- Le traitement avec GlaxoSmithKline et le médicament anticorps de Vir Biotechnology a considérablement réduit le risque d'hospitalisation ou de décès dû à COVID-19, selon les résultats finaux d'une grande étude, confirmant les découvertes antérieures et renforçant les arguments des entreprises pour la troisième thérapie sur le marché.
- Au jour 29 de l'étude, le risque d'hospitalisation pendant plus de 24 heures, ou de décès quelle qu'en soit la cause, était 79% plus faible chez les personnes atteintes de COVID-19 légère à modérée traitées avec GSK et le médicament de Vir que chez celles recevant un placebo, les entreprises ont déclaré dans un communiqué lundi. L'essai a recruté un peu plus de 1 000 patients non hospitalisés à haut risque de maladie grave.
- La Food and Drug Administration a autorisé GSK et l'anticorps de Vir, appelé sotrovimab, fin mai sur la base des premières données de la même étude. Les nouvelles données soutiendront la demande des entreprises pour une approbation complète aux États-Unis
Aperçu de la plongée :
Les anticorps d'Eli Lilly, Regeneron et, plus récemment, des partenaires GSK et Vir ont été jusqu'à présent sous-utilisés, paralysés par des difficultés d'administration et dépassés par une vaccination généralisée qui a réduit le risque de COVID-19 pour des dizaines de millions d'Américains.
Près d'un million de doses d'anticorps monoclonaux ont été livrées aux États jusqu'à la mi-juin, selon une récente mise à jour du ministère de la Santé et des Services sociaux partagée par un journaliste du New York Times. Seulement 54 % des doses distribuées au 2 juin ont été utilisées, soulignant la lenteur d'absorption des médicaments.
Mais pour les personnes qui contractent le COVID-19, les anticorps monoclonaux peuvent être puissamment efficaces pour prévenir les pires conséquences des maladies.
Dans l'étude de GSK et Vir, seuls six participants traités avec le médicament des sociétés ont été hospitalisés pendant plus de 24 heures ou sont décédés, le critère d'évaluation principal de l'étude, contre 30 participants ayant reçu un placebo. Trois des six patients traités peuvent avoir été hospitalisés pour des raisons autres que COVID-19, ont déclaré GSK et Vir, citant une occlusion de l'intestin grêle, un cancer du poumon et un ulcère du pied diabétique.
Il est important de noter qu'aucun effet secondaire « émergent du traitement » n'a été signalé à un niveau plus élevé plutôt avec le sotrovimab qu'avec le placebo. Les éruptions cutanées et la diarrhée étaient les événements indésirables les plus courants dans le groupe recevant le médicament, mais à des taux faibles de seulement 1 % et 2 %, respectivement.
Depuis l'autorisation du sotrovimab le 27 mai, les National Institutes of Health ont ajouté le médicament à ses directives de traitement, aux côtés des schémas thérapeutiques combinés d'anticorps de Regeneron et Eli Lilly. L'utilisation d'un seul médicament à anticorps de Lilly a été arrêtée plus tôt cette année après que des preuves aient indiqué que des variantes de coronavirus pourraient échapper au traitement, un problème qui a également affecté l'utilisation de la combinaison du fabricant de médicaments d'Indianapolis.
Le sotrovimab se lie à un emplacement sur la protéine de pointe du coronavirus qui ne chevauche pas les mutations observées dans les variantes du virus, et des tests en laboratoire ont montré que le médicament conserve une activité neutralisante contre les variantes Alpha, Beta, Gamma, Epsilon et Iota.
Les résultats des essais cliniques n'ont jusqu'à présent pris en charge que l'utilisation de médicaments à base d'anticorps en ambulatoire, avant que les patients COVID-19 ne soient suffisamment malades pour nécessiter une hospitalisation. Mais dans une découverte majeure plus tôt ce mois-ci, les données de l'étude britannique RECOVERY ont montré que la combinaison de Regeneron réduisait également le risque de décès chez les patients hospitalisés.
GSK et Vir disposent de 450 000 doses de leur médicament et s'attendent à pouvoir fabriquer 2 millions de doses au cours de la première année suivant l'autorisation du 27 mai.
Les sociétés étudient également un dosage intramusculaire du médicament, qui pourrait rendre le traitement plus pratique que la perfusion intraveineuse actuellement utilisée.
