"Dans l'ensemble, garantir une chaîne du froid ininterrompue de bout en bout - du fabricant du vaccin au site d'injection, est une chose extrêmement difficile à faire. Cela nécessite une surveillance constante et des mesures correctives.

Des lacunes persistent dans la logistique de la vaccination et le suivi en temps réel du stockage et de la demande de vaccins Covid-19

"Pourquoi ? Les éléments constitutifs de la chaîne du froid sont très distincts. Ce sont des systèmes gérés séparément mais uniformément coordonnés au sein d'une chaîne d'approvisionnement globale en vaccins ", a déclaré Raja Rao, directeur de la stratégie et des marchés de la chaîne du froid, B Medical Systems.

Espace de rangement

La distribution des vaccins est la complexité à son meilleur, a-t-il dit.

"Il est presque toujours vrai que la chaîne du froid est relativement plus solide entre le site de fabrication et l'arrivée au port d'entrée, de la Belgique à Nairobi par exemple. En effet, les vaccins sont expédiés par avion dans des conteneurs modernes d'entreposage frigorifique, qui sont soit alimentés activement, soit maintenus au froid passivement par des matériaux spéciaux avec une température de congélation plus basse que l'eau. Dans les deux cas, les températures sont surveillées 24h / 24 et 7j / 7 grâce à des étiquettes électroniques. "

L'exemple pertinent de cela aux États-Unis serait le conteneur d'expédition à ultra-basse température (ULT) Pfizer, qui doit maintenir le vaccin à -70-80 ° C. Ceux-ci sont emballés dans un sac d'expédition - de la taille d'une grande boîte à pizza - avec de la glace sèche capable de maintenir la température à ce niveau pendant jusqu'à 10 jours, a déclaré Rao.

En termes de stockage, très peu de sites d'administration potentiels sont aujourd'hui équipés pour gérer le stockage de ce vaccin et potentiellement d'autres vaccins, qui doivent être gardés aussi froids, a-t-il déclaré à BioPharma-Reporter. "Les hôpitaux, les laboratoires de recherche et les universités feraient exception à la règle. Pourtant, on peut supposer que ces unités n'auraient pas une capacité de réserve suffisante. Un être humain, par exemple, ne durerait pas cinq minutes avec des engins froids arctiques entièrement exposés à cela. température extrêmement basse. Encore moins de sites dans les pays en développement sont prêts à gérer le stockage à ce niveau. "

Aux États-Unis, et vraisemblablement en Europe, Pfizer propose également d'utiliser le sac d'expédition comme dispositif de stockage, a poursuivi le stratège de la chaîne du froid.

"Cela présente de nouveaux défis, car la durée de congélation de ces sacs variera en fonction de la température ambiante dans laquelle ils sont conservés. Mettre le sac dans un congélateur standard à -20 ° C prolongerait cette durée, par exemple. Cependant, les agents de santé devraient à la fois surveiller les températures du sac d'expédition et ajouter de la glace sèche - un produit en pénurie - s'ils ne sont pas en mesure de distribuer les vaccins aux patients en temps opportun.

Les programmes de santé publique et les prestataires de soins de santé privés sont beaucoup plus préparés à gérer le stockage et le transport des vaccins nécessitant des températures de stockage à -20 ° C, et plus encore, à 2-8 ° C (températures de réfrigération standard), a-t-il ajouté.

Moderna a récemment divulguéQue son candidat vaccin à l'ARNm COVID pouvait être conservé en toute sécurité entre 2 et 8 ° C pendant 30 jours maximum. "Cela en fait effectivement, potentiellement, un vaccin standard d'entreposage frigorifique, similaire à ceux des programmes de vaccination des enfants", a déclaré Rao.

Gaspillage de vaccins

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) déclare que plus de la moitié des vaccins sont gaspillés dans le mondeEn raison de la logistique de contrôle de la température et des problèmes liés à l'expédition.

Alors que Rao convient que le gaspillage de vaccins est un problème important et conteste à la fois la couverture vaccinale et les coûts des programmes, il soutient que le taux de gaspillage ne serait certainement pas aussi élevé que plus de 50%, comme le prétend l'OMS.

"En règle générale, le gaspillage se produit dans deux domaines, le transport dans le pays et l'administration des vaccins dans les centres de santé. La plupart des porte-vaccins portables et des glacières utilisés aujourd'hui n'ont tout simplement pas la capacité de rester au froid au-delà de 12 heures, en particulier lorsqu'ils sont soumis à des températures extrêmement chaudes.

"Le transport d'un dépôt de santé de district aux sites de vaccination à moto, en bateau ou à vélo prend du temps et amplifie l'autre problème de pouvoir surveiller activement les températures.

"Même si les flacons de vaccins achetés par l'UNICEF et financés par Gavi Alliance (pour les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire de la tranche inférieure) ont un moniteur de flacon de vaccin, qui change de couleur si le flacon est exposé à des températures élevées, le gaspillage se produit toujours.

