L'espoir monte en flèche que les enfants de moins de 12 ans pourront bientôt se faire vacciner pour prévenir le COVID-19.
De plus, les recherches menées à l'Hôpital pour enfants du Colorado sur le campus médical d'Anschutz aideront à fournir des réponses clés. Les médecins du Children’s Colorado prévoient de tester le vaccin Pfizer BioNTech COVID-19 cet été sur des enfants âgés de 5 à 11 ans. Plus tard, l’équipe devrait tester le vaccin sur des bébés et des enfants âgés de 6 mois à 4 ans.
Les résultats seront surveillés de près, car toute personne âgée de 12 ans et plus peut facilement se faire vacciner dans les cliniques sans rendez-vous et les parents de jeunes enfants sont également désireux de protéger leur famille.
Dr Eric Simões, un expert en maladies infectieuses pédiatriques qui dirige l'essai clinique du vaccin Pfizer COVID-19 au Children's Colorado.
« Il y a un intérêt énorme pour les vaccins COVID-19 pour les enfants », a déclaré le Dr Eric Simões, un expert en maladies infectieuses pédiatriques qui dirige l'essai clinique Pfizer au Children’s Colorado.
Faire vacciner les jeunes enfants le plus tôt possible permettra aux enfants de retourner à l'école en personne à temps plein dès que possible et aidera à mettre fin à la pandémie.
"Il est crucial que les enfants soient vaccinés", a déclaré le Dr Lalit Bajaj, spécialiste en médecine d'urgence pédiatrique, qui aide à superviser l'étude Pfizer et d'autres essais de vaccins au Children's Colorado.
Alors que la pandémie s'atténue aux États-Unis, la majorité des cas de COVID-19 au Colorado et aux États-Unis touchent désormais des personnes plus jeunes.
« Nous voyons toujours des enfants malades du COVID-19 », a déclaré Bajaj, qui est également professeur de pédiatrie et de médecine d'urgence à la faculté de médecine de l'Université du Colorado. « Certains de ces enfants sont très, très malades. Il y a un impact sur les patients eux-mêmes et sur la communauté dans son ensemble. »
Simões et Bajaj ont déclaré que les dernières variantes de COVID-19 sont hautement transmissibles, ce qui signifie qu'elles se propagent très facilement, en particulier chez les enfants
"Nous avons vraiment besoin de faire vacciner un nombre important d'enfants afin de lutter contre cette pandémie", a déclaré Bajaj. "Ensuite, nous pourrons revenir à une certaine normalité."
"Ces vaccins sont cruciaux pour la société ainsi que pour les enfants eux-mêmes", a déclaré Simões, qui est également professeur de pédiatrie à la faculté de médecine de l'Université du Colorado et professeur d'épidémiologie à la faculté de santé publique du Colorado.
Des vaccins si populaires que les bénévoles participent à une loterie
Le site d'essais cliniques de Children's Colorado Pfizer est l'un des quelque 80 sites à travers le pays. Pour l'étude sur les enfants âgés de 5 à 11 ans, les médecins du Children's Colorado prévoient de donner des vaccins ou un placebo à environ 250 enfants. Dans tout le pays, environ 4 600 enfants participeront à l'étude.
Les parents étaient si enthousiastes à l'idée que leurs enfants participent aux essais cliniques des vaccins COVID-19 que Pfizer a créé un site Web où les parents pouvaient inscrire leurs enfants en tant que volontaires potentiels. Les responsables de l'étude au Colorado ont ensuite organisé une loterie pour sélectionner les participants.
Dr Lalit Bajaj, professeur de pédiatrie et de médecine d'urgence à la faculté de médecine de l'Université du Colorado.
Simões a déclaré que la liste des volontaires pour l'essai clinique est déjà complète.
Comme pour les essais cliniques chez l'adulte, des chercheurs du monde entier et du Colorado ont travaillé dur pour inclure un groupe diversifié de participants aux essais cliniques.
"Les groupes qui ont été particulièrement touchés tout au long de la pandémie ont été des populations minoritaires", a déclaré Simões. « Nous avons beaucoup sensibilisé différentes populations minoritaires : les Noirs américains, les Latino-Américains et les Asiatiques. »
Lorsque la recherche commencera dans le Colorado, les participants à l'étude recevront leurs première et deuxième doses du vaccin ou un placebo à trois semaines d'intervalle, tout comme les adultes. Les participants seront inscrits à cet essai pendant environ deux ans afin de déterminer comment les vaccins agissent pour protéger les enfants contre le COVID-19 à long terme.
Les chercheurs s'attendent à ce que les vaccins fonctionnent aussi bien chez les jeunes enfants que chez les adultes et les adolescents.
"C'est vraiment bien toléré", a déclaré Bajaj.
Comment l'essai clinique du vaccin COVID-19 pour les enfants fonctionnera
Les enfants volontaires pour l'étude recevront soit le vrai vaccin Pfizer, soit un placebo. Chez les adultes, la moitié des volontaires de l'étude ont reçu le vaccin tandis que la moitié a reçu un placebo. Dans les essais cliniques pour enfants, davantage de volontaires reçoivent le vrai vaccin. Deux enfants recevront le vrai vaccin pour chaque enfant qui reçoit le placebo.
Les enfants qui participent retourneront au Children’s Colorado pour des visites de suivi afin que les chercheurs puissent tester le niveau d’anticorps dans leur sang. Les jeunes volontaires doivent être à l'aise pour recevoir des vaccins et donner du sang.
Après six mois de suivi, les familles sauront si leurs enfants ont reçu le vrai vaccin ou un placebo. C'est ce que l'on appelle la « libération de l'aveuglement ». À ce moment-là, tout enfant ayant reçu un placebo pourra recevoir le vaccin à l'étude. La levée de l'aveugle aura lieu plus tôt si les autorités sanitaires fédérales accordent une autorisation d'utilisation d'urgence pour autoriser les vaccins Pfizer pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.
La recherche à Children’s Colorado est connue sous le nom d’étude combinée de phase 2-3. Les chercheurs tentent de savoir si un groupe plus important de jeunes enfants a des réponses anticorps similaires à celles des enfants plus âgés, des adolescents et des adultes. Chez les adultes et les adolescents, les vaccins COVID-19 ont été excellents, prévenant des maladies graves et des hospitalisations jusqu'à 95 % du temps, tout en produisant d'excellentes réponses immunitaires.
Simões est convaincu que les essais cliniques prouveront que les vaccins sont aussi sûrs pour les jeunes enfants que pour les adolescents et les adultes.
"Il n'y a aucune raison de penser que quelque chose de dangereux va se produire lorsque les enfants reçoivent des vaccins", a déclaré Simões. « Ces vaccins semblent être très sûrs. »
