L’organisme de réglementation de la santé du Canada a approuvé le vaccin COVID-19 de Pfizer

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Par ROB GILLIES Associated Press

L'organisme canadien de réglementation de la santé approuve le vaccin COVID-19 de Pfizer

9 décembre 2020, 21h15

• 4 min de lecture

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Le vaccin fabriqué par le fabricant de médicaments américain Pfizer et le vaccin allemand BioNTech a déjà été autorisé au Royaume-Uni et à Bahreïn, et les responsables ont déclaré qu'ils attendaient l'autorisation des États-Unis d'ici quelques jours.

«C'est une occasion mémorable», a déclaré la Dre Supriya Sharma, conseillère médicale en chef à Santé Canada. «Le geek en moi est stupéfait. Personne n'aurait pensé, même lorsque nous avons regardé en arrière sur la première découverte du virus, que moins d'un an plus tard, nous autoriserions et distribuerions un vaccin.

Sharma a déclaré que les Canadiens devraient se sentir à l’aise pour se faire vacciner, ce qui n’a été «autorisé qu’après une évaluation approfondie des preuves qui a démontré qu’il répondait aux normes strictes du Canada en matière de sécurité, d’efficacité et de qualité».

Santé Canada a déclaré que les conditions de l'approbation exigent que le fabricant continue de fournir des informations sur le vaccin.

Le Canada est sur le point de recevoir jusqu'à 249 000 doses ce mois-ci et les responsables prévoient de commencer à administrer 30 000 doses la semaine prochaine après l'expédition d'un lot initial de Belgique vendredi.

La Grande-Bretagne a commencé les vaccinations mardi.

Les régulateurs américains ont également publié mardi leur première évaluation scientifique du vaccin COVID-19 de Pfizer et ont confirmé qu'il offrait une forte protection. Les vaccins émergent d'une course mondiale totale et arrivent sur le marché moins d'un an après que le virus ait même été identifié - une réalisation scientifique remarquable qui a réduit des années le processus habituel.

Les développements encourageants surviennent alors que le coronavirus continue de monter en flèche dans une grande partie du monde. Le fléau a fait plus de 1,5 million de morts, dont plus de 285 000 aux États-Unis, le bilan le plus élevé de tous les pays. Les scientifiques de la Food and Drug Administration des États-Unis se réunissent jeudi, lorsque les conseillers indépendants de l'agence débattront si les preuves sont suffisamment solides pour recommander de vacciner des millions d'Américains.

«Il est encourageant de voir que notre vaccin à ARNm est maintenant autorisé au Canada. Après le Royaume-Uni et Bahreïn, il est le troisième pays à approuver l’utilisation de notre vaccin en une semaine », a déclaré Sean Marett, directeur commercial et directeur commercial de BioNTech.

Santé Canada a déclaré que le vaccin est destiné aux personnes de 16 ans ou plus, mais a noté que Pfizer et BioNTech mènent d'autres essais cliniques sur des enfants de tous les groupes d'âge et que cela pourrait changer.

Le régulateur médical britannique a averti mercredi que les personnes ayant des antécédents de réactions allergiques graves pour le moment ne devraient pas recevoir de vaccin de Pfizer et BioNTech. Sharma a déclaré que Santé Canada conseillait uniquement aux personnes allergiques aux ingrédients du vaccin de l'éviter, mais a déclaré que l'agence examinera les informations en provenance du Royaume-Uni et décidera d'étendre ou non ces conseils.

"Les personnes qui ont eu la réaction allergique au Royaume-Uni avaient des antécédents de réactions allergiques graves", a-t-elle déclaré. "Pour le moment, nous ne changeons pas notre recommandation."

Le Canada a récemment modifié le contrat avec Pfizer afin qu'il puisse livrer jusqu'à 249 000 doses ce mois-ci. Cela signifie qu'environ 124 500 des Canadiens les plus à risque seront vaccinés au début, car deux doses sont nécessaires par personne à quelques semaines d'intervalle.

Pfizer et BioNTech ont déclaré qu'ils fourniraient au moins 20 millions de doses au Canada jusqu'en 2021 et jusqu'à 76 millions.

Le Dr Howard Njoo, administrateur en chef adjoint de la santé publique du Canada, a déclaré que les responsables prévoyaient d’acheminer les expéditions initiales du nouveau vaccin vers 14 sites à travers le pays d’ici la semaine prochaine.

«Nous avons une raison de nous sentir optimistes et enthousiastes à l'idée de retourner à la vie que nous avions avant le COVID», a déclaré Njoo.

Le gouvernement a annoncé que 14 centres de distribution seraient initialement situés dans les grandes villes canadiennes. Il y en aura au moins un dans chaque province et deux dans chacune des quatre plus grandes provinces du Canada.

«C'est une nouvelle phénoménale pour tous les Canadiens alors que nous franchissons la prochaine étape vers la fin de cette pandémie. Dès que les vaccins arriveront sur le sol ontarien, nous serons prêts à les livrer et à les administrer », a déclaré le premier ministre de l'Ontario, Doug Ford, dans un tweet.