Today's Daily Dose vous apporte des nouvelles sur le leadership d'Abeaona et les transitions du conseil d'administration, l'accord de GENFIT avec LabCorp. La FDA suspend l'essai de vaccin Covid-19 de phase 2/3 prévu par Inovio, le nouveau PDG de Merck KGaA et l'extension de l'étiquette de Pfizer drogue à succès Xeljanz.
1. Abeona plonge en tant que PDG, les administrateurs démissionnent
Abeona Therapeutics Inc. (ABEO) a annoncé que João Siffert avait démissionné de ses fonctions de PDG, de chef de la recherche et du développement et de chef de la direction médicale, ainsi que de membre du conseil d'administration, le 23 septembre 2020.
La société a ajouté que le 27 septembre 2020, Brian Pereira, Stefano Buono, Stephen Howell, George Migausky et Shawn Tomasello avaient tous démissionné du conseil d'administration, avec effet immédiat.
Abeona examine et explore toutes les options stratégiques et alternatives afin de maximiser la valeur pour les parties prenantes, y compris sa vente.
ABEO a touché un nouveau plus bas de 52 semaines de 1,07 $ dans les échanges intrajournaliers lundi, avant de clôturer à 1,09 $, en baisse de 41,40%.
2. GENFIT en accord avec LabCorp pour le test de diagnostic NASH
Les actions de GENFIT (GNFT) ont grimpé de plus de 30% lundi à l'annonce de la conclusion par la société d'un accord de licence exclusive de cinq ans avec LabCorp (LH).
Dans le cadre de cet accord, LabCorp développera et commercialisera un test de diagnostic moléculaire sanguin optimisé par la technologie NIS4 de GENFIT aux États-Unis et au Canada pour aider à identifier les patients atteints de stéatohépatite non alcoolique à risque (NASH).
La NASH reste une maladie hautement sous-diagnostiquée en raison de sa nature asymptomatique et des limites des approches diagnostiques existantes. La biopsie hépatique, une procédure hautement invasive, est la norme clinique actuelle pour diagnostiquer formellement la NASH et déterminer le stade de la fibrose, a noté la société.
Le test de diagnostic devrait être disponible auprès de LabCorp au début de 2021.
Le candidat principal de GENFIT est Elafibranor, actuellement dans le cadre d'une étude pivot mondiale de phase III dans la cholangite biliaire primitive, une maladie hépatique cholestatique sévère qui affecte et détruit progressivement les voies biliaires, entraînant une inflammation et des cicatrices dans le foie.
GNFT a clôturé la négociation de lundi à 5,50 $, en hausse de 31,26%.
3. L'essai du vaccin Covid-19 de phase 2/3 prévu par Inovio est suspendu partiellement
Les actions d'Inovio Pharmaceuticals, Inc. (INO) ont chuté de plus de 28% lundi, à la suite de la décision de la FDA de suspendre partiellement l'essai de phase II / III de la société sur le candidat vaccin COVID-19 INO-4800.
INO-4800 est un vaccin à base d'acide nucléique qui est stable à température ambiante pendant plus d'un an et ne nécessite pas d'être congelé pendant le transport ou l'entreposage. Dans l'essai clinique, INO-4800 est injecté directement dans la peau du participant via le dispositif CELLECTRA 2000, où le vaccin incite le système immunitaire du corps à conduire une réponse immunitaire robuste.
La FDA a demandé des questions supplémentaires sur l'essai de phase II / III prévu de la société sur l'INO-4800, y compris son dispositif d'administration CELLECTRA 2000 à utiliser dans l'essai. Inovio prévoit de répondre aux questions posées par la FDA en octobre, après quoi l'agence de régulation a jusqu'à 30 jours pour informer l'entreprise de sa décision quant à la poursuite de l'essai.
L'INO-4800 fait l'objet d'une étude élargie de phase I aux États-Unis, et la suspension partielle n'affectera pas l'essai de phase I en cours. La société a noté que la suspension clinique partielle n'est pas due à la survenue d'événements indésirables liés à l'étude élargie de phase I en cours sur l'INO-4800.
Un essai clinique de phase I / II de l'INO-4800 en Corée du Sud, mené par Inovio et l'International Vaccine Institute en partenariat avec l'hôpital universitaire national de Séoul, est également en cours.
L'INO a clôturé la séance de lundi à 12,14 $, en baisse de 28,34%. En dehors des heures de bureau, le titre a chuté de 3,62% à 11,70 $.
4. Merck KGaA nomme un nouveau PDG
Merck KGaA (MKGAY.PK) a nommé Belén Garijo en tant que nouveau président du directoire et PDG de la société, à compter du 1er mai 2021, en remplacement de Stefan Oschmann.
Garijo est actuellement vice-président du conseil d'administration et directeur général adjoint de Merck ainsi que PDG de l'unité de soins de santé de l'entreprise. Oschmann, qui a servi la société pendant dix ans au sein du Directoire, dont cinq en tant que Président-directeur général, se retire «pour se tourner vers d'autres tâches».
Peter Guenter, PDG de la société pharmaceutique espagnole Almirall, a été engagé en remplacement de Garijo dans le secteur des soins de santé de la société.
5. La FDA étend le label du médicament phare de Pfizer Xeljanz
Xeljanz, le médicament contre la polyarthrite rhumatoïde de Pfizer Inc. (PFE), a été approuvé par la FDA pour une autre indication, c'est-à-dire pour le traitement des enfants et adolescents de 2 ans et plus atteints d'arthrite juvénile idiopathique active polyarticulaire.
Xeljanz est le premier et le seul inhibiteur de Janus kinase (JAK) approuvé aux États-Unis pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire.
L'arthrite juvénile idiopathique, ou AJI, définie comme une arthrite qui commence avant 16 ans et persiste pendant au moins six semaines et est de cause inconnue, affecte environ 300000 enfants aux États-Unis.Il existe 6 catégories d'AJI - systémique, oligoarticulaire, polyarticulaire, enthésite, psoriasique et indifférenciée. L'AJI polyarticulaire est caractérisée par de l'arthrite dans cinq articulations ou plus et affecte à la fois les petites articulations des mains et des pieds et les grosses articulations comme les genoux, les hanches et les chevilles.
Xeljanz est déjà approuvé pour trois autres indications: la polyarthrite rhumatoïde, la polyarthrite psoriasique et la colite ulcéreuse.
Le médicament a généré des ventes annuelles mondiales de 2,24 milliards de dollars en 2019, en hausse de 29% par rapport à 2018.
PFE a clôturé la négociation de lundi à 36,39 $, en hausse de 0,94%.
6. Actions qui n'ont pas eu de nouvelles
Galectin Therapeutics Inc. (GALT) a clôturé la négociation de lundi à 3,64 $, en hausse de 32,36%.
Trxade Group Inc. (MEDS) a clôturé la négociation de lundi à 5,96 $, en hausse de 22,38%.
Anavex Life Sciences Corp. (AVXL) a clôturé la négociation de lundi à 4,66 $, en hausse de 20,41%.
COMPASS Pathways plc (CMPS) a clôturé la négociation de lundi à 37,00 $, en baisse de 14,29%.
PolyPid Ltd. (PYPD) a clôturé la négociation de lundi à 11,00 $, en baisse de 13,45%.
Les points de vue et opinions exprimés ici sont les points de vue et opinions de l'auteur et ne reflètent pas nécessairement ceux de Nasdaq, Inc.
