Les conseillers en vaccins des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis disent qu'il y a eu un nombre plus élevé que prévu de cas de maladie cardiaque chez les jeunes, le plus souvent des hommes, qui ont récemment reçu leur deuxième dose de Pfizer et Moderna Covid -19 vaccins. Le CDC affirme que les rapports faisant état de la maladie sont "rares" et que "la plupart des patients qui ont reçu des soins ont bien réagi aux médicaments et au repos et se sont rapidement sentis mieux".
La déclaration des conseillers, publiée le 1er juin sur le site Web du CDC, frappe une note différente de leur déclaration environ deux semaines plus tôt, qui disait que les taux de myocardite – inflammation du muscle cardiaque – n'étaient pas plus élevés chez les personnes vaccinées que chez les non vaccinés. gens.
Le nouveau rapport intervient alors que le ministère israélien de la Santé trouve une "probabilité d'un lien" entre la deuxième dose du vaccin Covid-19 et la myocardite, le plus souvent chez les hommes âgés de 16 à 30 ans.
Le rapport du 1er juin d'un groupe de travail du Comité consultatif des CDC sur les pratiques d'immunisation indique que dans les 30 jours suivant la réception de la deuxième dose des vaccins Pfizer ou Moderna, « il y a eu un nombre plus élevé que prévu de cas de myocardite/péricardite observés dans 16- 24 ans."
Ce groupe d'experts extérieurs, dont beaucoup sont des médecins de centres médicaux universitaires, conseille le CDC, mais ne représente pas l'agence elle-même. Le CDC n'a pas dit si le nombre de cas de maladies cardiaques est plus élevé que prévu.
Le CDC indique sur son site Web que les avantages de la vaccination Covid-19 l'emportent sur les risques connus et potentiels "y compris le risque de myocardite ou de péricardite", qui est un gonflement des tissus autour du cœur. L'agence dit qu'elle "surveille activement ces rapports, en examinant les données et les dossiers médicaux, pour en savoir plus sur ce qui s'est passé et pour voir s'il y a un lien avec la vaccination COVID-19".
Les cas sont survenus principalement chez les adolescents de sexe masculin et les jeunes adultes âgés de 16 ans ou plus, généralement dans les quelques jours suivant la vaccination et plus souvent après la deuxième injection qu'après la première, selon le CDC.
L'agence conseille aux gens d'être à l'affût de certains symptômes suite à la vaccination contre le Covid-19, comme des douleurs thoraciques, un essoufflement et des palpitations cardiaques.
Les évaluations de la myocardite surviennent à un moment où l'administration Biden encourage les jeunes à se faire vacciner pour se protéger et protéger les autres.
« Pour les jeunes qui pensent que cela ne vous affecte pas, écoutez, s'il vous plaît : ce virus, même un cas bénin, peut être avec vous pendant des mois. Cela aura un impact sur votre vie sociale. Cela pourrait avoir des implications à long terme pour votre santé que nous ne connaissons même pas encore ou ne comprenons pas encore pleinement », a déclaré le président Joe Biden lors d'un briefing à la Maison Blanche le 2 juin, exhortant les jeunes à se faire vacciner pour eux-mêmes et à « protéger les plus vulnérables que vous : vos amis, votre famille, votre communauté."
On craint que les efforts du président ne soient entravés par les inquiétudes des parents concernant le risque de myocardite après la vaccination.
Des groupes médicaux, tels que l'American Academy of Pediatrics et l'American Heart Association, affirment que même s'il existe un très faible risque de contracter une myocardite après la vaccination, il est largement compensé par le risque de complications de Covid-19.
"Les jeunes doivent être protégés, et ils ne doivent pas non plus être un réservoir pour le virus", a déclaré le Dr Nelson Michael, directeur du Center for Infectious Diseases Research au Walter Reed Army Institute of Research, notant que son fils et fille, qui a dans la vingtaine, a été vaccinée contre le Covid-19.
Le CDC a contacté directement les services de santé des États et les sociétés médicales, telles que l'American Academy of Pediatrics et d'autres groupes au sujet des rapports sur la myocardite. L'agence a également publié plusieurs déclarations sur son site Internet ces dernières semaines au sujet de la myocardite suite aux deux vaccins à ARNm, Pfizer et Moderna, dont une pour les médecins et une pour le public.
publiant à la place une déclaration d'un porte-parole.
