Gilead Sciences, la société pharmaceutique derrière le remdesivir expérimental Covid-19, a augmenté le nombre de doses qu'il donne au gouvernement fédéral de 607 000 à environ 940 000, a appris STAT.

Le nouveau numéro est apparu, sans accusé de réception du changement, dans une lettre qu'un responsable du ministère américain de la Santé et des Services sociaux a envoyée aux gouverneurs samedi.

Gilead augmente son don de remdesivir, le médicament Covid-19

« Les chiffres ne cessent de changer », a déclaré le membre du Congrès Lloyd Doggett (D-Texas), qui a fourni une copie de la lettre à STAT. « Il n'y avait aucune explication du changement. »

Puis, lundi, lors d'un appel avec des dirigeants de médecins et de groupes hospitaliers, la secrétaire adjointe du HHS pour la préparation et la réponse a expliqué que l'agence fédérale recevrait des doses supplémentaires du médicament de Gilead en juin, selon deux participants à l'appel. Les deux ont demandé à ne pas être nommés pour assurer un accès continu aux futurs appels HHS. L'un d'eux a déclaré qu'au moins une partie du médicament serait sous une forme utile pour le traitement des enfants.

Un porte-parole du HHS a confirmé lundi soir que Gilead donnerait plus de doses, portant le total à 940 000 flacons. (Gilead n'a pas immédiatement renvoyé un appel demandant des commentaires.)

Ces 300 000 doses supplémentaires seraient suffisantes pour traiter entre 30 000 et 55 000 patients supplémentaires, selon qu'une personne reçoit 6 ou 11 doses. Cela pourrait aider à atténuer les préoccupations selon lesquelles il n'y aura pas assez de médicaments pour tous les patients admissibles. La semaine dernière, lors d'un autre appel similaire, les responsables du HHS avaient déclaré qu'ils ne pouvaient pas promettre qu'une plus grande partie du médicament serait fabriquée et disponible avant la fin août, selon la Greater New York Hospital Association.

Les médecins craignaient de se retrouver dans la même situation déchirante dans laquelle ils se trouvaient avant l'autorisation du remdesivir, où ils pourraient fournir à un patient de l'oxygène ou une aide respiratoire mécanique, mais rien qui pourrait aider le corps à repousser le virus lui-même.

« Vous pourriez les voir sur le point de se rendre aux soins intensifs dans les jours à venir », a déclaré la semaine dernière Rochelle Walensky, chef des maladies infectieuses au Massachusetts General Hospital, « et c'est une position impossible, c'est affreux, d'avoir ce sentiment de catastrophe imminente sans plan. « 

Ils s'inquiétaient également de la manière la plus éthique de rationner quelque chose de si rare. Le médicament est le seul traitement qui s'est révélé, dans un essai clinique rigoureux, aider les patients atteints de Covid-19, en réduisant le temps de rétablissement. Au début du mois de mai, peu de temps après qu'il a été autorisé à être utilisé en urgence, les médecins ont été perplexes quant à la raison pour laquelle certains hôpitaux critiqués par coronavirus ont reçu des boîtes de médicament et d'autres n'en ont reçu aucune.

« C'était au-delà de la confusion; c'était fou « , a déclaré Amy Compton-Phillips, chef de la direction clinique de Providence Health & Services, qui comprend 51 hôpitaux et plus de 1 000 cliniques de l'Alaska au Texas. « S'ils le font sans aucun avertissement et sans aucun plan et sans aucune transparence, cela ne nous fait pas croire que le système est juste et équitable. »

Le gouvernement fédéral a ensuite annoncé que les services de santé des États recevraient les futurs envois et décideraient de la façon de les allouer aux centres médicaux, même si les hôpitaux ne savaient toujours pas comment le gouvernement fédéral déterminait la quantité de médicament qui devait aller dans chaque État.