"Toutes les études que j’ai vues ou parrainées en dirigeant le programme de la chaîne du froid à la Fondation Bill et Melinda Gates indiquent qu’environ 50 à 75% de tous les gaspillages de vaccins se produisent pendant le transport dans le pays (dans les pays en développement). De plus, certains vaccins nécessitant une température comprise entre 2 et 8 ° C sont exposés à des températures de congélation suite à une utilisation incorrecte des blocs de glace. La congélation des vaccins peut rendre les vaccins inefficaces et dangereux. Pourtant, dans l'ensemble, le gaspillage total est d'environ 10 à 20%. "

Lacunes logistiques de la vaccination

Lorsqu'on lui a demandé quelles lacunes dans la logistique mondiale de la vaccination subsistaient qui pourraient, potentiellement, créer des obstacles en termes de distribution efficace des vaccins COVID-19, Rao a déclaré que cela dépend de la géographie en question et d'autres facteurs, mais, en général, les défis communs à l'échelle mondiale incluent des ULT significatives. espaces de stockage, pour -70 ° C et -20 ° C, dans une moindre mesure.

"Un seul des congélateurs médiaux ULT de B Medical, le U701, peut stocker jusqu'à 10 000 doses du vaccin Pfizer, selon un scénario de 10 ml à 2 doses."

Il manque également un système d'information de gestion logistique (SIGL) centralisé pour suivre en temps réel les paramètres de stockage, de demande et de commande des vaccins afin de garantir une chaîne d'approvisionnement efficace et de maintenir un débit optimal du système - un aspect critique lorsque l'on parle. à propos du vaccin à -70 ° C, dit-il.

"Les programmes ne peuvent pas se permettre de laisser ces vaccins s'accumuler, ou ils risquent au pire de gaspiller ces vaccins, ou au mieux de ralentir les objectifs de vaccination."

La dépendance continue à des systèmes de gestion de la température saisis manuellement est un autre problème, a déclaré l'expert.

"Il est assez décevant de voir de nombreux prestataires de soins de santé privés aux États-Unis et en Europe compter toujours sur le presse-papiers et les crayons pour enregistrer les températures quotidiennes à l'intérieur des unités de stockage.

"Ce dont nous avons besoin, c’est ce qu’on appelle la surveillance à distance de la température (RTM). Ces systèmes numériques sont intégrés aux congélateurs et aux réfrigérateurs et connectés à des réseaux cellulaires ou WIFI donnant aux gestionnaires une vue de type tableau de bord des températures actuelles de toutes les unités et des performances historiques. Ils signaleront une alarme si les températures tombent en dessous ou au-dessus de la plage spécifiée. B Medical Systems a été le pionnier de l'utilisation de la technologie RTM dans toutes ses unités vendues dans le monde. "

Technologie innovante

B Medical Systems, a-t-il déclaré, soutient les programmes de vaccination depuis les années 1970, lorsque, dans le cadre de sa société mère d'alors, Dometic, elle a été invitée par l'OMS à être un partenaire dans ses plans ambitieux visant à égaliser le terrain de jeu de l'accès à vaccination des enfants entre les pays développés et en développement.

Ce travail continue à ce jour avec le soutien de l'Alliance Gavi et de l'UNICEF, a-t-il déclaré.

"Et nous avons beaucoup appris sur les besoins et les lacunes de la réfrigération médicale et des congélateurs depuis lors et nous sommes dans un cycle constant d'innovation pour soutenir les gouvernements, les sociétés pharmaceutiques, les laboratoires et les hôpitaux.

"Notre gamme U de congélateurs ULT de qualité médicale, par exemple, peut maintenir des températures de fonctionnement même lorsque la température ambiante est de + 43 ° C (+ 109 ° F). Notre gamme complète de réfrigérateurs à entraînement direct solaire (SDD) peut maintenir entre 2 et 8 ° C pendant plus de trois jours si les panneaux solaires sont endommagés par les intempéries.

"La solution la plus pertinente que nous ayons développée aujourd'hui pour aider à lutter contre le COVID-19 est peut-être la technologie de température multimode. La technologie à l'intérieur de nos congélateurs à -20 ° C permet aux établissements de santé de transformer le congélateur en réfrigérateur en tournant le cadran, passant de -20 ° C à 2-8 ° C. Il peut passer du stockage de l'un des vaccins à ARNm à une solution pour les vaccins liquides de routine COVID-19 (par exemple, d'Oxford / Astra Zeneca) sans coût et retard supplémentaires à un programme de vaccination. Et nos congélateurs ULT fonctionnent de la même manière en passant de -80 ° C à -20 ° C. Tout cela se fait au sein de la même unité, et sans qu'il soit nécessaire de se procurer différentes unités pour les différents vaccins candidats. "

Calendrier de livraison des vaccins

Quel type de calendrier envisageons-nous depuis l'approbation des vaccins COVID-19 jusqu'à leur éventuelle livraison aux groupes de population prioritaires sur les marchés mondiaux ?

"Bref, vite. L'installation COVAX a investi dans un portefeuille de candidats vaccins COVID-19, couvrant son pari comme d'autres gouvernements nationaux et agences intergouvernementales. Dès que ces vaccins sortiront des chaînes de production, ils seront emballés et expédiés par avion, peut-être même le jour même, directement des installations en Asie et en Europe vers les entrepôts frigorifiques nationaux et probablement même vers les centres régionaux à travers le monde.

"La question, comme je viens de le souligner, est de savoir si ces programmes, et, franchement, les programmes similaires en Occident, seront capables de surmonter leurs lacunes dans la chaîne du froid et d'exécuter efficacement la planification de leurs chaînes d'approvisionnement en COVID-19., afin que le monde puisse retrouver un certain sens de la normalité.

Raja Rao a plus de 20 ans d'expérience dans le domaine de la santé et du développement mondiaux. Il a dirigé et soutenu les coalitions mondiales de partenaires tels que l'UNICEF, l'OMS et Gavi et a aidé l'UNICEF à créer des stratégies d'achat fondées sur le marché.