"Début mai, le CDC a reçu pour la première fois des rapports de ces systèmes sur des cas de myocardite et de péricardite signalés aux États-Unis après la vaccination par l'ARNm COVID-19", selon le communiqué du porte-parole de l'agence Jason McDonald. "Compte tenu du risque d'infection au COVID-19 chez les adolescents, le CDC continue de recommander fortement que les adolescents âgés de 12 à 17 ans se fassent vacciner."
Jerica Pitts, porte-parole de Pfizer, a déclaré que la société était au courant des rapports sur la myocardite et qu'"un lien de causalité avec le vaccin n'a pas été établi" et qu'"avec un grand nombre de personnes vaccinées à ce jour, le profil bénéfice-risque de notre vaccin reste positif."
Un porte-parole de Moderna n'a pas répondu à une demande de commentaire sur cette histoire.
Lien ou pas de lien ?
L'augmentation des cas de myocardite pourrait être, au moins en partie, due au fait que le CDC et l'American Academy of Pediatricians ont incité les médecins à être vigilants pour de tels cas.
"Il semble qu'il s'agisse d'un phénomène biologique plutôt que d'un événement fortuit", a déclaré la source. "Cela semble être un modèle et pas seulement aléatoire."
"Ils ne savent pas encore s'il existe un lien de causalité, mais ils surveillent cela de près", a déclaré la source. "Ils sont ouverts à l'idée qu'il peut s'agir d'une situation causale, mais l'affaire n'est pas encore concluante, et ce n'est certainement pas suffisant pour changer leurs recommandations – ils continueront de recommander très clairement que toute personne de plus de 12 ans obtienne le vaccin."
Myocardite documentée au début du déploiement du vaccin
et les détails de l'article ont été confirmés à CNN par Natan Applebaum, directeur général de Terem, une chaîne de cliniques d'urgence israéliennes, où l'homme a reçu des soins.
En avril, des médecins espagnols ont publié un rapport dans une revue médicale faisant état d'un cas de myocardite chez un médecin de 39 ans présentant des problèmes de santé sous-jacents suite à sa deuxième dose d'un vaccin Covid-19.
Aux États-Unis, « relativement peu de rapports » de myocardite après la vaccination
Aux États-Unis, si quelque chose ne va pas après la vaccination - toute vaccination, pas seulement contre Covid-19 - les médecins et les patients sont encouragés à le signaler au Vaccine Adverse Event Reporting System, une base de données gérée par le CDC et l'US Food et Administration des médicaments.
Une fois les problèmes signalés, l'étape suivante consiste à évaluer s'ils sont survenus par hasard ou si le vaccin est une cause possible.
Premièrement, les experts doivent examiner les rapports un par un pour voir ce qui est arrivé au patient ; les rapports d'une maladie particulière pourraient s'avérer être autre chose ou peut-être rien du tout.
Ensuite, les biostatisticiens et les épidémiologistes doivent déterminer si les maladies sont liées au vaccin ou simplement à une coïncidence. Pour ce faire, ils comparent la fréquence à laquelle l'événement indésirable est arrivé aux personnes suivant la vaccination contre le Covid-19 par rapport aux personnes non vaccinées du même âge.
Le 20 mai, un groupe de conseillers en vaccins du CDC a publié un rapport sur le site Web du CDC selon lequel il y avait eu "relativement peu de rapports" de myocardite après la vaccination.
Dans ce rapport de mai, les conseillers du CDC ont écrit que les "taux de rapports de myocardite dans la fenêtre après COVID-19 [with Moderna and Pfizer] n'ont pas différé des taux de référence attendus », indiquant que le nombre de rapports n'était pas plus élevé que ce qui serait attendu parmi les personnes non vaccinées. Les conseillers ont continué à demander aux médecins de signaler les cas de myocardite après la vaccination contre le coronavirus.
On ne sait pas ce qui a changé le 1er juin, lorsque les conseillers du CDC ont signalé que les cas de myocardite après la vaccination dans le groupe d'âge de 16 à 24 ans étaient plus élevés que prévu.
Un autre système du CDC, le Vaccine Safety Datalink, utilise les informations sur la santé provenant des rapports de neuf centres médicaux américains pour surveiller la sécurité des vaccins et mener des études sur les événements indésirables rares et graves après la vaccination.
