Un agent de santé administre le vaccin COVID-19 à un Israélien dans une clinique mobile garée près d'un bar à Tel Aviv.
Un rapport officiel israélien publié mardi a révélé une corrélation frappante entre les vaccinations à l'ARNm du COVID-19 et un pic de cas d'inflammation cardiaque chez les jeunes hommes, ce qui semble susceptible d'amener le pays à revoir sa recommandation selon laquelle les enfants reçoivent deux doses du vaccin..
Le rapport a révélé plus de 110 cas de myocardite au moment de la vaccination, dont 95 sont survenus après la deuxième du régime à deux doses de Pfizer. Cela se traduit par un taux d'environ un sur 50 000. Cependant, la plupart des personnes qui ont développé la maladie cardiaque étaient de jeunes hommes, avec une incidence particulièrement élevée chez les 16 à 24 ans, ce qui porte leur taux à environ un sur 5 000. "Ces résultats augmentent la probabilité d'un lien de causalité entre le vaccin et la myocardite", indique le rapport présenté par un comité qui a été nommé par le ministère de la Santé du pays pour enquêter sur un lien possible entre la myocardite et les vaccins. La myocardite peut généralement disparaître d'elle-même, mais elle peut aussi être grave, avec des conséquences durables sur la santé, et parfois même mortelle.
Une analyse détaillée au centre médical Hadassah, un grand hôpital desservant la grande région de Jérusalem, a révélé que les cas de myocardite dans l'établissement étaient cinq à 25 fois supérieurs au nombre normal au cours de la même période les années précédentes, Dror Mevorach, chef de la médecine interne et la salle COVID-19 à Hadassah, a déclaré Intelligencer. Cela porte potentiellement le taux jusqu'à un sur 3 000 à un sur 6 000 jeunes hommes vaccinés, a-t-il déclaré. Mevorach, qui a également dirigé le comité national chargé d'enquêter sur le lien avec la myocardite, a déclaré qu'en l'espace de trois mois, l'hôpital a vu 20 cas de myocardite, alors qu'il n'en voit généralement que quatre ; 19 des 20 cas étaient de jeunes hommes, âgés de 16 à 30 ans. Dix-huit des 20 cas se sont présentés dans les quatre jours suivant la deuxième dose de vaccin. Les patients avaient tous des douleurs thoraciques ou des difficultés respiratoires, excluant que la maladie était asymptomatique et détectée par inadvertance par des tests généraux, a déclaré Mevorach. Seuls deux patients sur les 20 présentaient des signes d'infection passée, éliminant toute corrélation avec COVID-19 lui-même, plutôt qu'avec le vaccin.
Un lien possible entre la myocardite et les vaccins à ARNm a fait l'actualité depuis le début de l'année, lorsque les premiers rapports de personnes vaccinées souffrant de la maladie cardiaque ont fait surface en Israël et dans l'armée américaine. Le mois dernier, le commissaire à la santé du Connecticut a déclaré qu'il y avait au moins 18 adolescents et jeunes adultes dans l'État qui ont développé des problèmes cardiaques après la vaccination COVID-19. La semaine dernière, le plus haut responsable de la santé du comté de King, dans l'État de Washington, a déclaré que son comté avait enregistré 14 cas de myocardite ou de péricardite (inflammation de la paroi externe du cœur) après la vaccination. "On ne sait pas si les cas sont liés à la vaccination", a-t-il déclaré. Les âges variaient de 16 à 42 ans, et tous les cas sauf deux étaient des hommes.
Il est important de souligner que les rapports du Connecticut et de Washington, parmi tant d'autres, sont anecdotiques. Et le groupe de sécurité des vaccins des Centers for Disease Control and Prevention a déclaré le 17 mai dans un rapport que « les taux de rapports de myocardite dans la fenêtre suivant la vaccination COVID-19 n’ont pas différé des taux de base attendus ». Pourtant, poursuit la déclaration, "les membres ont estimé que les informations sur les rapports de myocardite devraient être communiquées aux prestataires".
Comprendre s'il existe une réelle corrélation entre la myocardite et les vaccins, et si oui son degré de prévalence, n'est malheureusement pas une science exacte. Pour commencer, les États-Unis n'ont pas de système pour mesurer ces données avec précision. "Il n'y a aucun moyen pour le CDC d'interroger les dossiers électroniques pour la myocardite", a déclaré Shira Doron, médecin spécialiste des maladies infectieuses et épidémiologiste hospitalière au Tufts Medical Center de Boston. Au lieu de cela, les agences fédérales s'appuient largement sur le Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) pour suivre les événements indésirables graves après les vaccinations. Mais le système est passif, ce qui signifie que les rapports, qui peuvent être soumis par n'importe qui, sont volontaires. En tant que tel, un article publié par des auteurs du CDC et de la FDA explique que « les données du VAERS ne peuvent pas être utilisées pour déterminer si un vaccin a provoqué un événement indésirable ».
Au lieu de cela, note le document, la base de données est «un système de détection de signaux de sécurité et de génération d'hypothèses», qui est toujours précieux. Mettre un avis d'un problème potentiel dans les médias, comme le CDC l'a fait avec la myocardite, a déclaré Doron, est un bon moyen d'augmenter le nombre de cas, et plus le nombre est élevé, plus il est fiable. Néanmoins, les chiffres du VAERS sont imparfaits et peuvent être surestimés ou sous-estimés.
