Par Gretchen Vogel, Jennifer Couzin-Frankel 1, 2021 à 13h35
Les rapports COVID-19 de Science sont soutenus par la Fondation Heising-Simons.
Le vaccin COVID-19 fabriqué par Pfizer et BioNTech semble exposer les jeunes hommes à un risque élevé de développer une inflammation du muscle cardiaque appelée myocardite, selon des chercheurs israéliens. Dans un rapport soumis aujourd'hui au ministère israélien de la Santé, ils concluent qu'entre un homme sur 3000 et un homme sur 6000 âgé de 16 à 24 ans ayant reçu le vaccin a développé la maladie rare. Mais la plupart des cas étaient bénins et résolus en quelques semaines, ce qui est typique de la myocardite. «Je ne peux pas imaginer que ce sera quoi que ce soit qui amènera les médecins à dire que nous ne devrions pas vacciner les enfants», déclare Douglas Diekema, pédiatre et bioéthicien à l’hôpital pour enfants de Seattle.
Les responsables de la santé israéliens ont signalé le problème pour la première fois en avril, lorsqu'ils ont signalé plus de 60 cas, principalement chez des jeunes hommes qui avaient reçu leur deuxième dose de vaccin quelques jours plus tôt. À peu près à la même époque, le département américain de la Défense a commencé à suivre 14 cas de ce type. À la mi-mai, les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis ont déclaré qu'ils examinaient également les cas de myocardite. Des responsables de l'Agence européenne des médicaments ont déclaré le 28 mai qu'ils avaient reçu 107 rapports de myocardite suite au vaccin Pfizer-BioNTech, soit environ une dose sur 175 000 administrée. Mais relativement peu de personnes de moins de 30 ans ont été vaccinées en Europe.
En rapport
Les conclusions du panel israélien interviennent alors qu'Israël et de nombreux pays européens se demandent si les jeunes adolescents devraient être vaccinés contre le COVID-19. Israël vaccine les adolescents de 16 ans et plus depuis fin janvier, et le ministère de la Santé devrait annoncer demain si la vaccination sera ouverte aux enfants de 12 ans et plus. D'autres pays, dont les États-Unis et le Canada, ont commencé à vacciner les enfants de 12 ans et plus à la mi-mai.
«Du point de vue des parents, cela se résume vraiment à la perception du risque, à l’évaluation des données», déclare Diekema, qui a étudié les compromis entre les risques et les avantages. Même si un lien entre la myocardite et le vaccin se maintient, la condition est généralement bénigne, ne nécessitant un traitement qu'avec des anti-inflammatoires, tandis que l'infection à COVID-19 peut également provoquer des maladies graves et des effets secondaires à long terme, même chez les jeunes. Alors que les soupçons se répandaient sur un lien possible, «je ne connais pas beaucoup de médecins qui changent d’avis au sujet de la vaccination de leurs enfants», dit Diekema.
En Israël, qui reposait presque exclusivement sur le vaccin Pfizer-BioNTech dans sa campagne de vaccination précoce et rapide, le ministère de la Santé a réuni en janvier un panel dirigé par Dror Mevorach, chef de la médecine interne au centre médical de l'université Hadassah, pour enquêter sur la question.. Mevorach dit à Science que lui et ses collègues ont identifié 110 cas de myocardite parmi 5 millions de personnes en Israël qui avaient reçu deux doses du vaccin Pfizer-BioNTech dans le mois précédant leur diagnostic. Cela se traduit par environ un receveur de vaccin sur 50000, un nombre qui n’est pas préoccupant compte tenu du taux de fond de myocardite dans la population générale, où elle est généralement déclenchée par des infections virales ou bactériennes, y compris le COVID-19.
Mais le taux de myocardite après vaccination chez les jeunes hommes était plus élevé. Quatre-vingt-dix pour cent des cas détectés en Israël sont apparus chez des hommes, et bien que la myocardite soit normalement plus fréquente chez les jeunes hommes, le taux parmi les personnes vaccinées se situait entre cinq et 25 fois le taux de base, indique le rapport. L'analyse «est très suggestive d'une nature causale», dit Mevorach. «Je suis convaincu qu'il existe une relation» entre le vaccin et les cas.
