Comme indiqué précédemment, le 3 avril 2020, le Bureau de l'inspecteur général (OIG) du ministère de la Santé et des Services sociaux des États-Unis (HHS) a publié un processus de demande de renseignements à soumettre à l'OIG pour savoir si un pouvoir discrétionnaire d'exécution administrative serait prévu pour certains arrangements directement. connecté au nouveau coronavirus 2019 (COVID-19). Le BIG a établi ce processus pour fournir une flexibilité réglementaire afin d'assurer les soins nécessaires en réponse à COVID-19, en particulier en ce qui concerne la loi fédérale anti-recul (AKS) et les dispositions d'interdiction d'incitation aux bénéficiaires de la sanction pécuniaire civile (CMP). Les réponses du BIG sont accessibles au public via une foire aux questions (FAQ) publiée sur le portail COVID-19 du BIG. Le BIG a continué à mettre à jour cette FAQ depuis sa publication initiale, y compris la récente enquête discutée dans notre article du 17 mai, en fournissant des conseils sur la question suivante :
« L'offre ou la fourniture d'incitations ou de récompenses en espèces, en espèces ou en nature aux bénéficiaires du programme fédéral de soins de santé qui reçoivent des vaccins COVID-19 pendant l'urgence de santé publique violerait-elle les autorités administratives d'application de l'OIG ? »
Un large éventail d'entités offrent une grande variété d'incitations et de récompenses allant de la nourriture et des boissons, des billets pour des concerts et des matchs de baseball, de l'argent liquide, voire des billets de loterie exclusifs parrainés par l'État, aux personnes qui reçoivent le vaccin COVID-19. Parce qu'une administration efficace, rapide et généralisée des vaccins est cruciale pour la réponse à la pandémie de COVID-19, l'OIG a conclu que parce que certaines incitations et récompenses peuvent favoriser un accès et une utilisation plus larges des vaccinations contre la COVID-19, ces incitations ne violent pas les autorités administratives d'application de l'OIG..
Les programmes de soins de santé fédéraux comme Medicare, Medicaid, TRICARE et CHIP remboursent l'administration du vaccin COVID-19, de sorte que l'offre ou la fourniture d'incitations et de récompenses aux bénéficiaires de ces programmes qui reçoivent le vaccin d'un praticien, d'un fournisseur ou d'un fournisseur particulier implique l'AKS et les dispositions interdisant les incitations aux bénéficiaires du CMP. En effet, il existe des inquiétudes de longue date concernant la fourniture de quoi que ce soit de valeur aux bénéficiaires du programme fédéral de soins de santé visant à inciter l'utilisation d'articles ou de services remboursables, car de telles activités violent généralement la loi fédérale anti-kickback.
Cependant, dans le contexte limité de l'urgence de santé publique COVID-19, un prestataire de soins de santé, un fournisseur ou une organisation de soins gérés offrant ou fournissant une récompense ou une incitation en rapport avec le bénéficiaire recevant le vaccin COVID-19 (une ou les deux doses ) présenterait un risque suffisamment faible dans le cadre de l'AKS et du CMP sur les incitations aux bénéficiaires si certaines garanties sont respectées, comme suit : (1) l'incitation ou la récompense est fournie dans le cadre de la réception d'une dose requise d'un vaccin COVID-19 ; (2) le vaccin est autorisé ou approuvé par la Food and Drug Administration en tant que vaccin COVID-19 et est administré conformément à toutes les autres règles et réglementations fédérales et étatiques applicables et aux conditions pour le fournisseur ou le fournisseur recevant l'approvisionnement en vaccin du gouvernement fédéral. gouvernement; (3) l'incitation ou la récompense n'est pas liée ou subordonnée à tout autre arrangement ou accord entre l'entité offrant l'incitation ou la récompense et le bénéficiaire du programme fédéral de soins de santé ; (4) l'incitation ou la récompense n'est pas conditionnée à l'utilisation passée ou future par le bénéficiaire d'autres articles ou services remboursables, en tout ou en partie, par les programmes de soins de santé fédéraux ; (5) l'incitation ou la récompense est offerte sans tenir compte de la couverture d'assurance du patient (ou de l'absence de couverture d'assurance) à moins que l'incitation ou la récompense ne soit offerte par un organisme de soins gérés et que l'éligibilité soit limitée à ses inscrits ; et (6) l'incitatif ou la récompense est fourni pendant l'urgence de santé publique COVID-19.
En outre, les incitations et récompenses offertes aux bénéficiaires du programme fédéral de soins de santé qui reçoivent le vaccin COVID-19 offerts et payés par des entités qui ne sont affiliées ou liées à aucune partie prenante de l'industrie des soins de santé (par exemple, restaurants, départements de la santé locaux ou d'État) présentent un risque minimal en vertu de l'AKS et du CMP. Les incitations ou les récompenses offertes et financées par ces entités ne seraient pas une priorité d'application pour OIG, et en l'absence d'un autre système de fraude, OIG n'engagerait pas de mesure d'exécution administrative basée sur l'offre ou la fourniture de ces incitations et récompenses du vaccin COVID-19. La loi fédérale anti-recul et le CMP sur les incitations aux bénéficiaires concernent des articles et des services pour lesquels le paiement peut être effectué en tout ou en partie dans le cadre d'un programme fédéral de soins de santé. Par conséquent, il est peu probable que ces lois soient enfreintes par des incitations et des récompenses offertes à des personnes commercialement assurées ou non assurées.
McGuireWoods continuera de surveiller la publication par le BIG d'autres FAQ à mesure que d'autres fournisseurs utilisent ce mécanisme de demande. Les fournisseurs peuvent se féliciter de la flexibilité offerte par le BIG en exerçant son pouvoir discrétionnaire d'exécution pendant la pandémie de COVID-19, reconnaissant que les déclarations ne lient pas tous les organismes d'enquête qui pourraient adopter un point de vue différent. Le BIG continuera probablement d'exiger que ces dispositions prennent fin à la fin de la déclaration d'urgence de santé publique COVID-19, et par conséquent, les prestataires doivent planifier la période post-pandémique en fonction de l'arrangement lors de l'utilisation de ces déclarations.
