Le remdesivir, un médicament expérimental de Gilead Sciences Inc., a atteint l'objectif principal d'un essai clinique étroitement surveillé financé par le gouvernement traitant des patients hospitalisés COVID-19, bénéficiant du soutien de responsables qui ont déclaré que le médicament serait la norme de soins. Mais une étude distincte, également divulguée mercredi, a révélé que la thérapie n'a pas conduit à une amélioration clinique chez les patients en Chine.

Actions de Gilead

Gilead rapporte des données positives précoces dans les études sur le remdesivir en tant que médicament COVID-19, bien qu'un essai chinois ne voit aucun avantage

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      Le commerce a augmenté de 5% mercredi après deux annonces de remdesivir liées à la drogue, la publication d'une analyse préliminaire des données par une agence gouvernementale et la publication de l'étude chinoise dans The Lancet.

Le remdesivir est largement considéré comme un précurseur parmi les thérapies expérimentales testées en tant que traitements pour les infections causées par le nouveau coronavirus, qui a rendu malade plus de trois millions de personnes et tué au moins 219 000 personnes. Il n'y a aucun traitement ou vaccin éprouvé.

Le plus intéressant pour les analystes et les chercheurs est un essai clinique du National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) évaluant le remdesivir chez les patients hospitalisés COVID-19, principalement parce qu'il a un bras contrôlé par placebo, tandis qu'un essai de phase 3 parrainé par Gilead en sévèrement les patients malades ne le font pas. Gilead a déclaré mercredi dans un communiqué que le remdesivir avait atteint le critère d'évaluation principal de l'étude, qui est défini comme une récupération après 29 jours de traitement, selon la liste de l'étude sur ClinicalTrials.gov. Le délai de récupération est une mesure souvent utilisée dans les essais cliniques pour les traitements contre la grippe, a déclaré l'agence fédérale.

Le NIAID a déclaré mercredi après-midi qu'une analyse préliminaire des données des essais de 1 063 patients a révélé que les patients prenant le médicament récupéraient 31% plus rapidement que ceux prenant le placebo. Chez les patients remdesivir, le délai médian de récupération était de 11 jours. Chez les patients sous placebo, la durée était de 15 jours.

Le Dr Anthony Fauci, directeur du NIAID Il a déclaré que le taux de mortalité était plus faible dans le groupe remdesivir (8%), par rapport à ceux prenant le placebo (11%), notant que ce n'était pas encore une constatation statistiquement significative. Cependant, il a encore renforcé son soutien aux données du remdesivir, affirmant que « ce sera la norme de diligence ».

Les analystes ont déclaré que bien que les données soient prometteuses, des détails supplémentaires sont nécessaires pour mieux déterminer l'efficacité du remdesivir. « Il semble que le remdesivir soit actif et ait un impact favorable sur COVID-19 », écrit l'analyste de Mizuho Securities Salim Syed dans une note aux investisseurs. « Nous ne connaissons toujours pas les détails des résultats de l'essai NIAID, et ce sera la prochaine question clé. »

Gilead a également déclaré qu'un essai ouvert de phase 3 parrainé par l'entreprise testant la thérapie chez 6 000 patients gravement malades a révélé que ceux qui suivaient un traitement de 5 ou 10 jours ont conduit à des résultats similaires. Au moins 52% des participants prenant l'un ou l'autre des schémas posologiques ont obtenu leur congé de l'hôpital après 14 jours de traitement, et au moins 53% de ces patients auraient atteint une « récupération clinique ».

« Plusieurs études simultanées aident à déterminer si le remdesivir est un traitement sûr et efficace pour le COVID-19 », a déclaré le directeur médical de Gilead, Merdad Parsey, dans un communiqué. « L'étude démontre le potentiel de certains patients à être traités avec un régime de 5 jours, ce qui pourrait augmenter considérablement le nombre de patients qui pourraient être traités avec notre offre actuelle de remdesivir. »

Malgré l'enthousiasme suscité par les données de première ligne partagées par Gilead, les données de l'essai multisite randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo en Chine publié dans The Lancet ont révélé que le médicament « n'était pas associé à des avantages cliniques statistiquement significatifs ». Cependant, les 158 patients prenant du remdesivir (79 sous placebo) ont rapporté une récupération plus rapide, bien que les chercheurs aient déclaré que le point de données « nécessite une confirmation dans des études plus importantes ».

Les premières découvertes pourraient préparer le terrain pour que le médicament surveillé de près évolue vers une éventuelle autorisation d'utilisation ou une approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis. Le médicament est actuellement utilisé sur une base élargie ou compassionnelle. Brian Abrahams, de RBC Capital Markets, a écrit que les données suggèrent que le remdesivir est « probablement acceptable » chez certains patients atteints de COVID-19.

Le stock de Gilead a connu quelques semaines mouvementées, les médias ayant rapporté des fuites de données, positives et négatives, provenant de certains des nombreux essais cliniques en cours évaluant le médicament.

« Nous continuons de considérer le produit comme ayant une valeur économique très modeste pour Gilead, étant donné les attentes en matière de prix et de marge », a écrit Geoffrey Porges de SVB Leerink. « La contribution potentielle à la valeur augmente s'il existe des indications que le COVID-19 sera une infection répandue avec des caractéristiques saisonnières similaires à la grippe. »

Le titre de Gilead a gagné 21,0% depuis le début de l’année, tandis que le S&P 500

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