«Cela donne à penser qu'il s'agit, du moins statistiquement, d'un phénomène réel», déclare Peter Liu, cardiologue et directeur scientifique de l'Institut de cardiologie de l'Université d'Ottawa. Diekema dit qu'il est important d'enquêter «ne serait-ce qu'un signe de signal», mais prévient que «bien que ce rapport soit suggestif… il doit être validé dans d'autres populations par d'autres enquêteurs avant que nous puissions être certains que le lien existe.» D'autres facteurs peuvent être en jeu, dit Diekema. Maintenant que les enfants sont de retour à la socialisation et au sport, la salle d'urgence de son hôpital «voit plus de maladies virales que nous n'en avons vu en un an» et, par conséquent, «je m'attendrais à voir une petite bosse dans la myocardite par rapport à un an. depuis." Idéalement, les scientifiques devraient comparer des cohortes de jeunes vaccinés et non vaccinés en même temps, dit Diekema, et il est encouragé par le fait que de telles études se préparent maintenant.
Des cas de myocardite suite au vaccin Moderna, qui n’est pas utilisé en Israël, font également l’objet d’une enquête aux États-Unis. On ne sait pas pourquoi les deux vaccins, qui reposent tous deux sur l’ARN messager (ARNm), pourraient accroître le risque. Une possibilité est que les niveaux très élevés d'anticorps générés tous les deux chez les jeunes peuvent également, dans de rares cas, conduire à une sorte de réaction immunitaire excessive qui enflamme le cœur. "Il ne fait aucun doute que ces [vaccines] sont extrêmement immunitaires », dit Liu. Mevorach dit qu'il soupçonne que l'ARNm lui-même pourrait jouer un rôle. Le système immunitaire inné reconnaît l’ARN comme faisant partie de la défense du corps contre les microbes, y compris les virus à ARN comme le SRAS-CoV-2, note-t-il. «Je pense qu'en fait l'ARNm est une sorte d'adjuvant naturel», ce qui accélère la réponse immunitaire, dit-il.
Diekema dit que la communauté médicale est maintenant en alerte pour les jeunes souffrant de douleurs thoraciques et d'autres symptômes peu de temps après la vaccination, ce qui leur permet d'être rapidement identifiés, traités et signalés aux services de santé. Mevorach convient que la sensibilisation des personnes vaccinées, de leurs parents et de leurs médecins est importante pour un traitement rapide et efficace. Il dit que lui et ses collègues ont traité environ 40 cas. Seuls quelques corticostéroïdes nécessaires, a-t-il dit, et la plupart se sont complètement rétablis.
Une question importante est de savoir si le report de la deuxième dose de vaccin pourrait réduire un risque potentiel. Il peut y avoir une opportunité de le savoir : plusieurs pays ont allongé l'intervalle entre les deux doses des 3 semaines testées et recommandées par Pfizer à 12 voire 16 semaines, car ils souhaitent administrer au moins une injection au plus grand nombre de personnes possible. Une baisse des cas de myocardite parmi ceux dont la deuxième dose a été retardée pourrait apparaître dans les données dans les mois à venir. Réduire la dose chez les jeunes peut également valoir la peine d'envisager, dit Liu. Les vaccins Pfizer et Moderna sont actuellement testés à des doses plus faibles chez les enfants de moins de 12 ans, avec des résultats attendus dans les mois à venir.
Même si le lien entre les vaccins et la myocardite se renforce, Liu dit que les avantages du vaccin - être bien protégé contre le COVID-19 - l'emportent sur les risques, même pour les jeunes, qui sont généralement moins à risque de contracter une maladie grave. Mais Mevorach dit que les compromis peuvent être différents en Israël, étant donné son nombre extrêmement faible d'infections par le SRAS-CoV-2 - seulement 15 nouveaux cas ont été diagnostiqués hier. Il espère que le ministère de la Santé laissera la décision de vacciner les jeunes adolescents à leurs parents et à leurs médecins. «Pour le moment, nous n'avons plus d'urgence», dit-il.
