulager les symptômes, ou en tant que médicament préventif pour empêcher les gens de surmonter l'infection. Les essais explorent l'utilisation des médicaments seuls ou en combinaison avec d'autres.

Mais les cliniciens ont averti que l'hydroxychloroquine peut provoquer des effets secondaires graves, voire mortels, et ont mis en garde contre son utilisation dans des conditions pour lesquelles elle n'a pas été testée. Il s'agit d'un traitement éprouvé contre le paludisme et certaines maladies auto-immunes.

Les études sur son efficacité en tant que préventif ou traitement Covid-19 sont mitigées. Une grande partie de l'accent mis sur le médicament est venu après une petite étude française, qui a depuis été largement contestée et s'est avérée avoir omis des données contenant des résultats fallacieux. Une petite étude en Chine n'a trouvé aucun avantage à ce que la chloroquine soit administrée aux patients de Covid-19.

L'hydroxychloroquine a également provoqué des divisions au sein de la Maison Blanche, a rapporté Axios, après que le président américain, Donald Trump, l'ait médiatisé comme un « changeur de jeu » dans le traitement du virus. L'expert en maladies infectieuses de la Maison Blanche a averti Trump que les preuves du médicament n'étaient qu'anecdotiques et loin d'être prouvées.

Un porte-parole du département de la santé a déclaré que l'inclusion du médicament dans le stock médical national était basée non seulement sur ses utilisations cliniques éprouvées, mais sur son utilité clinique potentielle en l'absence d'un traitement bien documenté.

Alors que « les essais cliniques sont essentiels pour garantir la sécurité et l'efficacité des traitements potentiels, avant qu'ils ne soient mis à disposition par le biais du système de santé », a déclaré le porte-parole, le médicament serait mis à disposition non seulement pour les essais cliniques mais « pour une utilisation dans les hôpitaux pour malades les patients ».

Le gouvernement a déclaré qu'en vertu d'une exemption d'urgence aux exigences d'enregistrement des produits thérapeutiques, le médicament proviendrait de l'étranger et serait importé, y compris les intermédiaires et autres matières premières, de sorte queune fabrication locale pourrait se produire.

Le ministère a confirmé que l'ancien politicien fédéral Clive Palmer, qui a annoncé qu'il produirait des doses de 1 million de dollars du médicament, avait un accord écrit préalable avec le Commonwealth et que son plan était donc conforme à l'exemption d'urgence.

« Il est prévu que des médicaments contenant du sulfate d'hydroxychloroquine seront mis à la disposition du stock médical national d'un certain nombre de sociétés pharmaceutiques », a déclaré le porte-parole. « Certains d'entre eux comprennent des dons généreux financés par M. Clive Palmer. »

Novartis Pharmaceuticals Australia a également confirmé qu'elle fournira des doses. Et le gouvernement investit 1,5 million de dollars pour aider les cliniciens à s'assurer qu'ils reçoivent les meilleurs conseils possibles sur la gestion des patients Covid-19.

Un expert en maladies infectieuses et ancien conseiller de l'Organisation mondiale de la santé, le professeur Peter Collignon, a déclaré qu'il craignait que le stockage ne soit motivé par le battage médiatique et la panique.

« C'est une très mauvaise idée d'avoir des médicaments contre la panique que nous allons donner aux gens et la chloroquine n'est qu'un exemple de panique », a déclaré Collignon.

« Il est très important d'examiner et d'évaluer ces médicaments dans le monde, mais de ne délivrer ces médicaments qu'après cette évaluation. Ou nous courons le risque de tuer des gens.

« Je serais inquiet à l'idée qu'il soit disponible en l'absence d'essais solides et que les médecins prennent des décisions paniquées. La panique peut brouiller la bonne science et faire les choses en toute sécurité. « 

Il a déclaré que l'Australie n'était pas submergée de patients dans des hôpitaux comme New York et Londres, de sorte que l'Australie avait le temps de prendre des décisions cliniques prudentes et réfléchies.

Le Dr Sacha Stelzer-Braid, scientifique principal au laboratoire de recherche en virologie de l'Université de Nouvelle-Galles du Sud et de l'hôpital Prince of Wales, a déclaré que si les études en laboratoire utilisant l'hydroxychloroquine pour inactiver le virus semblaient prometteuses, nous devions encore être prudents quant aux possibles l'utilisation du médicament pour raccourcir la durée de l'infection ou même éventuellement prévenir l'infection, s'il est utilisé à titre prophylactique chez les professionnels de la santé, par exemple.

« Nous devons attendre les résultats des essais cliniques appropriés pour voir si les résultats de laboratoire in vitro se traduisent par des effets chez l'homme », a-t-il déclaré.

« Il semble qu'une partie de la réserve sera utilisée pour ces essais cliniques dans un premier temps, ce qui est une sage décision. Pour le moment, nous ne disposons pas d'antiviraux que nous pouvons utiliser contre le virus, je peux donc comprendre la décision d'acquérir un médicament dont les preuves préliminaires sont peut-être efficaces. Cependant, je pense que nous devons encore être prudents et observer nos protocoles habituels d'essais cliniques, bien qu'à un rythme plus accéléré que d'habitude.  »