Compte tenu des limites connues de nos systèmes de suivi, la déclaration du CDC selon laquelle les taux de myocardite après vaccination ne sont pas plus élevés que la référence projette une certitude infondée. Premièrement, le taux spécifique de myocardite à la suite des vaccinations est inconnu car, comme on l'a noté, la le système de déclaration n'est pas exhaustif. Deuxièmement, il n'y a pas de taux de base de myocardite auquel comparer de tels événements. Certaines estimations suggèrent que la base de référence pour la myocardite se situe entre dix et 20 cas pour 100 000 personnes. Marc Richmond, cardiologue pédiatrique au Columbia University Medical Center, a déclaré qu'il pensait que la ligne de base pourrait être d'environ trois pour 100 000, mais que "nous ne connaissons pas réellement le taux". Néanmoins, a-t-il dit, il semble y avoir un petit signe sur la corrélation entre le vaccin et la myocardite. Mais, pour le moment, il est trop difficile de dire dans un sens ou dans l'autre.
Face aux inquiétudes croissantes concernant la myocardite, la semaine dernière, le CDC a publié une déclaration disant qu'il « continue de recommander la vaccination COVID-19 pour toutes les personnes de 12 ans et plus. Les avantages connus et potentiels de la vaccination COVID-19 l'emportent sur les risques connus et potentiels, y compris le risque possible de myocardite ou de péricardite. »
Mevorach, le médecin israélien, a suggéré qu'il est possible que son comité ait trouvé un lien apparemment définitif alors que les États-Unis ne l'ont pas fait parce qu'Israël est un petit pays et qu'il est plus facile dans leur système de trouver un signal plus rapidement. Il prédit que le CDC changera son évaluation. Dans l'état actuel des choses, des rapports récents en provenance d'Israël suggèrent qu'en raison des effets secondaires et du faible taux de COVID-19 dans le pays, le ministère de la Santé va modifier sa recommandation de deux doses pour la vaccination pédiatrique à une dose, ou peut-être aucune dose spécifiée horaire. Contrairement aux États-Unis, Israël a retardé la vaccination des 12 à 15 ans. Le ministère de la Santé a annoncé aujourd'hui qu'il commencerait à autoriser la vaccination de ce groupe d'âge la semaine prochaine.
Il existe une ambiguïté quant à l'équilibre des coûts et des avantages pour les enfants de se faire vacciner, du moins en ce moment, selon ce calendrier, selon un certain nombre d'experts. C'est pourquoi, en partie, certains épidémiologistes et d'autres ont suggéré que les enfants ne répondent pas aux critères d'une « autorisation d'utilisation d'urgence » des vaccins, contrairement à la plupart des adultes. Le risque de COVID-19 lui-même pour les enfants est faible, et comme je l'ai signalé fin mai, deux études ont révélé que les taux d'hospitalisation pédiatrique pour la maladie ont été surestimés d'au moins 40 %. Il est donc difficile d'effectuer le calcul risque-bénéfice avec un certain degré de clarté.
En effet, lors de la réunion du VRBPAC, le comité consultatif de la FDA pour les approbations de vaccins, plusieurs membres se sont catégoriquement opposés à l'EUA initial commençant à 16 ans, plutôt qu'au minimum 18 ans. « Je ne pense pas que nous ayons suffisamment de données pour Les jeunes de 16 et 17 ans … ils ne tombent pas très malades et sont rarement hospitalisés », a déclaré un membre, ce qui était typique des commentaires critiques. Cody Meissner, l'un des membres du comité et chef de la division des maladies infectieuses pédiatriques à la Tufts School of Medicine, a déclaré à Intelligencer qu'il n'avait pas voté en faveur de l'EUA car moins de 100 adolescents âgés de 16 et 17 ans avaient été vaccinés dans le essai. Cinq membres sur 22 n'ont finalement pas voté en faveur de l'EUA général pour le vaccin Pfizer, que la FDA a approuvé en décembre.
L'essai clinique chez les 12-15 ans a inclus un peu plus de 2 000 participants, dont la moitié dans le groupe placebo. Si un événement indésirable tel qu'une myocardite survient chez un jeune homme sur 3 000 à 6 000, comme l'estime Mevorach à partir de ses données, un essai avec 1 000 personnes recevant réellement le vaccin pourrait même ne pas voir cet événement. En mai, la FDA n'a pas invité le comité consultatif à revenir lorsqu'elle a prolongé l'EUA pour les 12 à 15 ans.
La bonne nouvelle est que les données montrent que le risque absolu de COVID-19 pour les enfants est extrêmement faible. La mortalité pédiatrique est égale ou inférieure à celle de la grippe au cours des dernières saisons, et les nombres d'hospitalisations déjà très faibles, comme indiqué, se sont avérés considérablement surestimés. À l'inverse, un certain nombre d'experts avec lesquels Intelligencer s'est entretenu pensent, et au moins à titre préliminaire, les données suggèrent que les risques absolus du vaccin pour les enfants sont probablement également extrêmement faibles.
Néanmoins, malgré les assurances du CDC, compte tenu de la rareté et de l'opacité des données aux États-Unis, le rapport israélien peut valoir la peine d'être examiné.
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