Ce système n'a pas révélé que les personnes récemment vaccinées étaient plus susceptibles de contracter une myocardite, mais "les analyses suggèrent que ces données doivent être suivies attentivement car davantage de personnes dans les groupes d'âge plus jeunes sont vaccinées", selon le rapport des conseillers en vaccins.
Examen de sept adolescents en bonne santé atteints de myocardite après la vaccination contre le Covid-19
Un commentaire publié la semaine dernière dans la revue médicale Pediatrics a examiné un compte rendu publié de sept cas de myocardite chez des adolescents après la vaccination contre le Covid-19.
Les auteurs ont conclu qu'« il existe certaines préoccupations concernant cette série de cas qui pourraient suggérer une relation causale » entre le vaccin et la myocardite.
co-auteur du commentaire.
O'Leary, spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques à l'Université du Colorado Medicine et le Dr Yvonne Maldonado, spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques à Stanford Medicine, ont écrit qu'il y avait plusieurs raisons pour lesquelles il pourrait y avoir un lien.
Les sept cas, survenus dans cinq centres médicaux chez des hommes par ailleurs en bonne santé âgés de 14 à 19 ans, avaient certaines caractéristiques en commun.
Tous les patients ont développé des symptômes dans les quatre jours après avoir reçu la deuxième dose du vaccin Covid-19 de Pfizer.
"Le moment cohérent des symptômes dans ces sept cas après la deuxième vaccination suggère un processus biologique uniforme", ont écrit O'Leary et Maldonado.
Les patients avaient des douleurs thoraciques et cinq d'entre eux avaient de la fièvre. Ils ont été hospitalisés entre deux et six jours et leurs maladies étaient "légères", répondant "rapidement" aux médicaments.
"Alors que les auteurs s'empressent de souligner qu'une relation causale entre la vaccination et la myocardite n'a pas été établie, l'association temporelle de ces cas avec la vaccination ainsi que la similitude frappante dans les présentations cliniques et biologiques soulèvent la possibilité d'une telle relation, " O'Leary et Maldonado ont écrit.
Ils ont ajouté qu'"une association causale, si elle existe, est probablement extrêmement rare".
Alors que la cause de la myocardite d'un patient n'est souvent jamais identifiée, lorsqu'elle est connue, une infection en est souvent la cause. O'Leary et Maldonado ont écrit qu'un bilan diagnostique approfondi sur les sept patients n'a pas réussi à trouver de cause infectieuse, et ils ont également noté la "pénurie" cette année de virus respiratoires courants connus pour causer la maladie cardiaque.
Statistiques de myocardite d'Israël
Le ministère israélien de la Santé a publié l'analyse la plus détaillée à ce jour des cas de myocardite suite à la vaccination Pfizer. Dans une déclaration à la presse du 2 juin, le ministère a signalé 27 cas de myocardite après la première dose du vaccin sur 5,4 millions de vaccinés et 121 cas après la deuxième dose sur environ 5 millions de vaccinés.
« À ce jour, le phénomène a été signalé principalement chez les jeunes hommes, en particulier âgés de 16 à 19 ans, généralement après la deuxième dose du vaccin. La plupart des cas sont hospitalisés jusqu'à 4 jours seulement et 95 % sont définis comme une maladie bénigne », selon la déclaration. "Il existe une probabilité d'un lien entre la réception d'une deuxième dose de vaccin et l'apparition d'une myocardite chez les jeunes hommes âgés de 16 à 30 ans, et le lien est plus fort chez les jeunes âgés de 16 à 19 ans par rapport aux autres âges. La relation s'affaiblit avec l'augmentation Dans la plupart des cas, il s'agit d'une maladie bénigne qui disparaît en quelques jours.
Les autorités sanitaires israéliennes n'ont pas précisé à quel point la myocardite était plus fréquente chez les personnes vaccinées par rapport au reste de la population. Les auteurs de l'article sur les cas américains ont déclaré que l'incidence de la myocardite "est inconnue et varie selon la saison, la géographie et l'âge".
Après une "longue discussion", les experts israéliens de la santé ont décidé le 1er juin d'autoriser la vaccination des adolescents âgés de 12 à 15 ans, notant que les risques de complications du Covid-19 sont plus élevés que le risque de se faire vacciner.
