Le mavrilimumab lié à une réduction de 65% du risque de mortalité et de ventilation en cas de COVID-19 sévère

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Pupim L. LB0001. Le mavrilimumab améliore les résultats de l'essai de phase 2 chez des patients non ventilés mécaniquement atteints de pneumonie COVID-19 sévère et d'hyperinflammation systémique. Présenté au congrès EULAR 2021 ; 2-6 juin 2021 (réunion virtuelle). Pupim déclare être un employé et actionnaire de Kiniksa.

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Une dose unique de l'anticorps du facteur de stimulation des colonies de granulocytes/macrophages mavrilimumab a été liée à une réduction de la mortalité et de la ventilation mécanique chez les patients hospitalisés pour COVID-19 sévère, selon un conférencier au congrès EULAR 2021.
"La cytokine GM-CSF est vitale à la fois pour l'homéostasie pulmonaire et la régulation de l'inflammation dans l'auto-immunité", Lara Pupim, MD, MSCI, vice-président de la recherche clinique et du développement chez Kiniksa Pharmaceuticals, a déclaré aux participants. "[GM-CSF] peut contribuer à l'insuffisance respiratoire et à la mort chez les patients atteints de pneumonie et d'inflammation au COVID-19. »

« Chez les patients non ventilés mécaniquement atteints de pneumonie COVID-19 sévère et d'hyperinflammation, le mavrilimumab a réduit l'inflammation mécanique et la mort. » Lara Pupim, MD, a déclaré aux participants. Source : Adobe Stock

L'anticorps monoclonal humain mavrilimumab (Kiniksa Pharmaceuticals) a déjà montré la capacité de bloquer la signalisation de cette cytokine et de réguler à la baisse les processus inflammatoires dans d'autres conditions, selon Pupim.
Dans le cadre de l'essai de phase 2/3 de transition en cours, mondial, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, les chercheurs visaient à évaluer les résultats cliniques du médicament chez les patients hospitalisés pour une pneumonie sévère associée au COVID-19 et une hyperinflammation systémique.
Être en vie et sans ventilation au jour 29 a servi de critère de jugement principal. Le groupe a également évalué le délai d'amélioration clinique, le délai de retour à l'air ambiant et la mortalité au même moment.
Pupim a rapporté des résultats pour la première des deux cohortes. Les résultats qu'elle a présentés comprenaient des données pour 116 patients accumulés aux États-Unis, au Brésil, au Chili, au Pérou et en Afrique du Sud.
Le traitement par 10 mg/kg ou 6 mg/kg de mavrilimumab ou un placebo a été randomisé dans les 48 heures suivant la randomisation. Il est important de noter que 96% des patients recevaient également des corticostéroïdes et près d'un tiers recevaient du remdesivir (Veklury, Gilead Sciences) comme traitement standard pour COVID-19.
Aucune différence n'a été signalée dans les résultats pour les deux doses de mavrilimumab. "Les résultats présentés ici sont regroupés pour les deux groupes de mavrilimumab", a déclaré Pupim.
Cependant, les résultats ont montré que 86,7% des patients traités avec le médicament à l'étude et 74,4% de ceux traités avec le placebo étaient vivants et sans ventilation au jour 29, une différence de 12,3 points de pourcentage (P = .1224), selon Pupim.
Une réduction de 65 % du risque de ventilation ou de mortalité a été observée au jour 29 chez les patients traités par mavrilimumab par rapport au placebo (HR = 0,35 ; P = .0175). "La séparation dans les courbes de Kaplan-Meier était évidente très tôt après l'administration du médicament à l'étude", a déclaré Pupim.
Les taux de mortalité au jour 29 étaient de 8 % pour le mavrilimumab et de 20,5 % pour le placebo, une différence de 12,5 points de pourcentage (P = .0718), selon les résultats. Une réduction de 61 % du risque de mortalité a été signalée chez les patients traités par mavrilimumab par rapport au placebo (HR = 0,39 ; P = .0726).
En ce qui concerne les autres résultats, le délai d'amélioration clinique de deux points était de 7 jours dans le bras mavrilimumab et de 11 jours dans le bras placebo, ce qui, selon Pupim, était une différence non significative. De même, le temps passé à l'air ambiant était de 7 jours pour le médicament à l'étude et de 9 jours pour le placebo, ce qui n'était pas non plus significatif.
Le profil d'innocuité a montré qu'aucun événement indésirable grave lié au médicament n'est survenu dans le groupe mavrilimumab, selon Pupim. « Les infections secondaires, qui sont des complications connues du COVID-19, sont survenues moins fréquemment chez les receveurs de mavrilimumab par rapport au placebo », a-t-elle déclaré. « Les événements thrombotiques, une autre complication connue du COVID-19, se sont produits uniquement dans le bras placebo. »
« Chez les patients non ventilés mécaniquement atteints de pneumonie COVID-19 sévère et d'hyperinflammation, le mavrilimumab a réduit la ventilation mécanique et le décès » par rapport au placebo, a conclu Pupim.

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