Une cascade de pauses de mise en garde qui a commencé la semaine dernière a repris lundi. Le Danemark a été le premier à suspendre les tirs. L’Irlande, la Norvège, les Pays-Bas et l’Islande ont également déclaré qu’ils attendraient que le régulateur européen des médicaments à l’échelle de l’Union européenne enquête sur un petit nombre de graves problèmes de coagulation sanguine chez les personnes ayant reçu le vaccin AstraZeneca.
Ce régulateur, l'Agence européenne des médicaments, devrait rendre d'ici jeudi son verdict sur la sécurité et les risques potentiels à partir d'un examen des cas signalés. L'agence a répété lundi un avis de la semaine dernière selon lequel, pour le moment, elle recommandait aux pays de continuer à utiliser le vaccin, affirmant que les avantages l'emportaient sur les risques possibles.
L'EMA, qui agit un peu comme la Food and Drug Administration des États-Unis dans la réglementation de la médecine dans l'Union européenne, a déclaré qu'il n'y avait aucune preuve d'un lien entre les caillots sanguins signalés et le vaccin.
Le régulateur des médicaments du Royaume-Uni, le premier à donner son feu vert au tir pour une utilisation massive fin décembre, a également maintenu cette position, disant aux Britanniques de se faire vacciner comme prévu. Environ 11 millions de tirs d’AstraZeneca ont été administrés au Royaume-Uni, ce qui en fait un pilier central du déploiement rapide du pays.
Le vaccin n’a pas été approuvé aux États-Unis. AstraZeneca devrait faire une demande d’autorisation pour une utilisation d’urgence une fois qu’il aura soumis les résultats des essais de phase 3 sur les humains menés aux États-Unis. Ces essais doivent être lancés dès ce mois-ci.
L'arrêt temporaire des injections d'AstraZeneca est un autre revers dans un déploiement plus large des vaccins en Europe, entravé par des pénuries d'approvisionnement et d'autres obstacles. Cela survient alors que le continent est aux prises avec un nombre croissant de cas de Covid-19. Les taux de vaccination en Europe sont bien inférieurs à ceux des États-Unis et du Royaume-Uni, où les cas de Covid-19 se sont stabilisés ou sont en baisse.
Les retards dans l'administration du vaccin AstraZeneca menacent d'exacerber les problèmes liés à la vaccination et pourraient exercer une pression supplémentaire sur les gouvernements qui tentent d'accélérer les choses. AstraZeneca est devenue une cible particulière des politiciens européens qui l'ont accusée de ne pas en faire assez pour fournir plus de coups au continent.
Pour AstraZeneca, basée au Royaume-Uni, la suspension du vaccin dans les pays les plus riches et les plus peuplés du continent constitue une nouvelle menace pour la crédibilité du vaccin, qu'il existe ou non un lien, ont déclaré des experts en politique de la santé. Les décisions de se retirer des calendriers de vaccination «ne manqueront pas d'alimenter l'hésitation» à l'égard du vaccin AstraZeneca, a déclaré Stephen Griffin, professeur de médecine agrégé à l'Université de Leeds, et pourraient entraîner la diffusion de vues plus générales sur les antivaccins. «Mon souci est pour les anxieux» avant même les haltes, a-t-il déclaré.
Karl Lauterbach,
professeur d’épidémiologie et législateur au parlement fédéral allemand, a critiqué la décision de son pays. Il a déclaré qu'une enquête sans interrompre les tirs aurait eu plus de sens au milieu de la recrudescence des cas en Europe. «Dans la troisième vague, qui prend maintenant de la vitesse, les premières vaccinations avec le vaccin AstraZeneca seraient des sauveteurs», a-t-il tweeté.
AstraZeneca a averti qu'il n'atteindrait pas les livraisons de vaccins prévues en Europe dans les mois à venir.
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Des pans du monde en développement dépendent du tir d'AstraZenenca, qui a promis de livrer 3 milliards de doses cette année au prix coûtant. Les arrêts temporaires en Europe pourraient susciter des inquiétudes parmi les bénéficiaires ailleurs.
Reflétant cette préoccupation, l'Organisation mondiale de la santé a recommandé lundi que les vaccinations se poursuivent normalement pour éviter des décès inutiles dus à Covid-19. L'OMS examine également les rapports sur la coagulation sanguine, mais n'a jusqu'à présent trouvé aucune preuve que les conditions soient liées au vaccin, a déclaré un porte-parole.