Le premier indice d'une explication était un e-mail que les hôpitaux ont reçu du HHS dans les petites heures du lundi 11 mai, demandant le nombre d'hospitalisés confirmés et soupçonnés de Covid-19, et combien dans chaque groupe avaient besoin de soins intensifs. « Votre réponse informera les distributions actuelles et futures de remdesivir, un médicament prometteur connu pour aider les patients atteints de coronavirus, dans les régions du pays qui en ont le plus besoin », a déclaré l'e-mail, qu'un représentant du système hospitalier a fourni à STAT.

L'agence a utilisé ces données provenant d'hôpitaux individuels, en combinaison avec les chiffres suivis par les services de santé de l'État et les Centers for Disease Control and Prevention, « pour nous assurer d'avoir une vue d'ensemble », a déclaré un porte-parole du HHS à STAT dans un courriel la semaine dernière. Mais la demande de ces données de cette semaine a été brusquement annulée lundi, le jour où elle était due, car l'agence n'avait pas besoin de plus de données pour le moment.

Les allocations futures à chaque État, selon la lettre aux gouverneurs, seraient basées sur ces chiffres « d'une manière objective, basée sur les données, proportionnelle au nombre de patients COVID-19 hospitalisés dans chaque État ».

L'idée que chaque expédition vers les États serait basée sur une collecte hebdomadaire de données préoccupait certains médecins, car ils craignaient qu'il y ait un décalage.

« Ils ont seulement dit: » Nous voulons entendre des hôpitaux combien de patients dans le besoin nous avons « , mais la semaine prochaine, nous pourrions avoir deux fois plus de patients dans le besoin !  » vendredi dernier, a déclaré Judith Feinberg, spécialiste des maladies infectieuses à l'Université de Virginie-Occidentale. Elle a dit qu'elle était particulièrement préoccupée maintenant que les États commencent à rouvrir, que de nouvelles vagues de cas de coronavirus pourraient apparaître.

« C'est l'histoire qui ne mourra pas », a-t-elle dit, à propos de la confusion entourant la façon dont le médicament était attribué. « Regardons les choses en face, les autorités ont bâclé ce grand moment. … Selon quels principes le médicament est-il distribué ? Le système est-il équitable ? Y a-t-il de la transparence ? Y a-t-il un moyen de savoir ce qui se passe réellement ? « 

Même une fois que les services de santé ont pris en charge les allocations aux hôpitaux, les médecins ont estimé qu'il n'y avait pas assez de clarté sur le moment où de nouvelles livraisons du médicament arriveraient dans chaque État. S'ils savaient quelle quantité de drogue arrivait, et quand, ils pourraient mieux planifier son utilisation. « En tant que médecin traitant, le plus important est de connaître les limites de l'offre. Cette livraison est-elle la dernière ou y en a-t-il d'autres à venir ? Notre objectif est de sauver autant de vies que possible « , a déclaré Helen Boucher, chef de la Division de médecine géographique et des maladies infectieuses au Tufts Medical Center.

Le problème tient en partie au fait que l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses n'a pas encore publié les données détaillées sur les patients qui ont le plus bénéficié du remdesivir dans le coronavirus au cours de l'essai clinique, ce qui entrave également la décision des médecins de déterminer qui ils devraient traiter si ils n'ont qu'une offre limitée.

Les politiciens et les médecins voulaient également savoir comment fonctionnait le système d'allocation fédéral.

Dans la lettre aux gouverneurs, le responsable du HHS a donné un exemple de la façon dont les chiffres avaient fonctionné pour un État, mais c'était comme une question cauchemardesque lors d'un examen de mathématiques au lycée. Il n'y avait aucun moyen d'extrapoler comment les calculs avaient été effectués.

« Le Maryland compte 677 patients en soins intensifs et 1 381 patients sans soins intensifs avec des cas confirmés ou présumés de COVID-19 », indique la lettre. « En tant que tel, le Maryland recevra 169 cas ou 6 760 flacons de remdesivir, ce qui est suffisant pour 1 126 patients sur six flacons ou 614 patients sur 11 flacons. »

Comme Doggett l'a dit: « Quelle est la formule pour faire parvenir cela aux États ? … Ils rationnent; Je veux qu'ils soient rationnels. «