AstraZeneca, qui a développé le vaccin en partenariat avec l'Université d'Oxford, a déclaré que le nombre de cas de coagulation sanguine parmi les quelque 17 millions de personnes dans l'UE et au Royaume-Uni qui ont reçu le vaccin est inférieur à celui de la population générale. Les essais humains à grande échelle n’ont pas non plus soulevé d’indicateurs sur la coagulation du sang en tant que risque.
Ministre allemand de la santé,
Jens Spahn,
a déclaré lundi que suspendre le déploiement d'AstraZeneca était une mesure de précaution suite aux conseils du régulateur allemand des vaccins, l'Institut Paul Ehrlich. L'institut a conseillé l'arrêt après que sept cas de coagulation sanguine ont été signalés suite à l'administration de 1,6 million de doses dans le pays.
Le nombre d'incidents en Allemagne et dans toute l'Europe était faible et les autorités tentaient de déterminer s'ils étaient liés au vaccin, a déclaré M. Spahn. L'Allemagne se tourne vers l'EMA pour obtenir des conseils, a-t-il déclaré.
La série de pauses à travers l'Europe donne une nouvelle impulsion à l'effort de vaccination d'AstraZeneca trois mois seulement après son déploiement. Le tir faisait auparavant face au scepticisme quant aux résultats des essais cliniques qui suggéraient qu'il n'était pas aussi efficace que d'autres vaccins sur le marché. Certaines de ces perceptions se sont estompées lorsque le Royaume-Uni a inoculé le vaccin à des millions de personnes, générant des données réelles qui ont montré qu'il était très efficace pour prévenir les maladies graves et la mort.
Il y a également eu des retards de fabrication. La semaine dernière, AstraZeneca a averti qu’elle n’atteindrait pas les livraisons de vaccins prévues en Europe dans les mois à venir, de 100 millions de doses, soit près des deux tiers de moins que ce que le continent attendait sur la base des engagements antérieurs de la société.
Directeur général d'AstraZeneca
Pascal Soriot
a à plusieurs reprises repoussé les doutes sur l’efficacité du tir et les critiques concernant son déploiement. Le mois dernier, AstraZeneca a déclaré qu'il doublerait à peu près la production mondiale de vaccins à 200 millions de doses par mois d'ici avril.
Alors que des variantes de coronavirus hautement transmissibles balayent le monde, les scientifiques s'empressent de comprendre pourquoi ces nouvelles versions du virus se propagent plus rapidement et ce que cela pourrait signifier pour les efforts de vaccination. Une nouvelle recherche indique que la clé pourrait être la protéine de pointe, qui donne au coronavirus sa forme incomparable. Illustration : Nick Collingwood / WSJ
Les caillots sanguins signalés chez certaines personnes ayant reçu le vaccin AstraZeneca-Oxford sont généralement connus sous le nom d'événements thromboemboliques veineux et sont relativement fréquents.
Ils impliquent la formation d'un amas de sang épaissi dans un vaisseau sanguin, ce qui peut provoquer des blocages mortels. Les responsables de la santé aux États-Unis ont inclus les événements thromboemboliques parmi divers types d'événements indésirables d'intérêt particulier qu'ils surveillent à mesure que les vaccins Covid-19 sont largement déployés.
Dans un grand procès de
Johnson & Johnson's
JNJ 0,51%
Le vaccin Covid-19, dont l'utilisation a été autorisée aux États-Unis à la fin du mois de février, il y avait un peu plus de caillots sanguins chez les vaccinés que chez ceux ayant reçu un placebo. La Food and Drug Administration a déclaré qu'elle ne pouvait pas exclure la possibilité que le vaccin ait contribué au nombre plus élevé, et prévoit de surveiller les caillots lorsque le vaccin J&J est déployé dans une population plus large.
Une thromboembolie veineuse peut également survenir chez les personnes atteintes de Covid-19. La Société internationale sur la thrombose et l'hémostase, dont les membres comprennent des professionnels de la santé qui traitent les caillots sanguins, a publié vendredi une déclaration recommandant que tous les adultes éligibles continuent de se faire vacciner contre Covid-19 car le petit nombre d'événements thrombotiques signalés par rapport aux millions de vaccinations ne ne suggère pas de lien direct.
com et Bojan Pancevski à bojancom
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